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Control de glucosa en sangre para pacientes internados en el Hospital General de Veteranos de Taichung

4 de enero de 2020 actualizado por: Taichung Veterans General Hospital

Efectos del control y monitorización de la glucosa sobre la inflamación en pacientes hospitalizados con hiperglucemia

Este estudio se llevará a cabo en la sala del Hospital General de Veteranos de Taichung. El paciente con hiperglucemia en hospitalización será enrolado por el equipo de manejo de glucosa.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio se llevará a cabo en la sala del Hospital General de Veteranos de Taichung. Los pacientes diabéticos tipo 2 con hiperglucemia en hospitalización son candidatos. La glucosa se controlará utilizando el protocolo de insulina basado en los sistemas de monitorización de glucosa. Evaluaremos los efectos del protocolo de insulina y el sistema de monitoreo de glucosa en el paciente hospitalizado con hiperglucemia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

600

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: I-Te Lee, MD, PhD
  • Número de teléfono: 4006 +886-4-23592525
  • Correo electrónico: itlee@vghtc.gov.tw

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taichung, Taiwán, 40705
        • Reclutamiento
        • Taichung Veterans General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diabético tipo 2 hospitalizado
  • Glucosa en ayunas >140 mg/dl o glucosa al azar >180 mg/dl

Criterio de exclusión:

  • incooperativo para monitor de glucosa
  • rechazo de la insulina
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Protocolo de insulina con CGM
Protocolo de insulina con monitor continuo de glucosa
Dispositivo: CONTINUAR MONITOR DE GLUCOSA
Continuar monitor de glucosa
Procedimiento: Protocolo de insulina
Uso del protocolo de insulina basado en el monitor de glucosa
Comparador activo: Protocolo de insulina
Protocolo de insulina con monitor de glucosa convencional
Procedimiento: Protocolo de insulina
Uso del protocolo de insulina basado en el monitor de glucosa
Sin intervención: Tratamiento convencional
Tratamiento de insulina convencional y monitor de glucosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Objetivo de glucosa
Periodo de tiempo: 6 días
El cociente de glucosa inferior a 180 mg/dl
6 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Objetivo de glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: 6 días
la proporción de glucosa en ayunas inferior a 140 mg/dl
6 días
Hipoglucemia
Periodo de tiempo: veces
síntomas o menos de 70
veces
Molécula de adhesión de células vasculares 1 (VCAM-1)
Periodo de tiempo: 6 días
Inflamación
6 días
Factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF)
Periodo de tiempo: 6 días
Evaluación psicológica
6 días
Orexina-A
Periodo de tiempo: 6 días
Evaluación psicológica
6 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Taichung Veterans General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: I-Te Lee, MD,PhD, Taichung Veterans General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CF16199B

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Ningún plan para hacer que los datos de participantes individuales (IPD) estén disponibles

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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