Lista di controllo adattata per il parto sicuro in Chiapas, Messico (SCC-Chiapas)

Si tratta di un progetto di studio di intervento convergente a metodi misti. I dati quantitativi e qualitativi saranno raccolti e integrati per rispondere agli obiettivi specifici di cui sopra. Ci sono 3 gruppi di persone che saranno contattati per partecipare a questo studio:

1. Operatori ostetrici presso il centro di maternità di Revolución (circa 7-15 persone)
2. Donne in gravidanza che si recano al centro di maternità o agli ospedali di Ángel Albino Corzo o Revolución per partorire da settembre 2016 a giugno 2017 (circa 300 donne, età >15 anni)
3. Donne dopo il parto che hanno partorito nel centro di maternità o negli ospedali dopo settembre 2016 (circa 30-40 donne, età >15 anni) e i loro partner maschi (circa 30-40 uomini, età >15 anni) che vivono in Partners In Health- comunità affiliate

Il programma di formazione per il miglioramento della qualità sarà incentrato sul coaching intorno alla lista di controllo adattata per il parto sicuro. Questo documento contiene promemoria per le pratiche basate sull'evidenza durante il parto ed è stato adattato al contesto in Messico. Nel centro di maternità verranno insegnate e impiegate solo le pratiche standard di cura. Il programma di miglioramento della qualità non ha alcun intervento aggiuntivo che cambierebbe diagnosi o gestione durante l'assistenza peripartum.

I rischi per i soggetti sono ridotti al minimo garantendo la privacy in tutti gli incontri di ricerca. Inoltre, il personale di ricerca non fornirà alcuna assistenza clinica ai soggetti, dissociando così la partecipazione alla ricerca dal ricevere assistenza clinica.

Non ci sono danni previsti per i partecipanti a questo studio che potrebbero compromettere la loro sicurezza perché il nostro programma di miglioramento della qualità non introduce un nuovo test diagnostico o modalità di trattamento. L'unico rischio prevedibile è il disagio emotivo derivante dalla discussione di un'esperienza di nascita potenzialmente traumatica, che potrebbe verificarsi sia con gli operatori sanitari che con i pazienti. Il gruppo di ricerca seguirà una formazione di sensibilizzazione per identificare i segni di disagio che possono sorgere durante il sondaggio, l'intervista o il focus group. Saranno istruiti a fornire i riferimenti appropriati per la salute mentale, se necessario. Partners In Health ha un programma di salute mentale in crescita che può fornire un adeguato accompagnamento clinico, se necessario.

Gli investigatori stanno limitando lo studio specificamente alle donne che hanno l'opportunità di beneficiare dei risultati dello studio perché vivono nel bacino di utenza del centro di maternità e potrebbero cercare assistenza per il parto lì in futuro. Gli investigatori includono solo i fornitori di un singolo centro di maternità perché quella è la struttura in cui Partners In Health ha un'affiliazione e guida il programma di formazione per il miglioramento della qualità. I partecipanti che non possono beneficiare dei risultati a causa di barriere geografiche o politiche non saranno inclusi. Tutte le ricerche saranno condotte in spagnolo. Le donne che non parlano spagnolo sono rare in quest'area e dovranno essere escluse dallo studio a causa della mancanza di interpreti qualificati nelle lingue indigene nell'area.

Il cibo sarà fornito a tutti i focus group. Le donne dopo il parto e i loro partner che acconsentono a partecipare alle interviste riceveranno un piccolo segno di apprezzamento, come un sacchetto di fagioli, un sacchetto di riso o una bottiglia di olio da cucina. Si ritiene che queste remunerazioni siano appropriate per l'ambiente culturale e non abbastanza elevate da essere coercitive.

Tutti i consensi saranno forniti da personale di ricerca addestrato, non da personale clinico, per evitare la coercizione. Agli operatori ostetrici verrà chiesto di fornire il consenso scritto, poiché sono istruiti. Le donne dopo il parto ei loro partner forniranno il consenso verbale, poiché la maggior parte è analfabeta.

La lista di controllo adattata per il parto sicuro e il sondaggio di dimissione saranno programmati in un'applicazione mobile su CommCare, che fornisce un cloud sicuro per l'acquisizione dei dati. Solo il personale di ricerca responsabile dell'analisi diretta dei dati avrà accesso a questo cloud di dati sicuro.

I focus group e le interviste saranno audioregistrati, trascritti in spagnolo e tradotti in inglese. Tutte le informazioni di identificazione personale verranno rimosse. Questi file verranno salvati su un computer crittografato e condivisi solo con i membri della ricerca attraverso firewall sicuri.

Ci sarà un file master che elenca i nomi dei partecipanti e il numero ID univoco dello studio, in modo che le risposte possano essere collegate longitudinalmente per fornitori e pazienti. Solo il principale e il capo investigatore avranno accesso a questo file, che sarà conservato su un computer crittografato e cancellato alla fine dello studio.

Un responsabile del team di Partners In Health fornirà una supervisione continua del personale dello studio addestrato e sarà disponibile per garantire un'adeguata raccolta di dati e risolvere eventuali domande o difficoltà. Il PI, i finanziatori e i direttori del sito esamineranno eventuali eventi avversi per affrontare potenziali aree di miglioramento.

Nessun sondaggio o focus group o trascrizione dell'intervista conterrà informazioni di identificazione personale. Il nome del partecipante e la sua comunità di residenza saranno conservati in un file Excel sicuro collegato a un ID di studio univoco. L'ID dello studio verrà utilizzato su tutti i materiali relativi alla ricerca.

Tutti i dati verranno salvati su computer crittografati e i file verranno condivisi solo dietro un firewall sicuro. Solo gli investigatori direttamente coinvolti nella raccolta e nell'analisi dei dati avranno accesso a questi file.