퇴원 시간, 요로 감염 및 요폐에 대한 능동적 대 수동 배뇨 시험의 효과
2016년 8월 28일 업데이트: Tracey Krupski, MD, University of Virginia
환자 퇴원까지의 시간, 요로 감염률 및 요폐율에 대한 능동적 대 수동 배뇨 시험의 효과: 무작위 통제 임상 시험
요폐는 특히 입원 환자에게 흔한 문제입니다.
Foley 카테터를 제거하면 환자의 요폐를 모니터링해야 합니다.
일반적인 방법은 카테터를 제거하고 방광을 소변으로 채우고 환자의 배뇨를 약 6시간 동안 모니터링하는 수동 배뇨 시험입니다.
또 다른 옵션은 카테터를 제거하기 전에 방광을 식염수로 채우고 환자가 즉시 배뇨하도록 돕는 능동적 배뇨 시험입니다.
이 연구는 일반 입원 인구의 퇴원 시간, 요로 감염률, 비율 또는 요폐에 대한 능동적 배뇨 시험과 수동 배뇨 시험의 효과를 확인하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
테스트할 개입은 카테터를 제거하기 전에 방광을 식염수로 채우고 환자가 즉시 배뇨하도록 돕는 능동적 배뇨 시험입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
274
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 버지니아 대학교의 3개 병동 중 하나에 입학(센트럴 5개, 웨스트 6개 또는 단기 체류 유닛)
- 환자는 Foley 요도 카테터를 제자리에 가지고 있습니다.
- 의사는 Foley 요도 카테터를 중단하라고 지시했습니다.
- 18세 이상
제외 기준:
- 18세 미만
- 죄수
- 임신한 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 배뇨 시험(멸균 식염수 주입)
활성 배뇨 시험을 받도록 무작위 배정된 환자는 도뇨관을 제거하기 전에 도뇨관의 내강을 통해 250-400cc의 멸균 식염수로 방광을 채웁니다(또는 방광이 가득 찰 때까지).
그런 다음 환자는 즉시 배뇨를 돕습니다.
의사 팀은 연구 중에 발생하는 요폐 관리를 위한 표준화된 알고리즘을 따를 것입니다.
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간호 프로토콜:
7. 환자가 배뇨 시도에 실패하면 의사는 안팎으로 카테터를 삽입하거나 새 Foley 카테터를 배치할지 결정합니다. |
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활성 비교기: 패시브 배뇨 시험
수동적 배뇨 실험을 받도록 무작위 배정된 환자의 경우, 요도 카테터를 제거하고 방광에 자연적으로 소변이 채워지며 환자가 절박을 보고하면 배뇨를 도와줍니다.
개입의 균일성을 보장하기 위해 연구의 모든 배뇨 시험은 프로토콜을 준수하는지 확인하는 숙련된 간호사가 감독합니다.
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간호 프로토콜:
6. 환자가 배뇨를 할 수 없거나 소량만 배뇨하거나 충만 또는 복통을 보고하는 경우 방광 스캔을 수행합니다. 7. 환자가 6시간 후에도 배뇨하지 않으면 방광 스캔 결과와 함께 의사에게 보고하십시오 8. 의사는 안팎으로 카테터를 삽입하거나 새 Foley 카테터를 삽입할지 결정할 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Foley 카테터 제거에서 퇴원까지의 시간
기간: 대략 하루
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Foley 카테터를 제거한 후 환자가 물리적으로 병원을 떠날 때까지의 시간
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대략 하루
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요로 감염
기간: 퇴원 후 2주 이내
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NSQIP(National Surgical Quality Improvement Program) 정의에 따라 퇴원 후 2주 이내의 요로 감염(다음 중 두 가지 중 하나):
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퇴원 후 2주 이내
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요폐
기간: 퇴원 후 2주 이내
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퇴원 후 2주 이내에 요도 카테터 삽입이 필요한 배뇨 불능.
이것은 환자에게 카테터를 제거한 후 2주 동안 요도 카테터를 삽입한 횟수를 질문하여 결정됩니다.
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퇴원 후 2주 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tracey L Krupski, MD, MPH, University of Virginia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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