- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02885909
Blodsockerkontroll på slutenvård på Taichung Veterans General Hospital
4 januari 2020 uppdaterad av: Taichung Veterans General Hospital
Effekterna av glukoskontroll och monitor på inflammation hos inlagda patienter med hyperglykemi
Denna studie kommer att genomföras på avdelningen på Taichung Veterans General Hospital.
Patienten med hyperglykemi på sjukhus kommer att registreras av glukoshanteringsteamet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att genomföras på avdelningen på Taichung Veterans General Hospital.
Typ 2-diabetespatienten med hyperglykemi på sjukhus är kandidater.
Glukosen kommer att kontrolleras med hjälp av insulinprotokollet baserat på glukosmonitorsystemen.
Vi kommer att bedöma effekterna av insulinprotokal och glukosmonitorsystem på sluten patient med hyperglykemi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
600
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: I-Te Lee, MD, PhD
- Telefonnummer: 4006 +886-4-23592525
- E-post: itlee@vghtc.gov.tw
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Rekrytering
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Typ 2 diabetiker slutenvård
- Fasteglukos >140 mg/dl eller slumpmässigt glukos >180 mg/dl
Exklusions kriterier:
- samarbetar inte för glukosmätare
- vägran av insulin
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Insulinprotokoll med CGM
Insulinprotokoll med kontinuerlig glukosmätare
|
Fortsätt glukosmätare
Använder insulinprotokal baserad på glukosmätare
|
|
Aktiv komparator: Insulin protokal
Insulinprotokoll med konventionell glukosmätare
|
Använder insulinprotokal baserad på glukosmätare
|
|
Inget ingripande: Konventionell behandling
Konventionell insulinbehandling och glukosmätare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mål för glukos
Tidsram: 6 dagar
|
Förhållandet glukos mindre än 180 mg/dl
|
6 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fastande glukosmål
Tidsram: 6 dagar
|
förhållandet mellan fasteglukos mindre än 140 mg/dl
|
6 dagar
|
|
Hypoglykemi
Tidsram: gånger
|
symtom eller mindre än 70
|
gånger
|
|
Vaskulär celladhesionsmolekyl 1 (VCAM-1)
Tidsram: 6 dagar
|
Inflammation
|
6 dagar
|
|
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)
Tidsram: 6 dagar
|
Psykologisk bedömning
|
6 dagar
|
|
Orexin-A
Tidsram: 6 dagar
|
Psykologisk bedömning
|
6 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: I-Te Lee, MD,PhD, Taichung Veterans General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
1 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2020
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CF16199B
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Ingen plan för att göra individuella deltagardata (IPD) tillgängliga
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .