Когнитивно-поведенческая терапия бессонницы в Интернете для родителей, потерявших ребенка
12 апреля 2019 г. обновлено: Josefin Sveen, Ersta Sköndal University College
Когнитивно-поведенческая терапия в Интернете (ICBT) под руководством терапевта при бессоннице у родителей, потерявших близких: рандомизированное контролируемое исследование (RCT)
Целью этого проекта является оценка когнитивно-поведенческой терапии (ICBT) в Интернете для родителей, потерявших близких и страдающих бессонницей.
Участники рандомизируются либо в группу ИКПТ под руководством терапевта, либо в группу активного контроля, которая получает письменную информацию о сне, бессоннице и гигиене сна.
Основная цель состоит в том, чтобы оценить изменения тяжести бессонницы во время лечения по сравнению с контролем, после лечения и через 9 и 18 месяцев наблюдения.
Второй целью является оценка изменений в симптомах осложненного горя и депрессии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинический уровень бессонницы (более 10 по ISI)
- Соответствует критериям бессонницы согласно DSM-5.
- Достаточное знание шведского языка
Критерий исключения:
- Другие нарушения сна, требующие другого лечения (например, апноэ сна)
- Соматические или психические состояния, требующие неотложной помощи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ИКТ от бессонницы
Интернет-КПТ под руководством терапевта при бессоннице
|
|
|
Активный компаратор: Активный контроль
Письменная информация о сне, бессоннице и гигиене сна
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение (по сравнению с исходным уровнем) индекса тяжести бессонницы, ISI
Временное ограничение: 0, 9 и 18 месяцев после лечения
|
Самооценочный опросник из 7 пунктов, измеряющий изменение тяжести бессонницы.
|
0, 9 и 18 месяцев после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение (по сравнению с исходным уровнем) шкалы оценки депрессии Монтгомери-Асберга, MADRS-S
Временное ограничение: 0, 9 и 18 месяцев после лечения
|
MADRS-S представляет собой самооценку изменения тяжести депрессии, состоящую из 9 пунктов.
|
0, 9 и 18 месяцев после лечения
|
|
Изменение (по сравнению с исходным уровнем) продолжительного расстройства горя, PG-13
Временное ограничение: 0, 9 и 18 месяцев после лечения
|
13 пунктов, самооценка продолжительного расстройства горя
|
0, 9 и 18 месяцев после лечения
|
|
Изменение (по сравнению с исходным уровнем) в контрольном списке ПТСР для DSM-5, PCL-5
Временное ограничение: 0, 9 и 18 месяцев после лечения
|
Самостоятельная оценка посттравматического стрессового расстройства из 20 пунктов.
|
0, 9 и 18 месяцев после лечения
|
|
Изменение (по сравнению с исходным уровнем) оценки генерализованного тревожного расстройства, ГТР-7
Временное ограничение: 0, 9 и 18 месяцев после лечения
|
7 пунктов, самооценка симптомов тревоги
|
0, 9 и 18 месяцев после лечения
|
|
Изменение (по сравнению с исходным уровнем) Утрехтской шкалы размышлений о горе, UGRS
Временное ограничение: 0, 9 и 18 месяцев после лечения
|
15 пунктов, самооценка оценки размышлений о горе
|
0, 9 и 18 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TJ2015-0021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .