主动与被动排尿试验对出院时间、尿路感染和尿潴留的影响
2016年8月28日 更新者:Tracey Krupski, MD、University of Virginia
主动与被动排尿试验对患者出院时间、尿路感染率和尿潴留率的影响:一项随机对照临床试验
尿潴留是一个常见问题,尤其是在住院患者中。
移除 Foley 导尿管后,必须监测患者是否有尿潴留。
通常的方法是被动排尿试验,其中导管被移除,膀胱充满尿液,并在大约 6 小时内监测患者的排尿情况。
另一种选择是主动排尿试验,在拔除导管之前用生理盐水填充膀胱,并立即协助患者排尿。
本研究旨在确定主动与被动排尿试验对一般住院人群的出院时间、尿路感染率以及发生率或尿潴留的影响。
研究概览
详细说明
待测试的干预措施是一项主动排尿试验,在移除导管之前,膀胱充满生理盐水,并立即帮助患者排尿。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
274
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 入读弗吉尼亚大学三个医院单位之一(5 Central、6 West 或 Short Stay Unit)
- 患者有一个 Foley 导尿管
- 医生已下令停止使用 Foley 导尿管
- 18岁及以上
排除标准:
- 年龄小于 18 岁
- 犯人
- 怀孕的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:主动排尿试验(滴注无菌生理盐水)
随机接受主动排尿试验的患者将在拔除导尿管之前通过导尿管腔向膀胱中注入 250-400 cc 无菌盐水(或直至膀胱充满)。
然后将立即协助患者排尿。
医师团队将遵循标准化算法来管理研究期间出现的尿潴留。
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护理方案:
7. 如果患者排尿试验失败,医生将决定进行进出导尿或放置新的 Foley 导尿管 |
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有源比较器:被动排尿试验
对于随机接受被动排尿试验的患者,导尿管将被移除,膀胱将自然充满尿液,当患者报告有尿意时,将协助患者排尿。
为确保干预的一致性,研究中的所有排尿试验都将由经验丰富的护士监督,该护士将确保遵循方案。
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护理方案:
6. 如果患者无法排尿,排尿量很少,或报告饱腹感或腹痛,则进行膀胱扫描。 7. 如果患者在 6 小时后仍未排尿,请将此情况连同膀胱扫描 8 的结果报告给医生。 医生将决定进出导管或放置新的 Foley 导管 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从拔除 Foley 导管到出院的时间
大体时间:大约一天
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从移除 Foley 导管到患者离开医院的时间
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大约一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿路感染
大体时间:出院后2周内
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根据国家外科质量改进计划 (NSQIP) 的定义(以下两项之一),出院后 2 周内出现尿路感染:
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出院后2周内
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尿潴留
大体时间:出院后2周内
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出院后 2 周内无法排尿需要导尿。
这将通过询问患者自导管移除后 2 周内插入导尿管的次数来确定
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出院后2周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Tracey L Krupski, MD, MPH、University of Virginia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月28日
首次发布 (估计)
2016年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月28日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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