退院時間、尿路感染症、および尿閉に対する能動的排尿試験と受動的排尿試験の効果
2016年8月28日 更新者：Tracey Krupski, MD、University of Virginia
患者の退院までの時間、尿路感染率、および尿閉率に対する能動的排尿試験と受動的排尿試験の効果：ランダム化比較臨床試験
尿閉は、特に入院患者によく見られる問題です。
フォーリーカテーテルが抜去された場合、尿閉について患者を監視する必要があります。
通常の方法は受動的排尿試験で、カテーテルを取り外し、膀胱を尿で満たし、患者の排尿を約 6 時間監視します。
もう 1 つのオプションは、膀胱が生理食塩水で満たされてからカテーテルが抜去され、患者がすぐに排尿できるようにする能動的排尿試験です。
この研究は、一般的な入院集団における退院までの時間、尿路感染症の率、および率または尿閉に対する能動的排尿試験と受動的排尿試験の効果を判断することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
テストされる介入は、カテーテルが取り外される前に膀胱が生理食塩水で満たされ、患者がすぐに排尿するのを助ける能動的排尿試験です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
274
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- バージニア大学の 3 つの病院ユニット (5 セントラル、6 ウエスト、またはショート ステイ ユニット) のいずれかへの入院
- 患者はフォーリー尿道カテーテルを留置しています
- 医師はフォーリー尿道カテーテルの使用を中止するよう命じました
- 18歳以上
除外基準:
- 18歳未満
- 囚人
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：能動的排尿試験（滅菌生理食塩水の点滴）
能動的排尿試験を受けるように無作為化された患者は、尿道カテーテルを取り外す前に、尿道カテーテルの管腔を介して（または膀胱がいっぱいになるまで）250～400 ccの滅菌生理食塩水で膀胱を満たします。
その後、患者はすぐに排尿するように支援されます。
医師チームは、研究中に発生する尿閉の管理のための標準化されたアルゴリズムに従います。
|
看護プロトコル:
7. 患者が排尿試験に失敗した場合、医師はカテーテルの挿入と除去を行うか、新しいフォーリーカテーテルを留置するかを決定します。 |
|
アクティブコンパレータ：受動的排尿試験
受動的排尿試験を受けるように無作為化された患者の場合、尿道カテーテルが取り外され、膀胱が自然に尿で満たされ、患者が尿意を報告したときに排尿するように支援されます.
介入の均一性を確保するために、研究におけるすべての排尿試験は、プロトコルが確実に守られるようにする経験豊富な看護師によって監督されます。
|
看護プロトコル:
6. 患者が排尿できない場合、排尿量が少ない場合、または満腹感や腹痛を報告している場合は、膀胱スキャンを実行します。 7. 患者が 6 時間経っても排尿していない場合は、膀胱スキャンの結果とともに医師に報告してください。 医師は、カテーテルの出し入れを行うか、新しいフォーリーカテーテルを留置するかを決定します |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
フォーリーカテーテル抜去から退院までの時間
時間枠：約1日
|
フォーリーカテーテルの抜去から患者が物理的に退院するまでの時間
|
約1日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
尿路感染
時間枠：退院後2週間以内
|
-National Surgical Quality Improvement Program（NSQIP）の定義に基づく退院後2週間以内の尿路感染症（以下の2つのうちの1つ）：
|
退院後2週間以内
|
|
尿閉
時間枠：退院後2週間以内
|
退院後 2 週間以内に尿道カテーテルを必要とする排尿不能。
これは、カテーテルが抜去されてから 2 週間に尿道カテーテルが挿入された回数を患者に尋ねることによって決定されます。
|
退院後2週間以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Tracey L Krupski, MD, MPH、University of Virginia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月28日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。