자녀를 잃은 부모를 위한 불면증에 대한 인터넷 기반 인지행동치료
2019년 4월 12일 업데이트: Josefin Sveen, Ersta Sköndal University College
사별한 부모를 위한 불면증에 대한 치료사 안내 인터넷 인지 행동 치료(ICBT): 무작위 대조 시험(RCT)
이 프로젝트의 목적은 불면증이 있는 유가족을 위한 인터넷 기반 인지 행동 치료(ICBT)를 평가하는 것입니다.
참가자는 무작위로 치료사 안내 ICBT 또는 수면, 불면증 및 수면 위생에 대한 서면 정보를 받는 활성 대조군으로 배정됩니다.
1차 목적은 치료 후 및 9개월 및 18개월 추적 조사에서 대조군과 비교하여 치료에 대한 불면증 중증도의 변화를 평가하는 것입니다.
두 번째 목적은 복잡한 슬픔과 우울증의 증상 변화를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 불면증 임상수준(ISI 10이상)
- DSM-5에 따른 불면증 기준 충족
- 충분한 스웨덴어 능력
제외 기준:
- 다른 치료가 필요한 기타 수면 장애(예: 수면 무호흡증)
- 급성 치료가 필요한 신체 또는 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 불면증에 대한 ICBT
불면증에 대한 치료사 안내 인터넷 CBT
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활성 비교기: 활성 제어
수면, 불면증, 수면 위생에 관한 서면 정보
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불면증 심각도 지수(ISI)의 변화(기준선에서)
기간: 치료 후 0, 9, 18개월
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불면증 중증도의 변화를 측정하는 7개 항목의 자가 평가 설문지.
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치료 후 0, 9, 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Montgomery Asberg Depression Rating Scale, MADRS-S의 변화(기준선에서)
기간: 치료 후 0, 9, 18개월
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MADRS-S는 우울증 중증도의 변화에 대한 9개 항목의 자가 평가 척도입니다.
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치료 후 0, 9, 18개월
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장기간 슬픔 장애, PG-13의 변화(기준선에서)
기간: 치료 후 0, 9, 18개월
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13개 항목, 지속성 애도 장애의 자기 평가 척도
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치료 후 0, 9, 18개월
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DSM-5, PCL-5에 대한 PTSD 체크리스트의 변경 사항(기준선에서)
기간: 치료 후 0, 9, 18개월
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20개 항목, 외상 후 스트레스 장애의 자가 평가 척도
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치료 후 0, 9, 18개월
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범불안장애 평가(GAD-7)의 변화(기준선에서)
기간: 치료 후 0, 9, 18개월
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불안 증상의 7개 항목, 자가 평가 척도
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치료 후 0, 9, 18개월
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Utrecht Grief Rumination Scale, UGRS의 변화(기준선에서)
기간: 치료 후 0, 9, 18개월
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15개 항목, 슬픔 반추의 자기 평가 척도
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치료 후 0, 9, 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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