Влияние активного и пассивного мочеиспускания на время до выписки, инфекцию мочевыводящих путей и задержку мочи
28 августа 2016 г. обновлено: Tracey Krupski, MD, University of Virginia
Влияние испытаний активного и пассивного мочеиспускания на время до выписки пациента, частоту инфекций мочевыводящих путей и частоту задержки мочи: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Задержка мочи является распространенной проблемой, особенно у госпитализированных пациентов.
При удалении катетера Фолея пациенту необходимо следить за задержкой мочи.
Обычный метод представляет собой попытку пассивного мочеиспускания, при которой катетер удаляют, мочевой пузырь наполняется мочой, и пациент контролирует мочеиспускание в течение примерно 6 часов.
Другим вариантом является активное мочеиспускание, при котором мочевой пузырь наполняют физиологическим раствором перед удалением катетера, и пациенту немедленно помогают опорожнить мочевой пузырь.
Это исследование направлено на определение влияния активного и пассивного мочеиспускания на время до выписки из больницы, частоту инфекций мочевыводящих путей и частоту или задержку мочи у госпитализированной популяции в целом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тестируемое вмешательство представляет собой пробу активного мочеиспускания, при которой мочевой пузырь наполняют физиологическим раствором перед удалением катетера, и пациенту немедленно помогают опорожнить мочевой пузырь.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
274
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Поступление в одно из трех больничных отделений Университета Вирджинии (5 центральное, 6 западное или отделение краткосрочного пребывания)
- У пациента установлен уретральный катетер Фолея.
- Врач приказал прекратить использование уретрального катетера Фолея.
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Возраст менее 18 лет
- Заключенные
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активное мочеиспускание (введение стерильного физиологического раствора)
Пациентам, рандомизированным для участия в исследовании активного мочеиспускания, мочевой пузырь наполняют 250–400 мл стерильного физиологического раствора (или до тех пор, пока мочевой пузырь не наполнится) через просвет мочевого катетера перед удалением мочевого катетера.
Затем пациенту будет немедленно оказана помощь в мочеиспускании.
Команды врачей будут следовать стандартизированному алгоритму лечения задержки мочи, возникающей во время исследования.
|
Сестринский протокол:
7. Если пациент не справляется с мочеиспусканием, врач принимает решение о катетеризации входа и выхода или установке нового катетера Фолея. |
|
Активный компаратор: Пассивная пробная версия
У пациентов, рандомизированных для участия в исследовании пассивного мочеиспускания, мочевой катетер будет удален, мочевой пузырь наполнится мочой естественным образом, и пациенту будет оказана помощь при мочеиспускании, когда он или она сообщит о позывах.
Чтобы обеспечить единообразие вмешательства, все испытания мочеиспускания в исследовании будут контролироваться опытной медсестрой, которая будет следить за соблюдением протокола.
|
Сестринский протокол:
6. Если пациент не может опорожнить мочевой пузырь, опорожняется небольшими порциями или сообщает о переполнении или боли в животе, выполните сканирование мочевого пузыря. 7. Если пациент не опорожнился через 6 часов, сообщите об этом врачу вместе с результатами сканирования мочевого пузыря 8. Врач примет решение о катетеризации или установке нового катетера Фолея. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время от удаления катетера Фолея до выписки из стационара
Временное ограничение: примерно один день
|
время от удаления катетера Фолея до физической выписки пациента из больницы
|
примерно один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
инфекции мочевыводящих путей
Временное ограничение: в течение 2 недель после выписки из стационара
|
инфекция мочевыводящих путей в течение 2 недель после выписки из больницы на основании определения Национальной программы повышения качества хирургии (NSQIP) (один из двух из следующих):
|
в течение 2 недель после выписки из стационара
|
|
Задержка мочи
Временное ограничение: в течение 2 недель после выписки из стационара
|
неспособность к мочеиспусканию, требующая катетеризации уретры в течение 2 недель после выписки из стационара.
Это будет определено путем опроса пациента, сколько раз ему или ей ставили уретральный катетер в течение 2 недель с момента удаления катетера.
|
в течение 2 недель после выписки из стационара
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tracey L Krupski, MD, MPH, University of Virginia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18345
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .