Aktiivisten vs. passiivisten tyhjennyskokeiden vaikutus poistumisaikaan, virtsatieinfektioon ja virtsan pidättymiseen
sunnuntai 28. elokuuta 2016 päivittänyt: Tracey Krupski, MD, University of Virginia
Aktiivisten vs. passiivisten tyhjennyskokeiden vaikutus potilaan kotiutukseen kuluvaan aikaan, virtsatieinfektioiden määrään ja virtsan pidättymisasteeseen: satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus
Virtsaretentio on yleinen ongelma erityisesti sairaalahoidossa olevilla potilailla.
Kun Foley-katetri poistetaan, potilasta on seurattava virtsan kertymisen varalta.
Tavanomainen menetelmä on passiivinen tyhjennystutkimus, jossa katetri poistetaan, rakko täyttyy virtsalla ja potilasta seurataan virtsan varalta noin 6 tunnin ajan.
Toinen vaihtoehto on aktiivinen tyhjennystutkimus, jossa virtsarakko täytetään suolaliuoksella ennen katetrin poistamista ja potilasta autetaan välittömästi tyhjentämään.
Tässä tutkimuksessa pyritään määrittämään aktiivisten vs. passiivisten tyhjennyskokeiden vaikutus sairaalasta lähtöaikaan, virtsatieinfektioiden määrään ja virtsaamismäärään tai virtsanpidätykseen yleisessä sairaalahoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Testattava interventio on aktiivinen tyhjennystutkimus, jossa rakko täytetään suolaliuoksella ennen katetrin poistamista ja potilasta autetaan välittömästi tyhjentämään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
274
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy johonkin Virginian yliopiston kolmesta sairaalayksiköstä (5 Central, 6 West tai Short Stay Unit)
- Potilaalla on Foley-virtsaputken katetri paikallaan
- Lääkäri määräsi Foley-virtsaputken katetrin käytön lopettamaan
- 18 vuotta täyttäneet
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta
- vangit
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Active Voiding Trial (steriilin suolaliuoksen tiputtaminen)
Potilaiden, jotka on satunnaistettu saamaan aktiivisen tyhjennystutkimuksen, rakko täytetään 250–400 cc:llä steriiliä suolaliuosta (tai kunnes rakko on täynnä) virtsakatetrin ontelon kautta ennen virtsakatetrin poistamista.
Tämän jälkeen potilasta autetaan välittömästi tyhjentämään.
Lääkäriryhmät noudattavat standardoitua algoritmia tutkimuksen aikana syntyvän virtsanpidätyksen hallintaan.
|
Hoitoprotokolla:
7. Jos potilas epäonnistuu tyhjennystutkimuksessa, lääkäri päättää tehdä sisään ja ulos katetroin tai asettaa uuden Foley-katetrin |
|
Active Comparator: Passiivinen mitätöintikoe
Potilaille, jotka on satunnaistettu saamaan passiivisen tyhjennystutkimuksen, virtsakatetri poistetaan, rakko täyttyy virtsalla luonnollisesti ja potilasta autetaan tyhjentämään, kun hän ilmoittaa pakotuksesta.
Intervention yhdenmukaisuuden varmistamiseksi kaikkia tutkimuksen tyhjennystutkimuksia valvoo kokenut sairaanhoitaja, joka varmistaa, että protokollaa noudatetaan.
|
Hoitoprotokolla:
6. Jos potilas ei pysty virtsaamaan, virttelee vain pieniä määriä tai ilmoittaa olevansa täyteläinen tai vatsakipu, tee virtsarakon skannaus. 7. Jos potilas ei ole virttynyt 6 tunnin kuluessa, ilmoita siitä lääkärille virtsarakon skannauksen tulosten kanssa 8. Lääkäri päättää tehdä sisään ja ulos katetroin tai asettaa uuden Foley-katetrin |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika Foley-katetrin poistamisesta sairaalasta kotiutumiseen
Aikaikkuna: noin yksi päivä
|
aika Foley-katetrin poistamisesta siihen asti, kun potilas lähtee fyysisesti sairaalasta
|
noin yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
virtsatieinfektio
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä sairaalasta poistumisesta
|
virtsatieinfektio 2 viikon sisällä sairaalasta kotiuttamisen jälkeen kansallisen kirurgisen laadun parantamisohjelman (NSQIP) määritelmän mukaan (jokin kahdesta seuraavista):
|
2 viikon sisällä sairaalasta poistumisesta
|
|
Virtsanpidätys
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä sairaalasta poistumisesta
|
kyvyttömyys virtsata, mikä vaatii virtsaputken katetrointia 2 viikon kuluessa sairaalasta poistumisesta.
Tämä määritetään kysymällä potilaalta, kuinka monta kertaa hänelle on asetettu virtsaputken katetri kahden viikon aikana katetrin poistamisesta.
|
2 viikon sisällä sairaalasta poistumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tracey L Krupski, MD, MPH, University of Virginia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18345
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .