Lista de verificación adaptada para un parto seguro en Chiapas, México (SCC-Chiapas)
Evaluación de la Lista de Verificación Adaptada para el Parto Seguro y Atención Respetiva en Hospitales Comunitarios Rurales y Centros de Maternidad en Chiapas, México: Un Estudio de Intervención Convergente de Métodos Mixtos
El propósito de este estudio de métodos mixtos es evaluar la implementación de una Lista de Verificación de Parto Seguro adaptada en un hospital rural en Chiapas, México. Los objetivos del estudio son:
- Evaluar la implementación de la Lista de Verificación de Parto Seguro adaptada utilizando indicadores de calidad de atención y las perspectivas de proveedores y pacientes;
- Examinar los cambios en las percepciones de prácticas irrespetuosas y respetuosas en torno al parto entre proveedores antes y después de un programa de mejora de la calidad.
- Comprender cómo las puérperas y sus parejas masculinas perciben la atención que recibieron en los hospitales de Ángel Albino Corzo y Revolución con respecto a las prácticas irrespetuosas y respetuosas, y cómo, si es que lo hacen, estas experiencias se comparan con experiencias de parto anteriores en otros entornos.
- Examinar las tendencias en la proporción de nacimientos en instalaciones en el área de captación del hospital después de la implementación de la Lista de verificación de parto seguro adaptada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un diseño de estudio de intervención convergente de métodos mixtos. Se recopilarán e integrarán datos cuantitativos y cualitativos para responder a los objetivos específicos mencionados anteriormente. Hay 3 grupos de personas que serán abordadas para participar en este estudio:
- Proveedores de obstetricia en el centro de maternidad en Revolución (aproximadamente 7-15 personas)
- Embarazadas que acuden a maternidades u hospitales de Ángel Albino Corzo o Revolución a dar a luz desde septiembre de 2016 a junio de 2017 (aproximadamente 300 mujeres mayores de 15 años)
- Mujeres posparto que dieron a luz en el centro de maternidad u hospitales después de septiembre de 2016 (aproximadamente 30-40 mujeres, edad >15 años) y sus parejas masculinas (aproximadamente 30-40 hombres, edad >15 años) que viven en Partners In Health- comunidades afiliadas
El programa de capacitación para la mejora de la calidad se centrará en el entrenamiento en torno a la Lista de verificación de parto seguro adaptada. Este documento contiene recordatorios de prácticas basadas en evidencia durante el parto y ha sido adaptado al contexto de México. Solo se enseñarán y emplearán las prácticas estándar de atención en el centro de maternidad. El programa de mejoramiento de la calidad no tiene ninguna intervención adicional que cambiaría los diagnósticos o el manejo durante la atención periparto.
Los riesgos para los sujetos se minimizan al garantizar la privacidad en todos los encuentros de investigación. Además, el personal de investigación no brindará ningún tipo de atención clínica a los sujetos, lo que disocia la participación en la investigación de recibir atención clínica.
No se prevén daños para los participantes de este estudio que comprometan su seguridad porque nuestro programa de mejora de la calidad no introduce una nueva prueba de diagnóstico o modalidad de tratamiento. El único riesgo previsible es la angustia emocional por hablar de una experiencia de parto potencialmente traumática, que podría ocurrir tanto con los proveedores de atención médica como con los pacientes. El equipo de investigación recibirá capacitación de sensibilización para identificar signos de angustia que puedan surgir durante la encuesta, la entrevista o el grupo focal. Se les indicará que proporcionen las referencias de salud mental apropiadas si es necesario. Partners In Health cuenta con un programa de salud mental en crecimiento que puede brindar un acompañamiento clínico adecuado si se requiere.
Los investigadores están restringiendo el estudio específicamente a las mujeres que tienen la oportunidad de beneficiarse de los resultados del estudio porque viven en el área de captación del centro de maternidad y pueden buscar atención de parto allí en el futuro. Los investigadores solo incluyen a los proveedores en un solo centro de maternidad porque ese es el centro donde Partners In Health tiene una afiliación y dirige el programa de capacitación para la mejora de la calidad. No se incluirán los participantes que no se beneficien de los resultados debido a barreras geográficas o políticas. Toda la investigación se llevará a cabo en español. Las mujeres que no hablan español son raras en esta área y tendrán que ser excluidas del estudio debido a la falta de intérpretes capacitados en lenguas indígenas en el área.
Se proporcionará comida en todos los grupos de enfoque. Las mujeres posparto y sus parejas que acepten participar en las entrevistas recibirán una pequeña muestra de agradecimiento, como una bolsa de frijoles, una bolsa de arroz o una botella de aceite de cocina. Se piensa que estas remuneraciones son apropiadas para el entorno cultural y no son lo suficientemente grandes como para ser coercitivas.
Todos los consentimientos serán realizados por personal de investigación capacitado, no por personal clínico, para evitar la coerción. Se les pedirá a los proveedores de obstetricia que proporcionen su consentimiento por escrito, ya que saben leer y escribir. Las puérperas y sus parejas darán consentimiento verbal, ya que la mayoría son analfabetas.
La lista de verificación de parto seguro adaptada y la encuesta de alta se programarán en una aplicación móvil en CommCare, que proporciona una nube segura para la captura de datos. Solo el personal de investigación responsable del análisis directo de datos tendrá acceso a esta nube de datos segura.
Los grupos focales y las entrevistas se grabarán en audio, se transcribirán en español y se traducirán al inglés. Toda la información de identificación personal será eliminada. Estos archivos se guardarán en una computadora encriptada y solo se compartirán con los miembros de la investigación a través de cortafuegos seguros.
Habrá un archivo maestro que enumera los nombres de los participantes y el número de identificación único del estudio, de modo que las respuestas se puedan vincular longitudinalmente para proveedores y pacientes. Solo los investigadores principales y principales tendrán acceso a este archivo, que se guardará en una computadora encriptada y se eliminará al final del estudio.
Un gerente de equipo de Partners In Health brindará supervisión continua al personal capacitado del estudio y estará disponible para garantizar la recopilación adecuada de datos y solucionar cualquier pregunta o dificultad. El IP, los financiadores y los directores de sitio revisarán cualquier evento adverso para abordar posibles áreas de mejora.
Ninguna encuesta, grupo de enfoque o transcripción de la entrevista contendrá información de identificación personal. El nombre de la participante y su comunidad de residencia se mantendrán en un archivo Excel seguro vinculado a una identificación de estudio única. La identificación del estudio se utilizará en todos los materiales relacionados con la investigación.
Todos los datos se guardarán en computadoras encriptadas y los archivos solo se compartirán detrás de un firewall seguro. Solo los investigadores que estén directamente involucrados en la recopilación y el análisis de datos tendrán acceso a estos archivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que dieron a luz en el Hospital Ángel Albino Corzo entre septiembre de 2016 y junio de 2017
- Mujeres que viven en comunidades afiliadas a Partners In Health
Criterio de exclusión:
- Índice de embarazo que terminó en aborto espontáneo o mortinato
- no habla español
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Mujeres dieron a luz en el Hospital AAC
La intervención solo se está implementando en el Hospital Ángel Albino Corzo debido a limitaciones de financiamiento.
El sitio fue seleccionado por el Ministerio de Salud de Chiapas como un hospital que se beneficiaría de una mejor calidad en la atención del parto.
No hay otros brazos en este estudio.
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La Organización Mundial de la Salud ha creado y respaldado la Lista de verificación de parto seguro de la OMS como una herramienta para mejorar la calidad de la atención en torno al parto.
Esta herramienta ha sido modificada al contexto de México por otro grupo de investigadores del Instituto Nacional de Salud Pública.
Nuestro equipo amplió la versión mexicana de la Lista de verificación de parto seguro de la OMS para incluir indicadores sobre la atención materna respetuosa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepciones de la seguridad del paciente y la calidad de la atención de proveedores y pacientes
Periodo de tiempo: 10 meses
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Los datos cualitativos se recopilarán a través de entrevistas de proveedores, puérperas y sus parejas sobre sus experiencias de parto en el hospital de distrito donde se implementó la Lista de verificación de parto seguro adaptada.
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10 meses
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Adherencia a las prácticas basadas en evidencia en la lista de verificación
Periodo de tiempo: 10 meses
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Los datos cuantitativos se recopilarán a través de indicadores clave en la lista de verificación para capturar la adopción de las mejores prácticas a lo largo del tiempo.
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10 meses
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Número de partos en centros dentro de las comunidades afiliadas a Partners In Health en el área de captación del hospital
Periodo de tiempo: 10 meses
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Las proporciones de partos en establecimientos frente a partos domiciliarios se compararán antes y después de la implementación de la Lista de verificación de parto seguro adaptada.
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2015P000000
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