基于互联网的失眠父母失眠认知行为疗法
2019年4月12日 更新者：Josefin Sveen、Ersta Sköndal University College
治疗师指导的互联网认知行为疗法 (ICBT) 治疗丧亲失眠症：一项随机对照试验 (RCT)
该项目的目的是评估一种基于互联网的认知行为疗法 (ICBT)，用于治疗失眠的丧亲父母。
参与者被随机分配到治疗师指导的 ICBT 或接受有关睡眠、失眠和睡眠卫生的书面信息的主动控制组。
主要目的是评估治疗后失眠严重程度的变化与对照组相比，治疗后以及 9 个月和 18 个月的随访。
第二个目的是评估复杂悲伤和抑郁症状的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 失眠的临床水平（ISI 超过 10）
- 符合 DSM-5 的失眠标准
- 足够的瑞典语能力
排除标准：
- 需要其他治疗的其他睡眠障碍（例如 睡眠呼吸暂停）
- 需要急救的躯体或精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：ICBT 治疗失眠
治疗师指导失眠的互联网 CBT
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有源比较器：主动控制
关于睡眠、失眠和睡眠卫生的书面信息
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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失眠严重程度指数 ISI 的变化（相对于基线）
大体时间：治疗后 0、9 和 18 个月
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7 项自评问卷测量失眠严重程度的变化。
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治疗后 0、9 和 18 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表 MADRS-S 的变化（从基线开始）
大体时间：治疗后 0、9 和 18 个月
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MADRS-S 是抑郁症严重程度变化的 9 项自评量度。
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治疗后 0、9 和 18 个月
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长期悲伤障碍的变化（从基线开始），PG-13
大体时间：治疗后 0、9 和 18 个月
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13 项自测的延长悲伤障碍
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治疗后 0、9 和 18 个月
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DSM-5、PCL-5 的 PTSD 检查表的变化（从基线开始）
大体时间：治疗后 0、9 和 18 个月
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创伤后应激障碍的 20 项自评量表
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治疗后 0、9 和 18 个月
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广泛性焦虑障碍评估的变化（从基线开始），GAD-7
大体时间：治疗后 0、9 和 18 个月
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焦虑症状的 7 项自评量表
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治疗后 0、9 和 18 个月
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乌得勒支悲伤反刍量表 UGRS 的变化（从基线开始）
大体时间：治疗后 0、9 和 18 个月
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悲伤沉思的 15 项自评量表
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治疗后 0、9 和 18 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2016年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月28日
首次发布 (估计)
2016年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月12日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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