子どもを亡くした親のための不眠症に対するインターネットベースの認知行動療法
2019年4月12日 更新者：Josefin Sveen、Ersta Sköndal University College
両親を亡くした不眠症に対するセラピスト主導のインターネット認知行動療法 (ICBT): ランダム化比較試験 (RCT)
このプロジェクトの目的は、不眠症を患う親を亡くした人のためのインターネットベースの認知行動療法 (ICBT) を評価することです。
参加者は、セラピストが指導する ICBT か、睡眠、不眠症、睡眠衛生に関する書面による情報を受け取るアクティブコントロールのいずれかにランダムに割り当てられます。
主な目的は、治療後および9か月および18か月の追跡調査において、対照と比較した治療における不眠症の重症度の変化を評価することです。
第二の目的は、複雑な悲嘆とうつ病の症状の変化を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 不眠症の臨床レベル（ISIで10以上）
- DSM-5による不眠症の基準を満たしています
- 十分なスウェーデン語スキル
除外基準:
- 他の治療が必要なその他の睡眠障害（例： 睡眠時無呼吸）
- 急性治療を必要とする身体疾患または精神疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：不眠症に対するICBT
セラピストによる不眠症のためのインターネット CBT ガイド
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アクティブコンパレータ：アクティブ制御
睡眠、不眠症、睡眠衛生に関する書面による情報
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不眠症重症度指数、ISIの（ベースラインからの）変化
時間枠：治療後0、9、18か月後
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不眠症の重症度の変化を測定する 7 項目の自己評価アンケート。
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治療後0、9、18か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モンゴメリー・アスバーグうつ病評価スケール、MADRS-S の（ベースラインからの）変化
時間枠：治療後0、9、18か月後
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MADRS-S は、うつ病の重症度の変化を示す 9 項目の自己評価尺度です。
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治療後0、9、18か月後
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長期悲嘆障害における（ベースラインからの）変化、PG-13
時間枠：治療後0、9、18か月後
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長期にわたる悲嘆障害の 13 項目の自己評価尺度
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治療後0、9、18か月後
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DSM-5 、PCL-5 の PTSD チェックリストの (ベースラインからの) 変化
時間枠：治療後0、9、18か月後
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心的外傷後ストレス障害の 20 項目の自己評価尺度
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治療後0、9、18か月後
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全般性不安障害評価、GAD-7 の (ベースラインからの) 変化
時間枠：治療後0、9、18か月後
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不安症状の 7 項目の自己評価尺度
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治療後0、9、18か月後
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ユトレヒト悲嘆反芻尺度（UGRS）の（ベースラインからの）変化
時間枠：治療後0、9、18か月後
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悲しみを反芻するための 15 項目の自己評価尺度
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治療後0、9、18か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2018年6月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2016年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月12日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。