- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02885909
Potilaiden verensokerin valvonta Taichung Veterans General Hospitalissa
lauantai 4. tammikuuta 2020 päivittänyt: Taichung Veterans General Hospital
Glukoosikontrollin ja -monitorin vaikutukset tulehdukseen sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on hyperglykemia
Tämä tutkimus suoritetaan Taichung Veterans General Hospitalin osastolla.
Potilas, jolla on hyperglykemia sairaalahoidossa, kirjataan glukoosihallintatiimille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan Taichung Veterans General Hospitalin osastolla.
Tyypin 2 diabeetikko, jolla on hyperglykemia sairaalahoidossa, ovat ehdokkaita.
Glukoosia säädetään glukoosivalvontajärjestelmiin perustuvalla insuliiniprotokollalla.
Arvioimme insuliiniprotokollan ja glukoosimittarijärjestelmän vaikutukset hyperglykemiasta kärsivään potilaaseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: I-Te Lee, MD, PhD
- Puhelinnumero: 4006 +886-4-23592525
- Sähköposti: itlee@vghtc.gov.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Rekrytointi
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabeetikon sairaalahoito
- Paastoglukoosi >140 mg/dl tai satunnainen glukoosi >180 mg/dl
Poissulkemiskriteerit:
- ei ole yhteistyökykyinen glukoosimittarin kanssa
- insuliinin kieltäytyminen
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Insuliinin protokolla CGM:llä
Insuliiniprotokaali ja glukoosimittarin jatkaminen
|
Jatka glukoosimittaria
Käyttää glukoosimittariin perustuvaa insuliiniprotokaalia
|
|
Active Comparator: Protokaalinen insuliini
Insuliiniprotokaali tavanomaisella glukoosimittarilla
|
Käyttää glukoosimittariin perustuvaa insuliiniprotokaalia
|
|
Ei väliintuloa: Tavanomainen hoito
Perinteinen insuliinihoito ja glukoosimittari
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoositavoite
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Glukoosin suhde alle 180 mg/dl
|
6 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paastoglukoosin tavoite
Aikaikkuna: 6 päivää
|
paastoglukoosin suhde alle 140 mg/dl
|
6 päivää
|
|
Hypoglykemia
Aikaikkuna: ajat
|
oireita tai alle 70
|
ajat
|
|
Vaskulaaristen solujen adheesiomolekyyli 1 (VCAM-1)
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Tulehdus
|
6 päivää
|
|
Aivoista johdettu neurotrofinen tekijä (BDNF)
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Psykologinen arviointi
|
6 päivää
|
|
Orexin-A
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Psykologinen arviointi
|
6 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: I-Te Lee, MD,PhD, Taichung Veterans General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CF16199B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei ole tarkoitus julkaista
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .