Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høy konsentrasjon lystgass for dental prosedyresedasjon hos barn

31. august 2016 oppdatert av: MOSTAFA.SOMRI, Bnai Zion Medical Center
Bruk av lystgass som beroligende middel er svært vanlig i pediatrisk tannbehandling. I konsentrasjoner opp til 50 % anses det som mild sedasjon og er veldig trygt. Til tross for dets sikkerhet og utbredte bruk er lystgass ikke et potent medikament, og mange ganger klarer ikke tannleger å samarbeide med moderate eller høye engstelige barn, og alternativene er å bruke moderat sedasjon med legemidler som Midazolam, Atarax eller generell anestesi. Høyere konsentrasjon ble ikke utført i Pediatry densitery. Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten og sikkerheten ved å gi lystgass ved økende konsentrasjoner 60 %, 70 % med 50 % parametere, sedasjonsdybde, uønskede hendelser og samarbeid med barnet under tannbehandlingen. Vår hypotese er at lystgass i konsentrasjoner høyere enn 50 % opp til 70 % er en sikker og effektiv sedasjonsmetode ved tannbehandling av barn.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lystgass/oksygen i varierende konsentrasjoner har blitt brukt med suksess i mange år for å gi sedasjon og analgesi for en rekke smertefulle prosedyrer hos barn. Bruk av lystgass som beroligende middel er svært vanlig i pediatrisk tannbehandling. I konsentrasjoner opp til 50 % anses det som mild sedasjon og er veldig trygt. Den brukes vanligvis til mild eller moderat angsttilstand fordi den ikke er så kraftig i konsentrasjoner på opptil 50 %. Til tross for sikkerheten og den utbredte bruken er lystgass ikke et potent medikament, og mange ganger klarer ikke tannleger å samarbeide med moderate eller høye engstelige barn, og alternativene er å bruke moderat sedasjon med legemidler som Midazolam, Atarax eller generell anestesi. Lystgass 50 % er den vanligste konsentrasjonen i bruk, men resultatene av sedasjonen gir ikke alltid et tilfredsstillende samarbeid, høyere konsentrasjon ble ikke utført i pediatrisk tetthet. Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten og sikkerheten ved å gi lystgass ved økende konsentrasjoner 60 %, 70 % med 50 % parametere, sedasjonsdybde, uønskede hendelser og samarbeid med barnet under tannbehandlingen. Vår hypotese er at lystgass i konsentrasjoner høyere enn 50 % opp til 70 % er en sikker og effektiv sedasjonsmetode ved tannbehandling av barn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn evaluert av en senior pediatrisk tannlege og krever en bred kariesbehandling, med høy angstscore som ikke kan akseptere tannbehandling med lystgass/oksid på 50 % kombinert med atferdsbehandling i pediatrisk tannklinikk.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med høy potensiell risiko for sedasjon, snorking, stridor, søvnapné, maxillofacial misdannelse, historie med luftveisvansker, gastroøsofageal refluks, reaktiv luftveissykdom eller akutt rennende nese, hjertesykdom, endret mental status, utilstrekkelig fastetid.
  • Foreldres avslag på bevisst sedering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: nitrogenoksid
Administrering av høy konsentrasjon av nitrøse oksygen i pediatrisk tannbehandling
Dinitrogenoksid ved 60%-70% konsentrasjon administrert av maske, for å oppnå samarbeid innen pediatrisk tannbehandling
Andre navn:
  • Dinitrogenmonoksid
  • lattergass

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oppnå samarbeid i numerisk skala for pediatrisk tannbehandling
Tidsramme: mindre enn 60 minutter
mindre enn 60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

1. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere