- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02885909
Fekvőbeteg vércukorszint-ellenőrzés a Taichung Veterans General Hospital-ban
2020. január 4. frissítette: Taichung Veterans General Hospital
A glükózkontroll és -monitorozás hatása a gyulladásra a hiperglikémiában szenvedő kórházi betegeknél
Ezt a vizsgálatot a Taichung Veterans General Hospital osztályán fogják elvégezni.
A kórházi kezelés alatt álló hiperglikémiás beteget a glükózkezelési csapat veszi fel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot a Taichung Veterans General Hospital osztályán fogják elvégezni.
A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, kórházi kezelés alatt álló hiperglikémiás beteg jelölt.
A glükózt a glükózmonitor rendszeren alapuló inzulin protokoll segítségével szabályozzák.
Felmérjük az inzulin protokoll és a glükóz monitor rendszer hatását a hiperglikémiás fekvőbetegre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
600
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: I-Te Lee, MD, PhD
- Telefonszám: 4006 +886-4-23592525
- E-mail: itlee@vghtc.gov.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan, 40705
- Toborzás
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú cukorbeteg fekvőbeteg
- Éhgyomri glükóz >140 mg/dl vagy véletlenszerű glükóz >180 mg/dl
Kizárási kritériumok:
- nem együttműködik a glükóz monitorral
- az inzulin visszautasítása
- terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Inzulin protokoll CGM-mel
Inzulin protokoll folyamatos glükóz monitorral
|
Folytassa a glükóz monitorozást
A glükóz monitoron alapuló inzulin protokoll használata
|
Aktív összehasonlító: Protokális inzulin
Inzulin protokoll hagyományos glükóz monitorral
|
A glükóz monitoron alapuló inzulin protokoll használata
|
Nincs beavatkozás: Hagyományos kezelés
Hagyományos inzulinkezelés és glükóz monitor
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Glükóz cél
Időkeret: 6 nap
|
A glükóz aránya 180 mg/dl-nél kisebb
|
6 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Éhgyomri glükóz cél
Időkeret: 6 nap
|
az éhomi glükóz aránya 140 mg/dl-nél kisebb
|
6 nap
|
Hipoglikémia
Időkeret: alkalommal
|
tünetek vagy kevesebb, mint 70
|
alkalommal
|
Vaszkuláris sejtadhéziós molekula 1 (VCAM-1)
Időkeret: 6 nap
|
Gyulladás
|
6 nap
|
Agyból származó neurotróf faktor (BDNF)
Időkeret: 6 nap
|
Pszichológiai értékelés
|
6 nap
|
Orexin-A
Időkeret: 6 nap
|
Pszichológiai értékelés
|
6 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: I-Te Lee, MD,PhD, Taichung Veterans General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 26.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CF16199B
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Nem tervezik az egyéni résztvevői adatok (IPD) elérhetővé tételét
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A GLÜKÓZMONITOR FOLYTATÁSA
-
Mayo ClinicSnap40 Ltd.Befejezve
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarVisszavont
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; Michigan State UniversityAktív, nem toborzóA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulIsmeretlenAkut szívinfarktus
-
Stryker InstrumentsBefejezveÉrzéstelenítés, tábornokEgyesült Államok
-
Malaghan Institute of Medical ResearchToborzásLimfóma | Leukémia | Mielóma | Hőmérséklet változás, test | Hematológiai rosszindulatú daganatÚj Zéland
-
Kuopio University HospitalToborzásSzívműtétFinnország
-
Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research HospitalBefejezveLaparoszkópos kolecisztektómiaPulyka
-
University of WashingtonToborzás
-
Exempla Saint Joseph HospitalMegszűntMagas vérnyomás | Diabetes mellitusEgyesült Államok