メキシコ、チアパス州の適応安全出産チェックリスト (SCC-Chiapas)

これは、混合方法の収束介入研究デザインです。 上記の特定の目的に答えるために、定量的および定性的なデータが収集および統合されます。 この研究に参加するためにアプローチされる人々の3つのグループがあります。

1. レボルシオンのマタニティ センターの産科提供者 (約 7 ～ 15 人)
2. 2016 年 9 月から 2017 年 6 月までの間に出産のためにアンヘル アルビノ コルソまたはレボルシオンの産科センターまたは病院に来る妊婦 (約 300 人の女性、年齢 > 15 歳)
3. Partners In Health-関連コミュニティ

品質向上トレーニング プログラムは、適応された安全な出産チェックリストに関するコーチングを中心としています。 この文書には、出産中のエビデンスに基づく慣行の注意事項が含まれており、メキシコの状況に合わせて調整されています。 マタニティセンターでは、標準的なケアの実践のみが教えられ、採用されます。 品質改善プログラムには、周産期ケア中の診断や管理を変更する追加の介入はありません。

すべての調査でプライバシーを確​​保することにより、被験者へのリスクを最小限に抑えます。 さらに、研究スタッフは被験者に臨床ケアを提供しないため、臨床ケアを受けることから研究への参加が切り離されます。

私たちの品質改善プログラムは新しい診断テストや治療法を導入していないため、この研究の参加者の安全性を損なうと予想される害はありません. 予測可能な唯一のリスクは、医療提供者と患者の両方で発生する可能性のある、潜在的にトラウマとなる出産経験について話し合うことによる精神的苦痛です。 研究チームは、調査、インタビュー、またはフォーカスグループ中に発生する可能性のある苦痛の兆候を特定するための感作トレーニングを受けます。 必要に応じて、適切なメンタルヘルスの紹介を提供するように指示されます。 Partners In Health には、必要に応じて適切な臨床的伴奏を提供できる成長中のメンタルヘルス プログラムがあります。

研究者は、この研究を、マタニティセンターの集水域に住んでいて、将来そこで出産ケアを求める可能性があるため、研究の結果から利益を得る機会がある女性に限定しています. 調査員は、Partners In Health が所属し、品質向上トレーニング プログラムを主導している施設であるため、単一の産科センターのプロバイダーのみを含めています。 地理的または政治的な障壁のために結果から恩恵を受ける立場にない参加者は含まれません。 すべての調査はスペイン語で行われます。 この地域ではスペイン語を話さない女性はまれであり、この地域には先住民族の言語で訓練を受けた通訳者が不足しているため、研究から除外する必要があります.

すべてのフォーカスグループで食事が提供されます。 インタビューへの参加に同意した産後の女性とそのパートナーには、豆の袋、米の袋、または食用油のボトルなど、ささやかな感謝のしるしが贈られます。 これらの報酬は、文化的環境に適していると考えられており、強制するほど大きくはありません。

すべての同意は、強制を避けるために、臨床スタッフではなく、訓練を受けた研究スタッフによって行われます。 産科提供者は読み書きができるため、書面による同意を提供するよう求められます。 大多数は読み書きができないため、産後の女性とそのパートナーは口頭で同意します。

適応された安全な出産チェックリストと退院調査は、CommCare のモバイル アプリケーションにプログラムされ、データ キャプチャ用の安全なクラウドを提供します。 直接データ分析を担当する研究スタッフのみが、この安全なデータ クラウドにアクセスできます。

フォーカス グループとインタビューは録音され、スペイン語で書き起こされ、英語に翻訳されます。 個人を特定できる情報はすべて削除されます。 これらのファイルは暗号化されたコンピューターに保存され、安全なファイアウォールを介して研究メンバーとのみ共有されます。

参加者の名前と一意の研究 ID 番号をリストした 1 つのマスター ファイルが存在するため、プロバイダーと患者の応答を縦方向にリンクできます。 このファイルにアクセスできるのは主任研究員と主任研究員だけで、このファイルは暗号化されたコンピューターに保管され、研究の終了時に削除されます。

Partners In Health チーム マネージャーは、訓練を受けた研究スタッフを継続的に監督し、適切なデータ収集を確保し、質問や問題のトラブルシューティングを行うことができます。 PI、資金提供者、およびサイト ディレクターは、潜在的な改善領域に対処するために有害事象を確認します。

調査、フォーカス グループ、またはインタビューのトランスクリプトには、個人を特定できる情報は含まれません。 参加者の名前と居住地域は、一意の研究 ID にリンクされた安全な Excel ファイルに保存されます。 研究 ID は、すべての研究関連資料で使用されます。

すべてのデータは暗号化されたコンピューターに保存され、ファイルは安全なファイアウォールの内側でのみ共有されます。 これらのファイルにアクセスできるのは、データの収集と分析に直接関与する研究者だけです。