Anpassad checklista för säker förlossning i Chiapas, Mexiko (SCC-Chiapas)

Detta är en konvergent interventionsstudie med blandade metoder. Kvantitativa och kvalitativa data kommer att samlas in och integreras för att svara på de specifika målen ovan. Det finns tre grupper av personer som kommer att kontaktas för att delta i denna studie:

1. Obstetriker på mödravårdscentralen i Revolución (cirka 7-15 personer)
2. Gravida kvinnor som kommer till mödravårdscentralen eller sjukhusen i Ángel Albino Corzo eller Revolución för att föda från september 2016 - juni 2017 (ungefär 300 kvinnor, ålder >15 år)
3. Kvinnor efter förlossningen som förlossade på mödravårdscentralen eller sjukhus efter september 2016 (cirka 30-40 kvinnor, ålder >15 år) och deras manliga partner (cirka 30-40 män, ålder >15 år) som bor i Partners In Health- anslutna gemenskaper

Utbildningsprogrammet för kvalitetsförbättring kommer att fokusera på coaching kring den anpassade checklistan för säker förlossning. Detta dokument innehåller påminnelser om evidensbaserad praxis under förlossningen, och det har anpassats till sammanhanget i Mexiko. Endast standardiserade vårdpraxis kommer att läras ut och anställas på mödravårdscentralen. Kvalitetsförbättringsprogrammet har ingen ytterligare intervention som skulle förändra diagnoser eller hantering under förlossningsvården.

Risker för försökspersoner minimeras genom att säkerställa integritet i alla forskningsmöten. Dessutom kommer forskningspersonal inte att ge någon klinisk vård till försökspersoner, vilket gör att deltagande i forskning dissocieras från att få klinisk vård.

Det finns inga förväntade skador för deltagarna i denna studie som skulle äventyra deras säkerhet eftersom vårt kvalitetsförbättringsprogram inte introducerar ett nytt diagnostiskt test eller behandlingsmodalitet. Den enda förutsebara risken är känslomässigt lidande av att diskutera en potentiellt traumatisk förlossningsupplevelse, som kan inträffa med både vårdgivare och patienter. Forskargruppen kommer att genomgå sensibiliseringsträning i att identifiera tecken på nöd som kan uppstå under undersökningen, intervjun eller fokusgruppen. De kommer att instrueras att ge lämpliga remisser för psykisk hälsa om det behövs. Partners In Health har ett växande program för mental hälsa som kan ge lämpligt kliniskt ledsagning om det behövs.

Utredarna begränsar studien specifikt till kvinnor som har möjlighet att dra nytta av studiens resultat eftersom de bor i mödravårdscentralens upptagningsområde och kan söka förlossningsvård där i framtiden. Utredarna inkluderar bara leverantörerna på ett enda mödracenter eftersom det är den anläggning där Partners In Health har en anknytning och leder utbildningsprogrammet för kvalitetsförbättring. Deltagare som inte kan dra nytta av resultaten på grund av geografiska eller politiska hinder kommer inte att inkluderas. All forskning kommer att utföras på spanska. Icke-spansktalande kvinnor är sällsynta i detta område och kommer att behöva uteslutas från studien på grund av bristen på utbildade tolkar i inhemska språk i området.

Mat kommer att serveras vid alla fokusgrupper. Kvinnor efter förlossningen och deras partners som samtycker till att delta i intervjuer kommer att få ett litet tecken på uppskattning, som en påse bönor, påse ris eller en flaska matolja. Dessa ersättningar anses vara lämpliga för den kulturella miljön och är inte tillräckligt stora för att vara tvångsmässiga.

Alla medgivanden kommer att göras av utbildad forskningspersonal, inte av klinisk personal, för att undvika tvång. Förlossningspersonalen kommer att uppmanas att ge skriftligt samtycke, eftersom de är läskunniga. Kvinnorna efter förlossningen och deras partners kommer att ge muntligt samtycke, eftersom majoriteten är analfabeter.

Den anpassade checklistan för säker förlossning och utskrivningsundersökning kommer att programmeras in i en mobilapplikation på CommCare, som ger ett säkert moln för datafångst. Endast forskningspersonal som ansvarar för direkt dataanalys kommer att ha tillgång till detta säkra datamoln.

Fokusgrupperna och intervjuerna kommer att spelas in på ljud, transkriberas på spanska och översättas till engelska. All personligt identifierbar information kommer att tas bort. Dessa filer kommer att sparas på en krypterad dator och endast delas med forskningsmedlemmar genom säkra brandväggar.

Det kommer att finnas en masterfil som listar deltagarnas namn och unika studie-ID-nummer, så att svaren kan länkas longitudinellt för vårdgivare och patienter. Endast rektor och ledande utredare kommer att ha tillgång till denna fil, som kommer att förvaras på en krypterad dator och raderas i slutet av studien.

En teamchef för Partners In Health kommer att tillhandahålla kontinuerlig övervakning av den utbildade studiepersonalen och kommer att vara tillgänglig för att säkerställa lämplig datainsamling och felsöka eventuella frågor eller svårigheter. PI, finansiärer och platschefer kommer att granska alla negativa händelser för att ta itu med potentiella förbättringsområden.

Ingen undersökning, fokusgrupp eller intervjuutskrift kommer att innehålla personligt identifierbar information. Namnet på deltagaren och hennes hemvist kommer att förvaras i en säker Excel-fil kopplad till ett unikt studie-ID. Studie-ID kommer att användas på allt forskningsrelaterat material.

All data kommer att sparas på krypterade datorer, och filer kommer endast att delas bakom en säker brandvägg. Endast utredare som är direkt involverade i datainsamling och analys kommer att ha tillgång till dessa filer.