Contrôle de la glycémie des patients hospitalisés à l'hôpital général des anciens combattants de Taichung
4 janvier 2020 mis à jour par: Taichung Veterans General Hospital
Les effets du contrôle et de la surveillance de la glycémie sur l'inflammation chez les patients hospitalisés souffrant d'hyperglycémie
Cette étude sera menée dans le service de l'hôpital général des anciens combattants de Taichung.
Le patient souffrant d'hyperglycémie hospitalisé sera inscrit par l'équipe de gestion de la glycémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera menée dans le service de l'hôpital général des anciens combattants de Taichung.
Les patients diabétiques de type 2 présentant une hyperglycémie en hospitalisation sont candidats.
Le glucose sera contrôlé à l'aide du protocole d'insuline basé sur les systèmes de surveillance de la glycémie.
Nous évaluerons les effets du protocole d'insuline et du système de surveillance de la glycémie sur les patients hospitalisés souffrant d'hyperglycémie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
600
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: I-Te Lee, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 4006 +886-4-23592525
- E-mail: itlee@vghtc.gov.tw
Lieux d'étude
-
-
-
Taichung, Taïwan, 40705
- Recrutement
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient hospitalisé diabétique de type 2
- Glycémie à jeun > 140 mg/dl ou glycémie aléatoire > 180 mg/dl
Critère d'exclusion:
- non coopératif pour glucomètre
- refus d'insuline
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Protocole insuline avec CGM
Protocole d'insuline avec moniteur de glycémie en continu
|
Continuer le moniteur de glucose
Utilisation d'un protocole d'insuline basé sur un moniteur de glucose
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|
Comparateur actif: Protocole insuline
Protocole d'insuline avec glucomètre conventionnel
|
Utilisation d'un protocole d'insuline basé sur un moniteur de glucose
|
|
Aucune intervention: Traitement conventionnel
Traitement à l'insuline conventionnel et moniteur de glucose
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Objectif glycémique
Délai: 6 jours
|
Le ratio de glucose inférieur à 180 mg/dl
|
6 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Objectif de glycémie à jeun
Délai: 6 jours
|
le ratio de glycémie à jeun inférieur à 140 mg/dl
|
6 jours
|
|
Hypoglycémie
Délai: fois
|
symptômes ou moins de 70
|
fois
|
|
Molécule d'adhérence des cellules vasculaires 1 (VCAM-1)
Délai: 6 jours
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Inflammation
|
6 jours
|
|
Facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF)
Délai: 6 jours
|
Évaluation psychologique
|
6 jours
|
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Orexine-A
Délai: 6 jours
|
Évaluation psychologique
|
6 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: I-Te Lee, MD,PhD, Taichung Veterans General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2016
Première publication (Estimation)
1 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2020
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CF16199B
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Pas de plan pour rendre les données individuelles des participants (IPD) disponibles
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .