Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internet-baseret kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed for forældre, der har mistet et barn

12. april 2019 opdateret af: Josefin Sveen, Ersta Sköndal University College

Terapeutstyret internetkognitiv adfærdsterapi (ICBT) for søvnløshed for efterladte forældre: et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT)

Formålet med dette projekt er at evaluere en internetbaseret kognitiv adfærdsterapi (ICBT) til efterladte forældre med søvnløshed. Deltagerne randomiseres til enten en terapeutstyret ICBT eller til en aktiv kontrol, som modtager skriftlig information om søvn, søvnløshed og søvnhygiejne. Det primære formål er at evaluere ændringer i sværhedsgraden af ​​søvnløshed for behandling sammenlignet med kontrol, efter behandling og efter 9 og 18 måneders opfølgning. Et sekundært formål er at evaluere ændringer i symptomer på kompliceret sorg og depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk niveau af søvnløshed (mere end 10 på ISI)
  • Opfylder kriterierne for søvnløshed ifølge DSM-5
  • Nok svenske sprogkundskaber

Ekskluderingskriterier:

  • Andre søvnforstyrrelser, der kræver anden behandling (f.eks. søvnapnø)
  • Somatiske eller psykiatriske tilstande, der kræver akut pleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ICBT mod søvnløshed
Terapeut guidet Internet-CBT for søvnløshed
Adfærdsmæssigt: Terapeut guidet Internet-CBT for søvnløshed
Aktiv komparator: Aktiv kontrol
Skriftlig information om søvn, søvnløshed og søvnhygiejne
Andet: Aktiv kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring (fra baseline) i Insomnia Severity Index, ISI
Tidsramme: 0, 9 og 18 måneder efter behandlingen
7-element, selvvurderet spørgeskema, der måler ændring i sværhedsgraden af ​​søvnløshed.
0, 9 og 18 måneder efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring (fra baseline) i Montgomery Asberg Depression Rating Scale, MADRS-S
Tidsramme: 0, 9 og 18 måneder efter behandlingen
MADRS-S er et 9-elements selvvurderet mål for ændring i depressions sværhedsgrad.
0, 9 og 18 måneder efter behandlingen
Ændring (fra baseline) i langvarig sorglidelse, PG-13
Tidsramme: 0, 9 og 18 måneder efter behandlingen
13-element, selvvurderet mål for langvarig sorgforstyrrelse
0, 9 og 18 måneder efter behandlingen
Ændring (fra baseline) i PTSD-tjekliste for DSM-5, PCL-5
Tidsramme: 0, 9 og 18 måneder efter behandlingen
20-element, selvvurderet mål for posttraumatisk stresslidelse
0, 9 og 18 måneder efter behandlingen
Ændring (fra baseline) i Generalized Anxiety Disorder Assessment, GAD-7
Tidsramme: 0, 9 og 18 måneder efter behandlingen
7-element, selvvurderet mål for angstsymptomer
0, 9 og 18 måneder efter behandlingen
Ændring (fra baseline) i Utrecht Grief Rumination Scale, UGRS
Tidsramme: 0, 9 og 18 måneder efter behandlingen
15-elementer, selvvurderet mål for sorgdrøvtygning
0, 9 og 18 måneder efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ersta Sköndal University College

Samarbejdspartnere

Karolinska Institutet
Region Stockholm

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2016

Først opslået (Skøn)

1. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TJ2015-0021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnløshed

Kliniske forsøg med Terapeut guidet Internet-CBT for søvnløshed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner