멕시코 치아파스의 적응형 안전한 출산 체크리스트 (SCC-Chiapas)
멕시코 치아파스의 농촌 지역 병원 및 산부인과 센터의 적응형 안전 출산 체크리스트 및 존중 관리 평가: 혼합 방법 융합 개입 연구
이 혼합 방법 연구의 목적은 멕시코 치아파스의 시골 병원에서 채택된 안전한 출산 체크리스트의 구현을 평가하는 것입니다. 연구 목적은 다음과 같습니다.
- 의료 품질 지표와 공급자 및 환자의 관점을 사용하여 적응된 안전한 출산 체크리스트의 구현을 평가합니다.
- 품질 개선 프로그램 전후에 제공자들 사이에서 출산에 대한 무례하고 존중하는 관행에 대한 인식의 변화를 조사합니다.
- 산후 여성과 그들의 남성 파트너가 Ángel Albino Corzo 및 Revolución의 병원에서 무례하고 존중하는 관행과 관련하여 받은 치료를 어떻게 인식하는지, 그리고 이러한 경험이 다른 환경에서의 이전 출산 경험과 어떻게 비교되는지 이해합니다.
- 적응형 안전출산 체크리스트 시행 후 병원 권역의 시설분만 비율 추이 파악
연구 개요
상세 설명
이것은 혼합 방법 수렴 개입 연구 설계입니다. 정량적 및 정성적 데이터가 수집되고 통합되어 위의 특정 목표에 답할 것입니다. 이 연구에 참여하기 위해 접근할 세 그룹의 사람들이 있습니다.
- Revolución 산부인과 센터의 산과 제공자(약 7-15명)
- 2016년 9월부터 2017년 6월까지 출산을 위해 Ángel Albino Corzo 또는 Revolución에 있는 산부인과 센터 또는 병원에 오는 임산부(약 300명의 여성, 연령 >15세)
- 2016년 9월 이후 산부인과 센터 또는 병원에서 출산한 산후 여성(여성 약 30-40명, 연령 >15세) 및 Partners In Health에 거주하는 남성 파트너(남성 약 30-40명, 연령 >15세) 제휴 커뮤니티
품질 향상 교육 프로그램은 적응된 안전한 출산 체크리스트에 대한 코칭을 중심으로 합니다. 이 문서에는 출산 중 증거 기반 관행에 대한 알림이 포함되어 있으며 멕시코의 상황에 맞게 조정되었습니다. 산부인과 센터에서는 표준 관리 관행만 가르치고 사용할 것입니다. 품질 개선 프로그램에는 주산기 관리 중에 진단이나 관리를 변경하는 추가 개입이 없습니다.
모든 연구 만남에서 프라이버시를 보장함으로써 피험자에 대한 위험을 최소화합니다. 또한, 연구 직원은 피험자에게 임상 치료를 제공하지 않으므로 임상 치료를 받는 것과 연구 참여를 분리합니다.
우리의 품질 개선 프로그램이 새로운 진단 테스트 또는 치료 양식을 도입하지 않기 때문에 그들의 안전을 손상시킬 수 있는 이 연구 참가자들에게 예상되는 피해는 없습니다. 예측 가능한 유일한 위험은 의료 제공자와 환자 모두에게 발생할 수 있는 잠재적으로 충격적인 출산 경험에 대해 논의함으로써 발생하는 정서적 고통입니다. 연구팀은 설문 조사, 인터뷰 또는 포커스 그룹 중에 발생할 수 있는 고통의 징후를 식별하는 민감화 교육을 받게 됩니다. 그들은 필요한 경우 적절한 정신 건강 추천을 제공하도록 지시받을 것입니다. Partners In Health는 필요한 경우 적절한 임상 동반을 제공할 수 있는 성장하는 정신 건강 프로그램을 보유하고 있습니다.
조사관은 산부인과 센터의 집수 지역에 거주하고 있으며 향후 그곳에서 분만 치료를 받을 수 있기 때문에 연구 결과로부터 혜택을 받을 기회가 있는 여성으로 연구를 제한하고 있습니다. 조사관은 Partners In Health가 소속되어 있고 품질 개선 교육 프로그램을 이끄는 시설이기 때문에 단일 산부인과 센터의 제공자만 포함하고 있습니다. 지리적 또는 정치적 장벽으로 인해 결과의 혜택을 받지 못하는 참가자는 포함되지 않습니다. 모든 조사는 스페인어로 진행됩니다. 비스페인어를 구사하는 여성은 이 지역에서 드물고 해당 지역의 토착 언어로 훈련된 통역사가 부족하기 때문에 연구에서 제외되어야 합니다.
음식은 모든 포커스 그룹에 제공됩니다. 인터뷰에 동의한 산후 여성과 파트너에게는 콩 한 포대, 쌀 한 포대 또는 식용유 한 병과 같은 작은 감사의 표시가 제공됩니다. 이러한 보상은 문화적 환경에 적절하다고 생각되며 강압적이기에는 충분히 크지 않습니다.
모든 동의는 강압을 피하기 위해 임상 직원이 아닌 훈련된 연구 직원이 수행합니다. 산부인과 제공자는 글을 읽을 수 있으므로 서면 동의를 제공해야 합니다. 산후 여성과 그들의 파트너는 대다수가 문맹이기 때문에 구두 동의를 제공할 것입니다.
수정된 안전한 출산 체크리스트 및 퇴원 설문 조사는 데이터 캡처를 위한 보안 클라우드를 제공하는 CommCare의 모바일 애플리케이션에 프로그래밍됩니다. 직접적인 데이터 분석을 담당하는 연구 직원만이 이 안전한 데이터 클라우드에 액세스할 수 있습니다.
포커스 그룹과 인터뷰는 녹음되고 스페인어로 기록되며 영어로 번역됩니다. 모든 개인 식별 정보는 제거됩니다. 이러한 파일은 암호화된 컴퓨터에 저장되며 보안 방화벽을 통해 연구 구성원과만 공유됩니다.
참가자 이름과 고유한 연구 ID 번호를 나열하는 하나의 마스터 파일이 있으므로 공급자와 환자에 대한 응답을 세로로 연결할 수 있습니다. 교장과 수석 조사관만이 이 파일에 액세스할 수 있으며 암호화된 컴퓨터에 보관되고 연구가 끝나면 삭제됩니다.
Partners In Health 팀 관리자는 훈련된 연구 직원을 지속적으로 감독하고 적절한 데이터 수집을 보장하고 질문이나 어려움을 해결할 수 있습니다. PI, 기금 제공자 및 현장 책임자는 잠재적인 개선 영역을 해결하기 위해 모든 부작용을 검토합니다.
설문 조사나 포커스 그룹 또는 인터뷰 기록에는 개인 식별 정보가 포함되지 않습니다. 참가자의 이름과 거주 지역 사회는 고유한 연구 ID에 연결된 보안 Excel 파일에 보관됩니다. 연구 ID는 모든 연구 관련 자료에 사용됩니다.
모든 데이터는 암호화된 컴퓨터에 저장되며 파일은 보안 방화벽 뒤에서만 공유됩니다. 데이터 수집 및 분석에 직접 관련된 조사자만 이 파일에 액세스할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 2016년 9월부터 2017년 6월 사이에 Ángel Albino Corzo 병원에서 출산한 여성
- Partners In Health 관련 커뮤니티에 거주하는 여성
제외 기준:
- 유산 또는 사산으로 끝난 인덱스 임신
- 비 스페인어 말하기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: AAC 병원에서 출산한 여성들
개입은 제한된 자금으로 인해 Ángel Albino Corzo 병원에서만 시행되고 있습니다.
이 장소는 치아파스의 보건부에서 출산과 관련된 치료의 질을 개선할 수 있는 병원으로 선정되었습니다.
이 연구에는 다른 부문이 없습니다.
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세계보건기구(WHO)는 출산과 관련된 관리의 질을 개선하기 위한 도구로 WHO 안전한 출산 체크리스트를 만들고 승인했습니다.
이 도구는 국립 공중 보건 연구소의 다른 조사자 그룹에 의해 멕시코 상황에 맞게 수정되었습니다.
우리 팀은 WHO 안전한 출산 체크리스트의 멕시코 버전을 확장하여 존중하는 산모 관리에 대한 지표를 포함했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제공자와 환자의 환자 안전 및 진료 품질에 대한 인식
기간: 10개월
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적응된 안전한 출산 체크리스트가 구현된 지역 병원에서의 출산 경험에 대해 공급자, 산후 여성 및 파트너의 인터뷰를 통해 질적 데이터가 수집됩니다.
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10개월
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체크리스트의 증거 기반 관행 준수
기간: 10개월
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체크리스트의 주요 지표를 통해 양적 데이터를 수집하여 시간이 지남에 따라 모범 사례를 파악합니다.
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10개월
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병원 집수 지역의 건강 관련 커뮤니티 파트너 내 시설 기반 출산 수
기간: 10개월
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시설 기반 출산과 가정 출산의 비율은 적응된 안전 출산 체크리스트의 시행 전후에 비교될 것입니다.
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10개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2015P000000
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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