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主动与被动排尿试验对出院时间、尿路感染和尿潴留的影响

2016年8月28日 更新者:Tracey Krupski, MD、University of Virginia

主动与被动排尿试验对患者出院时间、尿路感染率和尿潴留率的影响:一项随机对照临床试验

尿潴留是一个常见问题,尤其是在住院患者中。 移除 Foley 导尿管后,必须监测患者是否有尿潴留。 通常的方法是被动排尿试验,其中导管被移除,膀胱充满尿液,并在大约 6 小时内监测患者的排尿情况。 另一种选择是主动排尿试验,在拔除导管之前用生理盐水填充膀胱,并立即协助患者排尿。 本研究旨在确定主动与被动排尿试验对一般住院人群的出院时间、尿路感染率以及发生率或尿潴留的影响。

研究概览

详细说明

待测试的干预措施是一项主动排尿试验,在移除导管之前,膀胱充满生理盐水,并立即帮助患者排尿。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

274

阶段

  • 第三阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 入读弗吉尼亚大学三个医院单位之一(5 Central、6 West 或 Short Stay Unit)
  • 患者有一个 Foley 导尿管
  • 医生已下令停止使用 Foley 导尿管
  • 18岁及以上

排除标准:

  • 年龄小于 18 岁
  • 犯人
  • 怀孕的妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:主动排尿试验(滴注无菌生理盐水)
随机接受主动排尿试验的患者将在拔除导尿管之前通过导尿管腔向膀胱中注入 250-400 cc 无菌盐水(或直至膀胱充满)。 然后将立即协助患者排尿。 医师团队将遵循标准化算法来管理研究期间出现的尿潴留。

护理方案:

  1. 通过重力引流或缓慢推动,将 250-400 cc 无菌盐水通过 Foley 导管的内腔注入膀胱
  2. 夹住拟音
  3. 将导管球囊放气并从膀胱中取出导管。
  4. 记录灌入膀胱的盐水量。
  5. 立即协助患者排尿。 在一小时内向医生报告滴注量和排泄量 a.除非患者报告膀胱极度胀满或疼痛,否则请给患者一小时的排尿时间

7. 如果患者排尿试验失败,医生将决定进行进出导尿或放置新的 Foley 导尿管

有源比较器:被动排尿试验
对于随机接受被动排尿试验的患者,导尿管将被移除,膀胱将自然充满尿液,当患者报告有尿意时,将协助患者排尿。 为确保干预的一致性,研究中的所有排尿试验都将由经验丰富的护士监督,该护士将确保遵循方案。

护理方案:

  1. 将导管球囊放气并从膀胱中取出导管。
  2. 记录导管被移除的时间和患者排尿的时间(大约 6 小时)。
  3. 5. 如果患者在 5 小时内没有排泄,协助患者尝试排泄。

6. 如果患者无法排尿,排尿量很少,或报告饱腹感或腹痛,则进行膀胱扫描。

7. 如果患者在 6 小时后仍未排尿,请将此情况连同膀胱扫描 8 的结果报告给医生。 医生将决定进出导管或放置新的 Foley 导管

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从拔除 Foley 导管到出院的时间
大体时间:大约一天
从移除 Foley 导管到患者离开医院的时间
大约一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
尿路感染
大体时间:出院后2周内

根据国家外科质量改进计划 (NSQIP) 的定义(以下两项之一),出院后 2 周内出现尿路感染:

  1. 以下情况之一:(发热(>38 C)、尿急、尿频、排尿困难或耻骨上压痛)并且尿液培养 >10^5 个菌落/mL 尿液且生物体不超过 2 种
  2. 以下两项(发热 (>38 C)、尿急、尿频、排尿困难或耻骨上压痛)以及以下任何一项:(试纸检测白细胞酯酶和/或亚硝酸盐呈阳性,脓尿(>10 个白细胞 (WBC) /mL 或 >3 WBC/hpf 的未离心尿液),在未离心尿液的革兰氏染色中看到生物体,两次尿液培养重复分离出相同的尿路病原体,非排尿标本中 >10^2 个菌落/mL 尿液,尿液培养
出院后2周内
尿潴留
大体时间:出院后2周内
出院后 2 周内无法排尿需要导尿。 这将通过询问患者自导管移除后 2 周内插入导尿管的次数来确定
出院后2周内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tracey L Krupski, MD, MPH、University of Virginia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年10月1日

初级完成 (实际的)

2016年7月1日

研究完成 (实际的)

2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

2016年7月31日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月28日

首次发布 (估计)

2016年9月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月28日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 18345

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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