- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02885909
Kontrola poziomu glukozy we krwi w szpitalu w Szpitalu Ogólnym Weteranów w Taichung
4 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Taichung Veterans General Hospital
Wpływ kontroli i monitorowania glukozy na stan zapalny u hospitalizowanych pacjentów z hiperglikemią
Badanie to zostanie przeprowadzone na oddziale Szpitala Ogólnego Weteranów w Taichung.
Pacjent z hiperglikemią w trakcie hospitalizacji zostanie włączony do zespołu zarządzającego glukozą.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zostanie przeprowadzone na oddziale Szpitala Ogólnego Weteranów w Taichung.
Kandydatami są chorzy na cukrzycę typu 2 z hiperglikemią w trakcie hospitalizacji.
Stężenie glukozy będzie kontrolowane za pomocą protokołu insuliny opartego na systemach monitorowania glukozy.
Ocenimy wpływ protokolu insuliny i systemu glukometru na pacjenta hospitalizowanego z hiperglikemią.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
600
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: I-Te Lee, MD, PhD
- Numer telefonu: 4006 +886-4-23592525
- E-mail: itlee@vghtc.gov.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 40705
- Rekrutacyjny
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent hospitalizowany z cukrzycą typu 2
- Glukoza na czczo >140 mg/dl lub przypadkowa glukoza >180 mg/dl
Kryteria wyłączenia:
- nie współpracuje z glukometrem
- odmowa insuliny
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Protokół insulinowy z CGM
Protokół insuliny z kontynuacją monitorowania glukozy
|
Kontynuuj monitorowanie glukozy
Korzystanie z protokołu insuliny opartego na glukometrze
|
|
Aktywny komparator: Protokół insulinowy
Protokół insuliny z konwencjonalnym glukometrem
|
Korzystanie z protokołu insuliny opartego na glukometrze
|
|
Brak interwencji: Leczenie konwencjonalne
Konwencjonalne leczenie insuliną i monitor glukozy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cel glukozy
Ramy czasowe: 6 dni
|
Stosunek glukozy poniżej 180 mg/dl
|
6 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Docelowa glukoza na czczo
Ramy czasowe: 6 dni
|
wskaźnik glukozy na czczo mniejszy niż 140 mg/dl
|
6 dni
|
|
Hipoglikemia
Ramy czasowe: czasy
|
objawów lub mniej niż 70
|
czasy
|
|
Cząsteczka adhezyjna komórek naczyniowych 1 (VCAM-1)
Ramy czasowe: 6 dni
|
Zapalenie
|
6 dni
|
|
Neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego (BDNF)
Ramy czasowe: 6 dni
|
Ocena psychologiczna
|
6 dni
|
|
Oreksyna-A
Ramy czasowe: 6 dni
|
Ocena psychologiczna
|
6 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: I-Te Lee, MD,PhD, Taichung Veterans General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CF16199B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Brak planów udostępniania danych indywidualnych uczestników (IPD).
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na KONTYNUUJ MONITOROWANIE GLUKOZY
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone
-
University Hospital, Clermont-FerrandNieznany
-
Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth PolyclinicsZakończony
-
Southern College of OptometryRekrutacyjny
-
University Medical Centre LjubljanaZakończonyCukrzyca ciążowa (GDM)Słowenia
-
Joslin Diabetes CenterZakończonyOtyłość | Cukrzyca typu 2
-
Cline Research CenterAbbott Diabetes CareZakończonyCiągłe monitorowanie poziomu glukozyBrazylia
-
Medical University of GrazEuropean CommissionZakończony
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarWycofane
-
Stryker InstrumentsZakończonyZnieczulenie, generaleStany Zjednoczone