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Controllo della glicemia ricoverato presso il Veterans General Hospital di Taichung

4 gennaio 2020 aggiornato da: Taichung Veterans General Hospital

Gli effetti del controllo e del monitoraggio del glucosio sull'infiammazione nei pazienti ospedalizzati con iperglicemia

Questo studio sarà condotto nel reparto del Taichung Veterans General Hospital. Il paziente con iperglicemia in ricovero verrà arruolato dal team di gestione del glucosio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto nel reparto del Taichung Veterans General Hospital. I pazienti diabetici di tipo 2 con iperglicemia in ricovero sono candidati. Il glucosio sarà controllato utilizzando il protocollo insulinico basato sui sistemi di monitoraggio del glucosio. Valuteremo gli effetti del protocollo insulinico e del sistema di monitoraggio della glicemia sul paziente ricoverato con iperglicemia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

600

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: I-Te Lee, MD, PhD
  • Numero di telefono: 4006 +886-4-23592525
  • Email: itlee@vghtc.gov.tw

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Reclutamento
        • Taichung Veterans General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricoverato diabetico di tipo 2
  • Glicemia a digiuno >140 mg/dl o glicemia casuale >180 mg/dl

Criteri di esclusione:

  • non collaborante per il monitor del glucosio
  • rifiuto dell'insulina
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Protocollo insulinico con CGM
Protocollo insulinico con monitoraggio continuo della glicemia
Dispositivo: CONTINUA MONITORAGGIO GLICEMIA
Continua il monitoraggio della glicemia
Procedura: Protocollo insulinico
Utilizzo del protocollo insulinico basato sul monitor del glucosio
Comparatore attivo: Protocollo insulinico
Protocollo insulinico con glucometro convenzionale
Procedura: Protocollo insulinico
Utilizzo del protocollo insulinico basato sul monitor del glucosio
Nessun intervento: Trattamento convenzionale
Terapia insulinica convenzionale e monitor glicemico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Obiettivo glicemico
Lasso di tempo: 6 giorni
Il rapporto di glucosio inferiore a 180 mg/dl
6 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Obiettivo glicemico a digiuno
Lasso di tempo: 6 giorni
il rapporto della glicemia a digiuno inferiore a 140 mg/dl
6 giorni
Ipoglicemia
Lasso di tempo: volte
sintomi o meno di 70
volte
Molecola di adesione delle cellule vascolari 1 (VCAM-1)
Lasso di tempo: 6 giorni
Infiammazione
6 giorni
Fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF)
Lasso di tempo: 6 giorni
Valutazione psicologica
6 giorni
Orexin-A
Lasso di tempo: 6 giorni
Valutazione psicologica
6 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: I-Te Lee, MD,PhD, Taichung Veterans General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

1 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CF16199B

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Nessun piano per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD).

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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