Upravený kontrolní seznam bezpečného porodu v Chiapas, Mexiko (SCC-Chiapas)

Jedná se o návrh konvergentní intervenční studie se smíšenými metodami. Kvantitativní a kvalitativní údaje budou shromažďovány a integrovány, aby odpovídaly výše uvedeným konkrétním cílům. K účasti na této studii budou osloveny 3 skupiny lidí:

1. Porodníci v mateřském centru v Revolución (cca 7-15 osob)
2. Těhotné ženy, které přijdou do porodnice nebo nemocnic v Ángel Albino Corzo nebo Revolución rodit od září 2016 do června 2017 (přibližně 300 žen, věk >15 let)
3. Ženy po porodu, které porodily v mateřském centru nebo nemocnicích po září 2016 (přibližně 30-40 žen, věk >15 let) a jejich mužští partneři (přibližně 30-40 mužů, věk >15 let), kteří žijí v Partners In Health- přidružené komunity

Školicí program zlepšování kvality se zaměří na koučování podle upraveného kontrolního seznamu pro bezpečný porod. Tento dokument obsahuje připomínky k praktikám založeným na důkazech během porodu a byl přizpůsoben kontextu v Mexiku. V mateřském centru budou vyučovány a používány pouze standardní postupy péče. Program zlepšování kvality nemá žádnou další intervenci, která by měnila diagnózy nebo management během peripartální péče.

Rizika pro subjekty jsou minimalizována zajištěním soukromí při všech výzkumných setkáních. Kromě toho výzkumní pracovníci nebudou poskytovat subjektům žádnou klinickou péči, čímž oddělují účast na výzkumu od poskytování klinické péče.

Nepředpokládá se žádné poškození účastníků této studie, které by ohrozilo jejich bezpečnost, protože náš program zlepšování kvality nezavádí nový diagnostický test ani léčebnou modalitu. Jediným předvídatelným rizikem je emocionální stres z diskuse o potenciálně traumatickém porodním zážitku, ke kterému by mohlo dojít jak u poskytovatelů zdravotní péče, tak u pacientek. Výzkumný tým projde senzibilizačním tréninkem při identifikaci známek úzkosti, které se mohou objevit během průzkumu, rozhovoru nebo ohniskové skupiny. Budou instruováni, aby v případě potřeby poskytli vhodná doporučení týkající se duševního zdraví. Partners In Health má rostoucí program duševního zdraví, který může v případě potřeby poskytnout vhodný klinický doprovod.

Vyšetřovatelé omezují studii konkrétně na ženy, které mají možnost těžit z výsledků studie, protože žijí ve spádové oblasti mateřského centra a mohou tam v budoucnu vyhledávat porodní péči. Vyšetřovatelé zahrnují pouze poskytovatele v jediném mateřském centru, protože to je zařízení, kde má Partners In Health přidružení a vede školicí program zlepšování kvality. Účastníci, kteří nebudou mít prospěch z výsledků kvůli geografickým nebo politickým překážkám, nebudou zahrnuti. Veškerý výzkum bude probíhat ve španělštině. Nešpanělsky mluvící ženy jsou v této oblasti vzácné a budou muset být ze studie vyloučeny kvůli nedostatku vyškolených tlumočníků v domorodých jazycích v této oblasti.

Občerstvení bude zajištěno ve všech fokusních skupinách. Ženy po porodu a jejich partneři, kteří souhlasí s účastí na pohovorech, dostanou malý projev uznání, jako je sáček fazolí, sáček rýže nebo láhev oleje na vaření. Tyto odměny jsou považovány za přiměřené pro dané kulturní prostředí a nejsou dostatečně vysoké, aby byly donucovací.

Všechny souhlasy budou udělovány vyškoleným výzkumným personálem, nikoli klinickým personálem, aby se zabránilo nátlaku. Poskytovatelé porodnictví budou požádáni o písemný souhlas, protože jsou gramotní. Ženy po porodu a jejich partneři poskytnou ústní souhlas, protože většina je negramotných.

Upravený kontrolní seznam bezpečného porodu a průzkum propuštění budou naprogramovány do mobilní aplikace na CommCare, která poskytuje bezpečný cloud pro sběr dat. K tomuto zabezpečenému datovému cloudu budou mít přístup pouze výzkumní pracovníci odpovědní za přímou analýzu dat.

Fokusní skupiny a rozhovory budou nahrávány, přepsány do španělštiny a přeloženy do angličtiny. Všechny osobní údaje budou odstraněny. Tyto soubory budou uloženy na zašifrovaném počítači a sdíleny pouze se členy výzkumu přes zabezpečené brány firewall.

Bude existovat jeden hlavní soubor se jmény účastníků a jedinečným identifikačním číslem studie, takže odpovědi mohou být propojeny podélně pro poskytovatele a pacienty. K tomuto souboru budou mít přístup pouze hlavní a vedoucí výzkumníci, který bude uložen na zašifrovaném počítači a na konci studie smazán.

Manažer týmu Partners In Health bude zajišťovat průběžný dohled nad vyškoleným personálem studie a bude k dispozici, aby zajistil vhodný sběr dat a odstranil případné dotazy nebo potíže. PI, financující organizace a ředitelé závodu posoudí všechny nežádoucí příhody, aby se zabývali potenciálními oblastmi zlepšení.

Žádný průzkum, ohnisková skupina nebo přepis rozhovoru nebude obsahovat osobně identifikovatelné informace. Jméno účastníka a komunita jejího bydliště budou uloženy v zabezpečeném souboru Excel propojeném s jedinečným ID studie. ID studie bude použito na všech materiálech souvisejících s výzkumem.

Všechna data budou uložena na zašifrovaných počítačích a soubory budou sdíleny pouze za zabezpečeným firewallem. K těmto souborům budou mít přístup pouze vyšetřovatelé, kteří se přímo podílejí na sběru a analýze dat.