- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02885909
Controle de glicose no sangue para pacientes internados no Hospital Geral de Veteranos de Taichung
4 de janeiro de 2020 atualizado por: Taichung Veterans General Hospital
Os efeitos do controle e monitoramento da glicose na inflamação em pacientes hospitalizados com hiperglicemia
Este estudo será realizado na enfermaria do Hospital Geral de Veteranos de Taichung.
O paciente com hiperglicemia na internação será inscrito pela equipe de gerenciamento de glicose.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será realizado na enfermaria do Hospital Geral de Veteranos de Taichung.
O paciente diabético tipo 2 com hiperglicemia em internação são candidatos.
A glicose será controlada usando o protocolo de insulina baseado nos sistemas de monitoramento de glicose.
Avaliaremos os efeitos do protocolo de insulina e do sistema monitor de glicose no paciente internado com hiperglicemia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
600
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: I-Te Lee, MD, PhD
- Número de telefone: 4006 +886-4-23592525
- E-mail: itlee@vghtc.gov.tw
Locais de estudo
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Recrutamento
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diabético tipo 2 internado
- Glicose em jejum >140 mg/dl ou glicose aleatória >180 mg/dl
Critério de exclusão:
- não cooperativo para monitor de glicose
- recusa de insulina
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Protocolo de insulina com CGM
Protocolo de insulina com monitor contínuo de glicose
|
Continuar monitor de glicose
Usando protocolo de insulina com base no monitor de glicose
|
|
Comparador Ativo: Protocolo de insulina
Protocolo de insulina com monitor de glicose convencional
|
Usando protocolo de insulina com base no monitor de glicose
|
|
Sem intervenção: Tratamento convencional
Tratamento convencional com insulina e monitor de glicose
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alvo de glicose
Prazo: 6 dias
|
A proporção de glicose inferior a 180 mg/dl
|
6 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Meta de glicose em jejum
Prazo: 6 dias
|
a proporção de glicose em jejum inferior a 140 mg/dl
|
6 dias
|
|
Hipoglicemia
Prazo: vezes
|
sintomas ou menos de 70
|
vezes
|
|
Molécula de Adesão de Células Vasculares 1 (VCAM-1)
Prazo: 6 dias
|
Inflamação
|
6 dias
|
|
Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro (BDNF)
Prazo: 6 dias
|
Avaliacao psicologica
|
6 dias
|
|
Orexina-A
Prazo: 6 dias
|
Avaliacao psicologica
|
6 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: I-Te Lee, MD,PhD, Taichung Veterans General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
1 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CF16199B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Nenhum plano para disponibilizar dados de participantes individuais (IPD)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .