Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podtlenek azotu o wysokim stężeniu do sedacji stomatologicznej u dzieci

31 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: MOSTAFA.SOMRI, Bnai Zion Medical Center
Stosowanie podtlenku azotu jako środka uspokajającego jest bardzo powszechne w stomatologii dziecięcej. W stężeniach do 50% uważany jest za lekką sedację i jest bardzo bezpieczny. Pomimo bezpieczeństwa i powszechnego stosowania podtlenek azotu nie jest silnym lekiem i często dentyści nie potrafią nawiązać współpracy u dzieci z umiarkowanym lub wysokim lękiem, a alternatywą jest zastosowanie umiarkowanej sedacji lekami takimi jak Midazolam, Atarax lub znieczulenie ogólne. Większych stężeń nie prowadzono w densyterii pediatrycznej. Celem pracy jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa podawania podtlenku azotu w rosnących stężeniach 60%, 70% z 50% parametrami, głębokością sedacji, zdarzeniami niepożądanymi oraz współpracą dziecka podczas leczenia stomatologicznego. Nasza hipoteza jest taka, że ​​podtlenek azotu w stężeniach powyżej 50% do 70% jest bezpieczną i skuteczną metodą sedacji w leczeniu stomatologicznym dzieci.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podtlenek azotu/tlen w różnych stężeniach jest z powodzeniem stosowany od wielu lat w celu zapewnienia sedacji i zniesienia bólu podczas różnych bolesnych zabiegów u dzieci. Stosowanie podtlenku azotu jako środka uspokajającego jest bardzo powszechne w stomatologii dziecięcej. W stężeniach do 50% uważany jest za lekką sedację i jest bardzo bezpieczny. Zwykle stosuje się go w łagodnych lub umiarkowanych stanach lękowych, ponieważ nie jest tak silny w stężeniach do 50%. Pomimo bezpieczeństwa i powszechnego stosowania podtlenek azotu nie jest silnym lekiem i często dentyści nie potrafią nawiązać współpracy u dzieci o umiarkowanym lub wysokim stopniu lęku, a alternatywą jest zastosowanie umiarkowanej sedacji lekami takimi jak Midazolam, Atarax lub znieczulenie ogólne. Najczęściej stosowanym stężeniem jest podtlenek azotu 50%, jednak wyniki sedacji nie zawsze zapewniają zadowalającą współpracę, wyższego stężenia nie przeprowadzano w oddziale pediatrycznym. Celem pracy jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa podawania podtlenku azotu w rosnących stężeniach 60%, 70% z 50% parametrami, głębokością sedacji, zdarzeniami niepożądanymi oraz współpracą dziecka podczas leczenia stomatologicznego. Nasza hipoteza jest taka, że ​​podtlenek azotu w stężeniach powyżej 50% do 70% jest bezpieczną i skuteczną metodą sedacji w leczeniu stomatologicznym dzieci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci oceniane przez starszego stomatologa dziecięcego i wymagające szerokiego leczenia próchnicy, z wysokim wskaźnikiem lęku, niezdolne do zaakceptowania leczenia stomatologicznego podtlenkiem/tlenkiem azotu 50% w połączeniu z postępowaniem behawioralnym w poradni stomatologii dziecięcej.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z wysokim potencjalnym ryzykiem sedacji, chrapania, stridoru, bezdechu sennego, malformacji szczękowo-twarzowej, trudności w oddychaniu w wywiadzie, refluksu żołądkowo-przełykowego, reaktywnej choroby dróg oddechowych lub ostrego kataru, chorób serca, zmienionego stanu psychicznego, nieodpowiedniego czasu na czczo.
  • Odmowa rodziców na świadomą sedację.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: podtlenek azotu
Podawanie wysokiego stężenia tlenu azotawego w stomatologii dziecięcej
Podtlenek azotu w stężeniu 60%-70% podawany przez maskę do współpracy w stomatologii dziecięcej
Inne nazwy:
  • Tlenek diazotu
  • gaz śmiechu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nawiązanie współpracy w dziedzinie stomatologii dziecięcej w skali numerycznej
Ramy czasowe: mniej niż 60 minut
mniej niż 60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj