Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Høj koncentration lattergas til dental procedurel sedation hos børn

31. august 2016 opdateret af: MOSTAFA.SOMRI, Bnai Zion Medical Center
Brugen af ​​dinitrogenoxid som et beroligende middel er meget almindeligt i pædiatrisk tandpleje. I koncentrationer op til 50% betragtes det som mild sedation, og det er meget sikkert. På trods af dets sikkerhed og udbredte anvendelse er lattergas ikke et potent lægemiddel, og mange gange formår tandlæger ikke at få samarbejde med moderate eller meget angste børn, og alternativerne er at bruge moderat sedering med lægemidler som Midazolam, Atarax eller generel anæstesi. Højere koncentration blev ikke udført i Pædiatri densitery. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten og sikkerheden ved at give lattergas i stigende koncentrationer 60%, 70% med 50% parametre, sedationsdybde, uønskede hændelser og samarbejde mellem barnet under tandbehandlingen. Vores hypotese er, at lattergas i koncentrationer højere end 50 % er op til 70 % en sikker og effektiv sedationsmetode ved tandbehandling af børn.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dinitrogenoxid/ilt i varierende koncentrationer er med succes blevet brugt i mange år til at give sedation og analgesi til en række smertefulde procedurer hos børn. Brugen af ​​dinitrogenoxid som et beroligende middel er meget almindeligt i pædiatrisk tandpleje. I koncentrationer op til 50% betragtes det som mild sedation, og det er meget sikkert. Det bruges normalt til mild eller moderat angsttilstand, fordi den ikke er så potent i koncentrationer på op til 50 %. På trods af dets sikkerhed og udbredte anvendelse er lattergas ikke et potent lægemiddel, og mange gange formår tandlæger ikke at få samarbejde med moderate eller meget angste børn, og alternativerne er at bruge moderat sedering med lægemidler som Midazolam, Atarax eller generel anæstesi. Dinitrogenoxid 50% er den mest almindelige koncentration i brug, men resultaterne af sedationen giver ikke altid et tilfredsstillende samarbejde, højere koncentration blev ikke udført i Pædiatri densitery. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten og sikkerheden ved at give lattergas i stigende koncentrationer 60 %, 70 % med 50 % parametre, sedationsdybde, uønskede hændelser og samarbejde mellem barnet under tandbehandlingen. Vores hypotese er, at lattergas i koncentrationer højere end 50 % er op til 70 % en sikker og effektiv sedationsmetode ved tandbehandling af børn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn vurderes af en senior pædiatrisk tandlæge og kræver en bred behandling af caries, med en høj score af angst ude af stand til at acceptere tandbehandling med lattergas/oxid på 50% i kombination med adfærdsmæssig ledelse i den pædiatriske tandklinik.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med høj potentiel risiko for sedation, snorken, stridor, søvnapnø, maxillofacial misdannelse, anamnese med luftvejsbesvær, gastroøsofageal refluks, reaktiv luftvejssygdom eller akut løbende næse, hjertesygdom, ændret mental status, utilstrækkelig fastetid.
  • Forældres afslag på bevidst sedering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: nitrogenoxid
Administration af høj koncentration af nitrogen oxygen i pædiatrisk tandpleje
Medicin: Nitrogenoxid
Dinitrogenoxid i 60%-70% koncentration administreret af maske, for at opnå samarbejde inden for pædiatrisk tandpleje
Andre navne:
  • Dinitrogenmonoxid
  • lattergas

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opnå samarbejde i pædiatrisk tandpleje numerisk skala
Tidsramme: mindre end 60 minutter
mindre end 60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bnai Zion Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2016

Først opslået (Skøn)

1. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BnaiZionMC-16-MS-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nitrogenoxid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner