Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet des essais de miction active vs passive sur le délai de sortie, l'infection des voies urinaires et la rétention urinaire

28 août 2016 mis à jour par: Tracey Krupski, MD, University of Virginia

Effet des essais de miction active vs passive sur le délai de sortie du patient, le taux d'infection des voies urinaires et le taux de rétention urinaire : un essai clinique randomisé et contrôlé

La rétention urinaire est un problème courant, en particulier chez les patients hospitalisés. Lorsqu'une sonde de Foley est retirée, un patient doit être surveillé pour la rétention urinaire. La méthode habituelle est un essai de miction passive où le cathéter est retiré, la vessie se remplit d'urine et le patient est surveillé pour uriner pendant environ 6 heures. Une autre option est un essai de miction active où la vessie est remplie de solution saline avant le retrait du cathéter et le patient est immédiatement aidé à uriner. Cette étude vise à déterminer l'effet des essais de miction active vs passive sur le délai de sortie de l'hôpital, le taux d'infections des voies urinaires et le taux ou la rétention urinaire dans la population générale hospitalisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'intervention à tester est un essai de miction active, où la vessie est remplie de solution saline avant que le cathéter ne soit retiré et le patient est immédiatement aidé à uriner.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

274

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Admission dans l'une des trois unités hospitalières de l'Université de Virginie (5 Central, 6 West ou Short Stay Unit)
  • Le patient a un cathéter urétral de Foley en place
  • Le médecin a ordonné l'arrêt du cathéter urétral de Foley
  • 18 ans et plus

Critère d'exclusion:

  • Âge inférieur à 18 ans
  • Les prisonniers
  • Les femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Essai de miction active (instillation de solution saline stérile)
Les patients randomisés pour recevoir un essai de miction active auront la vessie remplie de 250 à 400 cc de solution saline stérile (ou jusqu'à ce que la vessie soit pleine) via la lumière du cathéter urinaire avant le retrait du cathéter urinaire. Le patient sera alors immédiatement assisté pour uriner. Les équipes de médecins suivront un algorithme standardisé pour la gestion de la rétention urinaire survenant au cours de l'étude.
Procédure: Essai de miction active

Protocole infirmier :

  1. Instillez 250 à 400 cc de solution saline stérile via la lumière du cathéter de Foley dans la vessie via un drainage par gravité ou une poussée lente
  2. Serrez le Foley
  3. Dégonflez le ballonnet du cathéter et retirez le cathéter de la vessie.
  4. Enregistrez la quantité de solution saline qui a été instillée dans la vessie.
  5. Aidez immédiatement le patient à uriner. Signaler la quantité instillée et la quantité annulée au médecin dans l'heure a. À moins que le patient ne signale une plénitude ou une douleur extrême de la vessie, donnez-lui une heure pour uriner

7. Si le patient échoue à l'essai de miction, le médecin décidera de faire un cathétérisme d'entrée et de sortie ou de placer un nouveau cathéter de Foley
Comparateur actif: Essai d'évacuation passive
Pour les patients randomisés pour recevoir un essai de miction passive, le cathéter urinaire sera retiré, la vessie se remplira d'urine naturellement et le patient sera aidé à uriner lorsqu'il signale l'envie. Afin d'assurer l'uniformité de l'intervention, tous les essais de miction de l'étude seront supervisés par une infirmière expérimentée qui s'assurera que le protocole est suivi.
Procédure: Essai d'évacuation passive

Protocole infirmier :

  1. Dégonflez le ballonnet du cathéter et retirez le cathéter de la vessie.
  2. Enregistrez l'heure à laquelle le cathéter a été retiré et l'heure à laquelle le patient doit uriner (environ 6 heures).
  3. 5. Si le patient n'a pas uriné dans les 5 heures, aidez-le à essayer d'uriner.

6. Si le patient est incapable d'uriner, n'urine qu'en petites quantités ou signale une plénitude ou des douleurs abdominales, effectuez une scintigraphie de la vessie.

7. Si le patient n'a pas uriné après 6 heures, signalez-le au médecin avec les résultats de l'analyse de la vessie 8. Le médecin décidera de faire un cathétérisme in et out ou de placer un nouveau cathéter de Foley

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
délai entre le retrait de la sonde de Foley et la sortie de l'hôpital
Délai: environ un jour
temps entre le retrait de la sonde de Foley et le moment où le patient quitte physiquement l'hôpital
environ un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
infection urinaire
Délai: dans les 2 semaines suivant la sortie de l'hôpital

infection des voies urinaires dans les 2 semaines suivant la sortie de l'hôpital selon la définition du National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP) (l'une des deux suivantes) :

  1. L'un des éléments suivants : (fièvre (> 38 °C), urgence, fréquence, dysurie ou sensibilité sus-pubienne) ET culture d'urine de > 10^5 colonies/mL d'urine avec pas plus de 2 espèces d'organismes
  2. Deux des symptômes suivants (fièvre (> 38 °C), urgence, frénésie, dysurie ou sensibilité sus-pubienne) ET l'un des symptômes suivants : (test de la bandelette réactive positif pour l'estérase leucocytaire et/ou le nitrite, pyurie (> 10 globules blancs (WBC) /mL ou >3 GB/hpf d'urine non centrifugée), organismes observés sur coloration de Gram d'urine non centrifugée, deux cultures d'urine avec isolement répété du même uropathogène avec >10^2 colonies/mL d'urine dans des échantillons non mictionnels, culture d'urine avec
dans les 2 semaines suivant la sortie de l'hôpital
Rétention urinaire
Délai: dans les 2 semaines suivant la sortie de l'hôpital
incapacité d'uriner nécessitant un cathétérisme urétral dans les 2 semaines suivant la sortie de l'hôpital. Cela sera déterminé en demandant au patient le nombre de fois qu'il ou elle a eu un cathéter urétral inséré dans les 2 semaines depuis que le cathéter a été retiré
dans les 2 semaines suivant la sortie de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Virginia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tracey L Krupski, MD, MPH, University of Virginia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2016

Première publication (Estimation)

1 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18345

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infections des voies urinaires

Essais cliniques sur Essai de miction active

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Pakistan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner