Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mukautettu turvallisen synnytyksen tarkistuslista Chiapasissa, Meksikossa (SCC-Chiapas)

perjantai 1. marraskuuta 2024 päivittänyt: Daniel Palazuelos, Brigham and Women's Hospital

Mukautetun turvallisen synnytyksen tarkistuslistan ja kunnioittavan hoidon arviointi Chiapasissa, Meksikossa, maaseudun sairaaloissa ja synnytyskeskuksissa: sekamenetelmien konvergentti interventiotutkimus

Tämän sekamenetelmien tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mukautetun turvallisen synnytyksen tarkistuslistan käyttöönottoa Chiapasin, Meksikon maaseutusairaalassa. Tutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. Arvioida mukautetun Turvallisen synnytyksen tarkistuslistan toteutumista hoidon laatuindikaattoreita sekä palveluntarjoajien ja potilaiden näkökulmia käyttäen;
  2. Tutkia muutoksia synnytyksen epäkunnioittavien ja kunnioittavien käytäntöjen käsityksissä tuottajien keskuudessa ennen laadunparannusohjelmaa ja sen jälkeen.
  3. Ymmärtää, kuinka synnytyksen jälkeen naiset ja heidän miespuoliset kumppaninsa näkevät Ángel Albino Corzon ja Revoluciónin sairaaloissa saamansa hoidon epäkunnioittaviin ja kunnioittaviin käytäntöihin liittyen, ja miten näitä kokemuksia verrataan, jos ollenkaan, aikaisempiin synnytyskokemuksiin muissa ympäristöissä.
  4. Selvittää sairaalan vaikutusalueen laitossynnytysten osuuden kehitystä mukautetun Turvallisen synnytyksen tarkistuslistan käyttöönoton jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on sekamenetelmien konvergentti interventiotutkimussuunnitelma. Kvantitatiivisia ja laadullisia tietoja kerätään ja yhdistetään edellä mainittujen erityistavoitteiden saavuttamiseksi. Tässä tutkimuksessa on 3 ryhmää ihmisiä, joita pyydetään osallistumaan:

  1. Synnytyshoitajat Revoluciónin synnytyskeskuksessa (noin 7-15 henkilöä)
  2. Raskaana olevat naiset, jotka tulevat synnyttämään Ángel Albino Corzon tai Revoluciónin synnytyskeskukseen tai sairaaloihin syyskuusta 2016 kesäkuuhun 2017 (noin 300 naista, ikä > 15 vuotta)
  3. Synnytyksen jälkeen synnyttäneet naiset, jotka ovat synnyttäneet synnytyskeskuksessa tai sairaaloissa syyskuun 2016 jälkeen (noin 30-40 naista, ikä > 15 vuotta) ja heidän miespuoliset kumppaninsa (noin 30-40 miestä, ikä > 15 vuotta), jotka asuvat Partners In Health- sidoksissa olevat yhteisöt

Laadun parantamiskoulutusohjelma keskittyy valmennukseen mukautetun Turvallisen synnytyksen tarkistuslistan ympärillä. Tämä asiakirja sisältää muistutuksia todisteisiin perustuvista käytännöistä synnytyksen aikana, ja se on mukautettu Meksikon kontekstiin. Äitiyskeskuksessa opetetaan ja käytetään vain standardinmukaisia ​​hoitokäytäntöjä. Laadunparannusohjelmassa ei ole lisätoimenpiteitä, jotka muuttaisivat diagnooseja tai hallintaa synnytyksen aikana.

Tutkittavien riskit minimoidaan varmistamalla yksityisyys kaikissa tutkimuskohtaamisissa. Lisäksi tutkimushenkilöstö ei tarjoa koehenkilöille kliinistä hoitoa, mikä erottaa tutkimukseen osallistumisen kliinisestä hoidosta.

Tämän tutkimuksen osallistujille ei ole odotettavissa haittoja, jotka vaarantaisivat heidän turvallisuutensa, koska laadunparannusohjelmamme ei ota käyttöön uutta diagnostista testiä tai hoitomuotoa. Ainoa ennakoitavissa oleva riski on henkinen ahdistus keskustelemalla mahdollisesti traumaattisesta synnytyskokemuksesta, jota voi esiintyä sekä terveydenhuollon tarjoajien että potilaiden kanssa. Tutkimusryhmä käy läpi herkistyskoulutuksen tunnistaakseen kyselyn, haastattelun tai fokusryhmän aikana mahdollisesti ilmeneviä ahdistuksen merkkejä. Heitä neuvotaan tarvittaessa toimittamaan asianmukaiset mielenterveyslähetteet. Partners In Healthilla on kasvava mielenterveysohjelma, joka voi tarvittaessa tarjota asianmukaista kliinistä tukea.

Tutkijat rajoittavat tutkimuksen nimenomaan naisiin, joilla on mahdollisuus hyötyä tutkimuksen tuloksista, koska he asuvat synnytyskeskuksen vaikutusalueella ja voivat tulevaisuudessa hakeutua sinne synnytykseen. Tutkijat ottavat mukaan vain yhden äitiyskeskuksen tarjoajat, koska siellä Partners In Health on sidoksissa ja johtaa laadun parantamiskoulutusohjelmaa. Osallistujia, jotka eivät voi hyötyä tuloksista maantieteellisten tai poliittisten esteiden vuoksi, ei oteta mukaan. Kaikki tutkimukset tehdään espanjaksi. Naiset, jotka eivät puhu espanjaa, ovat harvinaisia ​​tällä alueella, ja heidät on jätettävä tutkimuksen ulkopuolelle, koska alueella ei ole koulutettuja tulkkeja alkuperäiskansojen kielille.

Ruokaa tarjotaan kaikissa kohderyhmissä. Synnytyksen jälkeen naiset ja heidän kumppaninsa, jotka suostuvat osallistumaan haastatteluihin, saavat pienen kiitoksen, kuten pussin papuja, pussin riisiä tai pullon ruokaöljyä. Näiden palkkioiden katsotaan soveltuvan kulttuuriympäristöön, eivätkä ne ole tarpeeksi suuria pakottaviksi.

Pakon välttämiseksi kaikki suostumukset antaa koulutettu tutkimushenkilöstö, ei kliininen henkilökunta. Synnytyspalvelujen tarjoajia pyydetään antamaan kirjallinen suostumus, koska he ovat lukutaitoisia. Synnytyksen jälkeen naiset ja heidän kumppaninsa antavat suullisen suostumuksensa, koska suurin osa on lukutaidottomia.

Mukautettu Safe Childbirth Checklist ja vastuuvapauskysely ohjelmoidaan CommCaren mobiilisovellukseen, joka tarjoaa turvallisen pilven tiedonkeruulle. Vain suorasta tietojen analysoinnista vastaavalla tutkijalla on pääsy tähän suojattuun tietopilveen.

Fokusryhmät ja haastattelut äänitetään, litteroidaan espanjaksi ja käännetään englanniksi. Kaikki henkilökohtaiset tunnistetiedot poistetaan. Nämä tiedostot tallennetaan salattuun tietokoneeseen ja jaetaan vain tutkijoiden kanssa suojattujen palomuurien kautta.

Mukana on yksi päätiedosto, jossa luetellaan osallistujien nimet ja yksilöllinen tutkimustunnusnumero, jotta vastaukset voidaan linkittää pitkittäin palveluntarjoajille ja potilaille. Vain päätutkijat ja johtavat tutkijat pääsevät käsiksi tähän tiedostoon, joka säilytetään salatussa tietokoneessa ja poistetaan tutkimuksen lopussa.

Partners In Health -tiimin johtaja valvoo jatkuvasti koulutettua tutkimushenkilöstöä ja on käytettävissä varmistamaan asianmukaisen tiedonkeruun ja ratkaisemaan kaikki kysymykset tai ongelmat. PI, rahoittajat ja sivuston johtajat tarkistavat mahdolliset haittatapahtumat mahdollisten parannuskohteiden korjaamiseksi.

Mikään kysely tai kohderyhmä tai haastattelukopio ei sisällä henkilökohtaisia ​​tunnistetietoja. Osallistujan nimi ja hänen asuinyhteisönsä säilytetään suojatussa Excel-tiedostossa, joka on linkitetty yksilölliseen tutkimustunnukseen. Tutkimustunnusta käytetään kaikessa tutkimukseen liittyvässä materiaalissa.

Kaikki tiedot tallennetaan salatuille tietokoneille, ja tiedostot jaetaan vain suojatun palomuurin takana. Vain tutkijat, jotka ovat suoraan mukana tiedon keräämisessä ja analysoinnissa, pääsevät käsiksi näihin tiedostoihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

575

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, jotka synnyttivät Ángel Albino Corzon sairaalassa syyskuun 2016 ja kesäkuun 2017 välisenä aikana
  • Naiset, jotka asuvat Partners In Healthin yhteisöissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Indeksi raskaus, joka päättyi keskenmenoon tai kuolleena syntymiseen
  • Ei-espanjaa puhuva

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Naiset synnytettiin AAC-sairaalassa
Interventio toteutetaan vain Ángel Albino Corzon sairaalassa rajoitetun rahoituksen vuoksi. Chiapasin terveysministeriö valitsi kohteen sairaalaksi, joka hyötyisi parantuneesta synnytyksen hoidon laadusta. Tässä tutkimuksessa ei ole muita aseita.
Maailman terveysjärjestö on luonut ja hyväksynyt WHO:n turvallisen synnytyksen tarkistuslistan työkaluksi, jolla parannetaan synnytykseen liittyvän hoidon laatua. Toinen National Institute of Public Healthin tutkijaryhmä on muokannut tätä työkalua Meksikon kontekstiin. Tiimimme laajensi WHO:n turvallisen synnytyksen tarkistuslistan meksikolaista versiota sisältämään kunnioittavaa äitiyshoitoa koskevia indikaattoreita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palveluntarjoajien ja potilaiden käsitykset potilasturvallisuudesta ja hoidon laadusta
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Laadullista tietoa kerätään haastattelemalla palveluntarjoajia, synnyttäneitä naisia ​​ja heidän kumppaneitaan heidän synnytyskokemuksistaan ​​piirisairaalassa, jossa mukautettu Turvallisen synnytyksen tarkistuslista otettiin käyttöön.
10 kuukautta
Tarkistuslistan näyttöön perustuvien käytäntöjen noudattaminen
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Kvantitatiiviset tiedot kerätään tarkistusluettelon avainindikaattoreiden avulla parhaiden käytäntöjen hyödyntämiseksi ajan mittaan.
10 kuukautta
Laitospohjaisten synnytysten määrä Partners In Health -yhteiskuntayhteisöissä sairaalan vaikutusalueella
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Laitossynnytysten ja kotisyntyneiden suhteita verrataan ennen ja jälkeen mukautetun Turvallisen synnytyksen tarkistuslistan käyttöönoton.
10 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015P000000

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa