Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af forsøg med aktiv vs. passiv tømning på udledningstid, urinvejsinfektion og urinretention

28. august 2016 opdateret af: Tracey Krupski, MD, University of Virginia

Effekt af forsøg med aktiv vs. passiv tømning på tid til patientudskrivning, frekvens af urinvejsinfektion og frekvens af urinretention: et randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg

Urinretention er et almindeligt problem, især hos indlagte patienter. Når et Foley-kateter fjernes, skal en patient overvåges for urinretention. Den sædvanlige metode er et passivt tømningsforsøg, hvor kateteret fjernes, blæren fyldes med urin og patienten overvåges for tømning i ca. 6 timer. En anden mulighed er et aktivt tømningsforsøg, hvor blæren fyldes med saltvand, før kateteret fjernes, og patienten straks får hjælp til tømning. Denne undersøgelse søger at bestemme effekten af ​​aktive vs passive tømningsforsøg på tid til hospitalsudskrivning, frekvensen af ​​urinvejsinfektioner og hastigheden eller urinretentionen i den generelle indlagte befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indgrebet, der skal testes, er et aktivt tømningsforsøg, hvor blæren fyldes med saltvand, før kateteret fjernes, og patienten straks hjælpes til at tømme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

274

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlæggelse på en af ​​tre hospitalsenheder ved University of Virginia (5 Central, 6 West eller Short Stay Unit)
  • Patienten har et Foley urethral kateter på plads
  • Lægen har beordret Foley urethral kateteret til at seponeres
  • 18 år og ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Fanger
  • Kvinder, der er gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv tømningsforsøg (inddrypning af sterilt saltvand)
Patienter, der er randomiseret til at modtage et aktivt tømningsforsøg, vil få blæren fyldt med 250-400 cc sterilt saltvand (eller indtil blæren var fuld) via urinkateterets lumen, før urinkateteret fjernes. Patienten vil derefter straks få hjælp til at annullere. Lægeteams vil følge en standardiseret algoritme til håndtering af urinretention, der opstår under undersøgelsen.
Procedure: Aktiv annullationsprøve

Sygeplejeprotokol:

  1. Indstill 250-400 cc STERIL SALINE via Foley-kateterets lumen ind i blæren via gravitationsdræning eller langsom tryk
  2. Spænd Foleyen fast
  3. Tøm kateterballonen, og fjern kateteret fra blæren.
  4. Registrer mængden af ​​saltvand, der blev dryppet ind i blæren.
  5. Hjælp straks patienten med at tømme. Rapporter den inddryppede mængde og den bortfaldne mængde til lægen inden for en time. Medmindre patienten rapporterer ekstrem blærefyldthed eller smerte, skal patienten give en time til at tisse

7. Hvis patienten mislykkes i tømningsforsøget, vil lægen beslutte at foretage ind og ud kateterisation eller placere et nyt Foley kateter
Aktiv komparator: Passiv annulleringsforsøg
For patienter, der er randomiseret til at modtage et passivt tømningsforsøg, vil urinkateteret blive fjernet, blæren vil fylde naturligt med urin, og patienten vil blive hjulpet til at tømme, når han eller hun rapporterer trangen. For at sikre ensartethed i interventionen vil alle tømningsforsøg i undersøgelsen blive overvåget af en erfaren sygeplejerske, som vil sikre, at protokollen følges.
Procedure: Passiv annulleringsforsøg

Sygeplejeprotokol:

  1. Tøm kateterballonen, og fjern kateteret fra blæren.
  2. Registrer den tid, hvor kateteret blev fjernet, og det tidspunkt, hvor patienten skal tømmes (ca. 6 timer).
  3. 5. Hvis patienten ikke har tømt inden for 5 timer, skal du hjælpe patienten med at forsøge at tømme.

6. Hvis patienten ikke er i stand til at tømme, kun tømmer i små mængder eller rapporterer fylde eller mavesmerter, skal du udføre en blærescanning.

7. Hvis patienten ikke har tømt efter 6 timer, rapporteres dette til lægen sammen med resultaterne af blærescanningen 8. Lægen vil beslutte at foretage ind og ud kateterisation eller placere et nyt Foley kateter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid fra fjernelse af Foley kateter til hospitalsudskrivning
Tidsramme: cirka en dag
tid fra fjernelse af Foley-kateteret til patienten fysisk forlader hospitalet
cirka en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
urinvejsinfektion
Tidsramme: inden for 2 uger efter hospitalsudskrivning

urinvejsinfektion inden for 2 uger efter hospitalsudskrivning baseret på definitionen af ​​National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP) (en af ​​to af følgende):

  1. En af følgende: (feber (>38 C), haster, hyppighed, dysuri eller suprapubisk ømhed) OG urinkultur af >10^5 kolonier/ml urin med ikke mere end 2 arter af organismer
  2. To af følgende (feber (>38 C), haster, hyppighed, dysuri eller suprapubisk ømhed) OG nogen af ​​følgende: (dipstick test positiv for leukocytesterase og/eller nitrit, pyuri (>10 hvide blodlegemer (WBC)) /ml eller >3 WBC/hpf af uspundet urin), organismer set på Gram-farve af uspundet urin, to urinkulturer med gentagen isolering af det samme uropatogen med >10^2 kolonier/mL urin i ikke-tømte prøver, urinkultur med
inden for 2 uger efter hospitalsudskrivning
Urinretention
Tidsramme: inden for 2 uger efter hospitalsudskrivning
manglende evne til at tisse, hvilket kræver urethral kateterisation inden for 2 uger efter hospitalsudskrivning. Dette afgøres ved at spørge patienten, hvor mange gange han eller hun har fået indsat et urinrørskateter i løbet af de 2 uger siden kateteret blev fjernet.
inden for 2 uger efter hospitalsudskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Virginia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tracey L Krupski, MD, MPH, University of Virginia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2016

Først opslået (Skøn)

1. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18345

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinvejsinfektioner

Kliniske forsøg med Aktiv annullationsprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner