Lista de verificação adaptada para parto seguro em Chiapas, México (SCC-Chiapas)
Avaliação da lista de verificação adaptada para parto seguro e cuidados respeitosos em hospitais comunitários rurais e maternidades em Chiapas, México: um estudo de intervenção convergente de métodos mistos
O objetivo deste estudo de métodos mistos é avaliar a implementação de uma lista de verificação de parto seguro adaptada em um hospital rural em Chiapas, México. Os objetivos do estudo são:
- Avaliar a implementação do Safe Childbirth Checklist adaptado usando indicadores de qualidade de atendimento e as perspectivas dos provedores e pacientes;
- Examinar as mudanças nas percepções de práticas desrespeitosas e respeitosas em torno do parto entre os provedores antes e depois de um programa de melhoria da qualidade.
- Compreender como as puérperas e seus parceiros percebem o atendimento que receberam nos hospitais Ángel Albino Corzo e Revolución em relação a práticas desrespeitosas e respeitosas, e como essas experiências se comparam com experiências de parto anteriores em outros ambientes.
- Examinar as tendências na proporção de partos em unidades de saúde na área de abrangência do hospital após a implementação da Lista de Verificação de Partos Seguros adaptada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um projeto de estudo de intervenção convergente de métodos mistos. Dados quantitativos e qualitativos serão coletados e integrados para responder aos objetivos específicos acima. Existem 3 grupos de pessoas que serão abordadas para participar deste estudo:
- Provedores obstétricos no centro de maternidade em Revolución (aproximadamente 7-15 pessoas)
- Grávidas que chegam à maternidade ou hospitais de Ángel Albino Corzo ou Revolución para dar à luz de setembro de 2016 a junho de 2017 (aproximadamente 300 mulheres com idade > 15 anos)
- Puérperas que deram à luz na maternidade ou hospitais após setembro de 2016 (aproximadamente 30-40 mulheres, idade > 15 anos) e seus parceiros do sexo masculino (aproximadamente 30-40 homens, idade > 15 anos) que vivem em Partners In Health- comunidades afiliadas
O programa de treinamento de melhoria da qualidade se concentrará no treinamento em torno da Lista de Verificação de Parto Seguro adaptada. Este documento contém lembretes para práticas baseadas em evidências durante o parto e foi adaptado ao contexto do México. Somente as práticas padrão de cuidados serão ensinadas e empregadas na maternidade. O programa de melhoria da qualidade não tem nenhuma intervenção adicional que altere os diagnósticos ou o manejo durante o cuidado periparto.
Os riscos para os sujeitos são minimizados ao garantir a privacidade em todos os encontros de pesquisa. Além disso, a equipe de pesquisa não fornecerá nenhum atendimento clínico aos sujeitos, dissociando a participação na pesquisa do recebimento de atendimento clínico.
Não há danos previstos para os participantes deste estudo que comprometam sua segurança porque nosso programa de melhoria de qualidade não introduz um novo teste de diagnóstico ou modalidade de tratamento. O único risco previsível é o sofrimento emocional ao discutir uma experiência de parto potencialmente traumática, que pode ocorrer tanto com os profissionais de saúde quanto com as pacientes. A equipe de pesquisa passará por treinamento de sensibilização na identificação de sinais de angústia que possam surgir durante a pesquisa, entrevista ou grupo focal. Eles serão instruídos a fornecer os encaminhamentos de saúde mental apropriados, se necessário. A Partners In Health tem um programa crescente de saúde mental que pode fornecer acompanhamento clínico adequado, se necessário.
Os investigadores estão restringindo o estudo especificamente às mulheres que têm a oportunidade de se beneficiar dos resultados do estudo porque moram na área de abrangência da maternidade e podem procurar atendimento de parto lá no futuro. Os investigadores estão incluindo apenas os provedores em uma única maternidade, porque essa é a instalação onde a Partners In Health tem uma afiliação e lidera o programa de treinamento de melhoria da qualidade. Os participantes que não se beneficiem dos resultados devido a barreiras geográficas ou políticas não serão incluídos. Toda a pesquisa será conduzida em espanhol. As mulheres que não falam espanhol são raras nesta área e terão que ser excluídas do estudo devido à falta de intérpretes treinados em línguas indígenas na área.
Alimentos serão fornecidos em todos os grupos focais. As puérperas e seus parceiros que consentirem em participar das entrevistas receberão um pequeno brinde de agradecimento, como um saco de feijão, um saco de arroz ou uma garrafa de óleo de cozinha. Essas remunerações são consideradas apropriadas para o cenário cultural e não são grandes o suficiente para serem coercitivas.
Todos os consentimentos serão dados por equipe de pesquisa treinada, não por equipe clínica, para evitar coerção. Os provedores obstétricos serão solicitados a fornecer consentimento por escrito, pois são alfabetizados. As puérperas e seus parceiros darão consentimento verbal, pois a maioria é analfabeta.
A Lista de Verificação de Parto Seguro adaptada e a pesquisa de alta serão programadas em um aplicativo móvel no CommCare, que fornece uma nuvem segura para captura de dados. Somente a equipe de pesquisa responsável pela análise direta de dados terá acesso a essa nuvem de dados segura.
Os grupos focais e as entrevistas serão gravadas em áudio, transcritas em espanhol e traduzidas para o inglês. Todas as informações de identificação pessoal serão removidas. Esses arquivos serão salvos em um computador criptografado e compartilhados apenas com os membros da pesquisa por meio de firewalls seguros.
Haverá um arquivo mestre que lista os nomes dos participantes e o número de identificação do estudo exclusivo, para que as respostas possam ser vinculadas longitudinalmente para provedores e pacientes. Somente o investigador principal e principal terá acesso a este arquivo, que será mantido em um computador criptografado e deletado ao final do estudo.
Um gerente de equipe da Partners In Health fornecerá supervisão contínua da equipe treinada do estudo e estará disponível para garantir a coleta de dados apropriada e solucionar quaisquer dúvidas ou dificuldades. O PI, os financiadores e os diretores do local revisarão quaisquer eventos adversos para abordar possíveis áreas de melhoria.
Nenhuma pesquisa, grupo focal ou transcrição de entrevista conterá informações de identificação pessoal. O nome da participante e sua comunidade de residência serão mantidos em um arquivo Excel seguro vinculado a uma ID de estudo exclusiva. A ID do estudo será usada em todos os materiais relacionados à pesquisa.
Todos os dados serão salvos em computadores criptografados e os arquivos serão compartilhados apenas por trás de um firewall seguro. Somente os investigadores diretamente envolvidos na coleta e análise de dados terão acesso a esses arquivos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres que deram à luz no Hospital Ángel Albino Corzo entre setembro de 2016 e junho de 2017
- Mulheres que vivem em comunidades afiliadas à Partners In Health
Critério de exclusão:
- Índice de gravidez que terminou em aborto espontâneo ou natimorto
- não fala espanhol
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Mulheres deram à luz no Hospital AAC
A intervenção está sendo implementada apenas no Hospital Ángel Albino Corzo devido ao financiamento limitado.
O local foi escolhido pelo Ministério da Saúde em Chiapas como um hospital que se beneficiaria com a melhoria da qualidade do atendimento ao parto.
Não há outros braços neste estudo.
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A Organização Mundial da Saúde criou e endossou a Lista de Verificação do Parto Seguro da OMS como uma ferramenta para melhorar a qualidade da assistência ao parto.
Esta ferramenta foi adaptada ao contexto do México por outro grupo de pesquisadores do Instituto Nacional de Saúde Pública.
Nossa equipe expandiu a versão mexicana da Lista de Verificação do Parto Seguro da OMS para incluir indicadores sobre cuidados respeitosos com a maternidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percepções de segurança do paciente e qualidade do atendimento de profissionais e pacientes
Prazo: 10 meses
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Os dados qualitativos serão recolhidos através de entrevistas aos profissionais de saúde, puérperas e seus parceiros sobre as suas experiências de parto no hospital distrital onde foi implementada a Lista de Verificação do Parto Seguro adaptado.
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10 meses
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Adesão às práticas baseadas em evidências na lista de verificação
Prazo: 10 meses
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Os dados quantitativos serão coletados por meio de indicadores-chave na lista de verificação para capturar a adoção das melhores práticas ao longo do tempo.
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10 meses
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Número de partos em unidades de saúde em comunidades afiliadas à Partners In Health na área de abrangência do hospital
Prazo: 10 meses
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As proporções de partos em estabelecimentos vs. partos domiciliares serão comparadas antes e depois da implementação da Lista de Verificação de Partos Seguros adaptada.
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2015P000000
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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