Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa terapia poznawczo-behawioralna na bezsenność dla rodziców, którzy stracili dziecko

12 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Josefin Sveen, Ersta Sköndal University College

Internetowa terapia poznawczo-behawioralna prowadzona przez terapeutę (ICBT) na bezsenność rodziców w żałobie: randomizowana, kontrolowana próba (RCT)

Celem tego projektu jest ocena internetowej terapii poznawczo-behawioralnej (ICBT) dla rodziców pogrążonych w żałobie z bezsennością. Uczestnicy są losowo przydzielani do ICBT prowadzonej przez terapeutę lub do aktywnej grupy kontrolnej, która otrzymuje pisemne informacje na temat snu, bezsenności i higieny snu. Głównym celem jest ocena zmian nasilenia bezsenności w porównaniu z grupą kontrolną, po leczeniu oraz po 9 i 18 miesiącach obserwacji. Drugorzędnym celem jest ocena zmian w objawach powikłanej żałoby i depresji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kliniczny poziom bezsenności (ponad 10 na ISI)
  • Spełnia kryteria bezsenności według DSM-5
  • Wystarczająca znajomość języka szwedzkiego

Kryteria wyłączenia:

  • Inne zaburzenia snu, które wymagają innego leczenia (np. bezdech senny)
  • Stany somatyczne lub psychiatryczne wymagające doraźnej opieki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ICBT na bezsenność
Terapeuta prowadził Internet-CBT na bezsenność
Behawioralne: Terapeuta prowadził Internet-CBT na bezsenność
Aktywny komparator: Aktywna kontrola
Pisemne informacje na temat snu, bezsenności i higieny snu
Inny: Aktywna kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana (od wartości początkowej) Insomnia Severity Index, ISI
Ramy czasowe: 0, 9 i 18 miesięcy po leczeniu
7-itemowy kwestionariusz samooceny mierzący zmianę nasilenia bezsenności.
0, 9 i 18 miesięcy po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana (od wartości wyjściowej) w skali oceny depresji Montgomery Asberg, MADRS-S
Ramy czasowe: 0, 9 i 18 miesięcy po leczeniu
MADRS-S to 9-punktowa samoocena miary zmiany nasilenia depresji.
0, 9 i 18 miesięcy po leczeniu
Zmiana (od wartości początkowej) w Zaburzeniu Przedłużonej Żałoby, PG-13
Ramy czasowe: 0, 9 i 18 miesięcy po leczeniu
13-itemowa, samoocena miary przedłużającej się żałoby
0, 9 i 18 miesięcy po leczeniu
Zmiana (w porównaniu z wartością wyjściową) na liście kontrolnej PTSD dla DSM-5, PCL-5
Ramy czasowe: 0, 9 i 18 miesięcy po leczeniu
20-itemowa, samoocena miary zespołu stresu pourazowego
0, 9 i 18 miesięcy po leczeniu
Zmiana (w porównaniu z wartością wyjściową) w Ocenie Uogólnionych Zaburzeń Lękowych, GAD-7
Ramy czasowe: 0, 9 i 18 miesięcy po leczeniu
7-itemowa, samoocena miary objawów lękowych
0, 9 i 18 miesięcy po leczeniu
Zmiana (w porównaniu z wartością wyjściową) w Skali przeżuwania żalu w Utrechcie, UGRS
Ramy czasowe: 0, 9 i 18 miesięcy po leczeniu
15-itemowa samoocena miary przeżuwania żalu
0, 9 i 18 miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ersta Sköndal University College

Współpracownicy

Karolinska Institutet
Region Stockholm

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TJ2015-0021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapeuta prowadził Internet-CBT na bezsenność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj