Efeito das tentativas de micção ativa versus passiva no tempo de alta, infecção do trato urinário e retenção urinária
28 de agosto de 2016 atualizado por: Tracey Krupski, MD, University of Virginia
Efeito de testes de micção ativa versus passiva no tempo até a alta do paciente, taxa de infecção do trato urinário e taxa de retenção urinária: um estudo clínico randomizado e controlado
A retenção urinária é um problema comum, principalmente em pacientes hospitalizados.
Quando um cateter de Foley é removido, o paciente deve ser monitorado quanto à retenção urinária.
O método usual é um teste de micção passiva em que o cateter é removido, a bexiga se enche de urina e o paciente é monitorado quanto à micção por aproximadamente 6 horas.
Outra opção é um teste de micção ativa em que a bexiga é preenchida com solução salina antes da remoção do cateter e o paciente é imediatamente auxiliado a urinar.
Este estudo procura determinar o efeito dos testes de micção ativa versus passiva no tempo até a alta hospitalar, taxa de infecções do trato urinário e taxa ou retenção urinária na população geral hospitalizada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção a ser testada é uma tentativa de micção ativa, em que a bexiga é preenchida com solução salina antes da remoção do cateter e o paciente é imediatamente auxiliado a urinar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
274
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Admissão em uma das três unidades hospitalares da Universidade da Virgínia (5 Central, 6 West ou Short Stay Unit)
- O paciente tem um cateter uretral de Foley colocado
- O médico ordenou que o cateter uretral de Foley fosse descontinuado
- 18 anos de idade e mais velhos
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Prisioneiros
- Mulheres que estão grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Teste de micção ativa (instilação de solução salina estéril)
Os pacientes randomizados para receber um teste de micção ativa terão a bexiga preenchida com 250-400 cc de solução salina estéril (ou até que a bexiga esteja cheia) através do lúmen do cateter urinário antes que o cateter urinário seja removido.
O paciente será imediatamente assistido para urinar.
As equipes médicas seguirão um algoritmo padronizado para o manejo da retenção urinária que surgir durante o estudo.
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Protocolo de enfermagem:
7. Se o paciente falhar no teste de micção, o médico decidirá fazer cateterismo interno e externo ou colocar um novo cateter de Foley |
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Comparador Ativo: Teste de Micção Passiva
Para pacientes randomizados para receber um teste de micção passiva, o cateter urinário será removido, a bexiga se encherá de urina naturalmente e o paciente será auxiliado a urinar quando relatar o desejo.
Para garantir uniformidade na intervenção, todas as tentativas de anulação no estudo serão supervisionadas por uma enfermeira experiente que garantirá que o protocolo seja seguido.
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Protocolo de enfermagem:
6. Se o paciente não conseguir urinar, estiver urinando apenas em pequenas quantidades ou relatar plenitude ou dor abdominal, faça uma varredura da bexiga. 7. Se o paciente não urinar após 6 horas, relate isso ao médico junto com os resultados da varredura da bexiga 8. O médico decidirá fazer cateterismo interno e externo ou colocar um novo cateter de Foley |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempo desde a retirada do cateter de Foley até a alta hospitalar
Prazo: aproximadamente um dia
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tempo desde a remoção do cateter de Foley até o paciente sair fisicamente do hospital
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aproximadamente um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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infecção do trato urinário
Prazo: dentro de 2 semanas após a alta hospitalar
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infecção do trato urinário dentro de 2 semanas após a alta hospitalar com base na definição do Programa Nacional de Melhoria da Qualidade Cirúrgica (NSQIP) (uma das duas opções a seguir):
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dentro de 2 semanas após a alta hospitalar
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Retenção urinária
Prazo: dentro de 2 semanas após a alta hospitalar
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incapacidade de urinar exigindo cateterismo uretral dentro de 2 semanas após a alta hospitalar.
Isso será determinado perguntando ao paciente o número de vezes que ele teve um cateter uretral inserido nas 2 semanas desde que o cateter foi removido
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dentro de 2 semanas após a alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Tracey L Krupski, MD, MPH, University of Virginia
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
1 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18345
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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