Internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit für Eltern, die ein Kind verloren haben
12. April 2019 aktualisiert von: Josefin Sveen, Ersta Sköndal University College
Therapeutengeführte Internet-kognitive Verhaltenstherapie (ICBT) gegen Schlaflosigkeit für trauernde Eltern: eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT)
Der Zweck dieses Projekts besteht darin, eine internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie (ICBT) für trauernde Eltern mit Schlaflosigkeit zu evaluieren.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer von einem Therapeuten geleiteten ICBT oder einer aktiven Kontrollperson zugeteilt, die schriftliche Informationen zu Schlaf, Schlaflosigkeit und Schlafhygiene erhält.
Der Hauptzweck besteht darin, Veränderungen im Schweregrad der Schlaflosigkeit während der Behandlung im Vergleich zur Kontrollgruppe, nach der Behandlung und nach 9 und 18 Monaten Nachbeobachtung zu bewerten.
Ein zweiter Zweck besteht darin, Veränderungen in den Symptomen komplizierter Trauer und Depression zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinisches Ausmaß an Schlaflosigkeit (mehr als 10 bei ISI)
- Erfüllt die Kriterien für Schlaflosigkeit gemäß DSM-5
- Ausreichende Schwedischkenntnisse
Ausschlusskriterien:
- Andere Schlafstörungen, die einer anderen Behandlung bedürfen (z. B. Schlafapnoe)
- Somatische oder psychiatrische Erkrankungen, die eine Akutbehandlung erfordern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: ICBT gegen Schlaflosigkeit
Vom Therapeuten angeleitete Internet-CBT bei Schlaflosigkeit
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Aktiver Komparator: Aktive Kontrolle
Schriftliche Informationen zu Schlaf, Schlaflosigkeit und Schlafhygiene
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung (gegenüber dem Ausgangswert) des Insomnia Severity Index, ISI
Zeitfenster: 0, 9 und 18 Monate nach der Behandlung
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Selbstbewerteter Fragebogen mit 7 Punkten zur Messung der Veränderung des Schweregrads der Schlaflosigkeit.
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0, 9 und 18 Monate nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung (gegenüber dem Ausgangswert) der Montgomery Asberg Depression Rating Scale, MADRS-S
Zeitfenster: 0, 9 und 18 Monate nach der Behandlung
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Der MADRS-S ist ein 9-Punkte-selbstbewertetes Maß für die Veränderung des Schweregrads einer Depression.
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0, 9 und 18 Monate nach der Behandlung
|
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Veränderung (gegenüber dem Ausgangswert) bei anhaltender Trauerstörung, PG-13
Zeitfenster: 0, 9 und 18 Monate nach der Behandlung
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Selbstbewertetes 13-Punkte-Maß für anhaltende Trauerstörung
|
0, 9 und 18 Monate nach der Behandlung
|
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Änderung (gegenüber dem Ausgangswert) in der PTBS-Checkliste für DSM-5, PCL-5
Zeitfenster: 0, 9 und 18 Monate nach der Behandlung
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Selbstbewertetes Maß für die posttraumatische Belastungsstörung mit 20 Punkten
|
0, 9 und 18 Monate nach der Behandlung
|
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Veränderung (gegenüber dem Ausgangswert) bei der Beurteilung der generalisierten Angststörung, GAD-7
Zeitfenster: 0, 9 und 18 Monate nach der Behandlung
|
Selbstbewertetes 7-Punkte-Maß für Angstsymptome
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0, 9 und 18 Monate nach der Behandlung
|
|
Änderung (vom Ausgangswert) in der Utrecht Grief Rumination Scale, UGRS
Zeitfenster: 0, 9 und 18 Monate nach der Behandlung
|
Selbstbewertetes Maß für Trauergrübeln mit 15 Punkten
|
0, 9 und 18 Monate nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TJ2015-0021
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