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子供の歯科処置鎮静のための高濃度亜酸化窒素

2016年8月31日 更新者:MOSTAFA.SOMRI、Bnai Zion Medical Center
鎮静剤としての亜酸化窒素の使用は、小児歯科では非常に一般的です。 濃度が 50% までは軽度の鎮静剤と​​見なされ、非常に安全です。 その安全性と幅広い使用にもかかわらず、亜酸化窒素は強力な薬ではなく、多くの場合、歯科医は中等度または高度の不安症の子供に協力を得ることができず、代わりに、ミダゾラム、アタラックス、または全身麻酔などの薬による中程度の鎮静を使用する. 小児科の密度では、より高い濃度は実施されませんでした。 この研究の目的は、60%、70% の濃度で亜酸化窒素を提供することの有効性と安全性を、50% のパラメータ、鎮静深度、有害事象、および歯科治療中の子供の協力で比較することです。私たちの仮説は、亜酸化窒素が濃度が 50% を超え 70% までは、子供の歯科治療における安全で効果的な鎮静法です。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

さまざまな濃度の亜酸化窒素/酸素は、子供のさまざまな痛みを伴う処置に鎮静と鎮痛を提供するために、長年にわたって成功裏に使用されてきました. 鎮静剤としての亜酸化窒素の使用は、小児歯科では非常に一般的です。 濃度が 50% までは軽度の鎮静剤と​​見なされ、非常に安全です。 50%までの濃度ではそれほど強力ではないため、通常、軽度または中等度の不安状態に使用されます. その安全性と幅広い使用にもかかわらず、亜酸化窒素は強力な薬ではなく、多くの場合、歯科医は中等度または高度の不安症の子供に協力を得ることができず、代わりに、ミダゾラム、アタラックス、または全身麻酔などの薬による中程度の鎮静を使用する. 50% の亜酸化窒素が使用される最も一般的な濃度ですが、鎮静の結果が常に満足のいく協力を提供するとは限らず、小児科の密度ではより高い濃度は実施されませんでした。 この研究の目的は、60%、70% の濃度で亜酸化窒素を提供することの有効性と安全性を、50% のパラメータ、鎮静深度、有害事象、および歯科治療中の子供の協力で比較することです。私たちの仮説は、亜酸化窒素が濃度が 50% を超え 70% までは、子供の歯科治療における安全で効果的な鎮静法です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 上級小児歯科医によって評価され、齲蝕の広範な治療を必要とする子供で、小児歯科医院での行動管理と組み合わせて、50% の亜酸化窒素/酸化物による歯科治療を受け入れることができない不安のスコアが高い。

除外基準:

  • 鎮静、いびき、喘鳴、睡眠時無呼吸、顎顔面奇形、気道確保困難の病歴、胃食道逆流、反応性気道疾患または急性鼻水、心疾患、精神状態の変化、不十分な絶食時間の潜在的リスクが高い子供。
  • 意識下鎮静に対する親の拒否。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:亜酸化窒素
小児歯科における高濃度亜酸化窒素の投与
小児歯科での協力を達成するために、マスクで投与される60%〜70%濃度の亜酸化窒素
他の名前:
  • 一酸化二窒素
  • 笑気ガス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
小児歯科数値目盛への協力の実現
時間枠:60分以内
60分以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2017年1月1日

一次修了 (予想される)

2018年1月1日

研究の完了 (予想される)

2018年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月31日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月31日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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