Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aktivních vs. pasivních testů vyprazdňování na dobu do výtoku, infekci močových cest a zadržování moči

28. srpna 2016 aktualizováno: Tracey Krupski, MD, University of Virginia

Vliv aktivních vs. pasivních testů vyprazdňování na dobu do vyprázdnění pacienta, míru infekce močových cest a míru zadržování moči: Randomizovaná, kontrolovaná klinická studie

Retence moči je častým problémem, zejména u hospitalizovaných pacientů. Po odstranění Foleyho katétru musí být pacient sledován kvůli retenci moči. Obvyklou metodou je zkouška pasivního vyprazdňování, kdy se katétr odstraní, močový měchýř se naplní močí a pacient je monitorován na močení po dobu přibližně 6 hodin. Další možností je zkouška aktivního vyprazdňování, kdy se močový měchýř naplní fyziologickým roztokem před odstraněním katétru a pacientovi je okamžitě poskytnuta pomoc při vyprazdňování. Tato studie se snaží určit účinek studií aktivního vs pasivního vyprazdňování na dobu do propuštění z nemocnice, míru infekcí močových cest a míru nebo retenci moči u běžné hospitalizované populace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervence, která má být testována, je zkouška aktivního vyprazdňování, kdy se močový měchýř naplní fyziologickým roztokem před odstraněním katétru a pacientovi je okamžitě poskytnuta pomoc při vyprazdňování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

274

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vstup do jedné ze tří nemocničních jednotek na University of Virginia (5 Central, 6 West nebo Short Stay Unit)
  • Pacient má zaveden Foleyho uretrální katétr
  • Lékař nařídil vysazení Foleyho uretrálního katétru
  • 18 let a starší

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 18 let
  • Vězni
  • Ženy, které jsou těhotné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zkouška aktivního vyprazdňování (kapání sterilního fyziologického roztoku)
Pacientům randomizovaným do studie s aktivním vyprazdňováním bude před odstraněním močového katetru močový měchýř naplněn 250-400 cm3 sterilního fyziologického roztoku (nebo dokud není močový měchýř plný) přes lumen močového katétru. Poté bude pacientovi okamžitě poskytnuta pomoc při vyprazdňování. Lékařské týmy se budou řídit standardizovaným algoritmem pro řízení retence moči, ke které dochází během studie.
Postup: Zkouška aktivního vyprazdňování

Ošetřovatelský protokol:

  1. Aplikujte 250–400 cm3 STERILNÍHO FYZICKÉHO LÁTKU přes lumen Foleyho katétru do močového měchýře gravitační drenáží nebo pomalým tlakem
  2. Upněte Foleyho
  3. Vyfoukněte balónek katétru a vyjměte katétr z močového měchýře.
  4. Zaznamenejte množství fyziologického roztoku, které bylo instilováno do močového měchýře.
  5. Okamžitě pomozte pacientovi vyprázdnit se. Nakapané množství a vyprázdněné množství nahlaste lékaři do jedné hodiny a. Pokud pacient nehlásí extrémní plnost močového měchýře nebo bolest, dejte mu jednu hodinu na močení

7. Pokud pacient ve zkoušce mikce neuspěje, lékař rozhodne o zavedení a vyjmutí katetrizace nebo zavedení nového Foleyova katétru.
Aktivní komparátor: Zkouška pasivního vyprazdňování
U pacientů randomizovaných k provedení zkoušky pasivního močení bude močový katétr odstraněn, močový měchýř se přirozeně naplní močí a pacientovi bude poskytnuta pomoc při močení, když nahlásí nutkání. Aby byla zajištěna jednotnost intervence, budou všechny mikční pokusy ve studii pod dohledem zkušené sestry, která zajistí dodržování protokolu.
Postup: Zkouška pasivního vyprazdňování

Ošetřovatelský protokol:

  1. Vyfoukněte balónek katétru a vyjměte katétr z močového měchýře.
  2. Zaznamenejte dobu, po kterou byl katétr odstraněn, a dobu, po kterou má pacient močit (přibližně 6 hodin).
  3. 5. Pokud pacient nevymočí do 5 hodin, pomozte mu, aby se pokusil vymočit.

6. Pokud pacient není schopen močit, močí jen v malém množství nebo hlásí pocit plnosti nebo bolesti břicha, proveďte sken močového měchýře.

7. Pokud pacient po 6 hodinách nemočil, oznamte to lékaři spolu s výsledky skenování močového měchýře 8. Lékař se rozhodne provést katetrizaci dovnitř a ven nebo umístit nový Foleyho katetr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas od odstranění Foleyho katétru do propuštění z nemocnice
Časové okno: přibližně jeden den
čas od odstranění Foleyho katétru do doby, kdy pacient fyzicky opustí nemocnici
přibližně jeden den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infekce močových cest
Časové okno: do 2 týdnů po propuštění z nemocnice

infekce močových cest do 2 týdnů po propuštění z nemocnice na základě definice Národního programu zlepšování kvality chirurgie (NSQIP) (jedna ze dvou z následujících):

  1. Jeden z následujících: (horečka (>38 C), urgence, frekvence, dysurie nebo suprapubická citlivost) A kultivace moči >10^5 kolonií/ml moči s ne více než 2 druhy organismů
  2. Dva z následujících (horečka (> 38 C), urgence, frekvence, dysurie nebo suprapubická citlivost) A kterékoli z následujících: (test na leukocytární esterázu a/nebo dusitany pozitivní na měrku, pyurie (> 10 bílých krvinek (WBC)) /ml nebo >3 WBC/hpf neodstředěné moči), organismy pozorované na Gramově barvení neodstředěné moči, dvě kultivace moči s opakovanou izolací stejného uropatogenu s >10^2 koloniemi/ml moči v nemikovaných vzorcích, kultivace moči s
do 2 týdnů po propuštění z nemocnice
Zadržování moči
Časové okno: do 2 týdnů po propuštění z nemocnice
neschopnost močit vyžadující uretrální katetrizaci do 2 týdnů po propuštění z nemocnice. To se určí tak, že se pacienta zeptáte, kolikrát mu byl zaveden uretrální katétr během 2 týdnů od vyjmutí katétru.
do 2 týdnů po propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Virginia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tracey L Krupski, MD, MPH, University of Virginia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18345

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce močového ústrojí

Klinické studie na Zkouška aktivního vyprazdňování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit