Angepasste Checkliste für sichere Geburten in Chiapas, Mexiko (SCC-Chiapas)

Dies ist ein konvergentes Interventionsstudiendesign mit gemischten Methoden. Quantitative und qualitative Daten werden gesammelt und integriert, um die oben genannten spezifischen Ziele zu erreichen. Es gibt 3 Personengruppen, die angesprochen werden, um an dieser Studie teilzunehmen:

1. Geburtshelfer im Entbindungszentrum in Revolución (ca. 7-15 Personen)
2. Schwangere Frauen, die von September 2016 bis Juni 2017 in das Entbindungszentrum oder in die Krankenhäuser in Ángel Albino Corzo oder Revolución kommen, um zu gebären (ca. 300 Frauen im Alter von > 15 Jahren)
3. Frauen nach der Geburt, die nach September 2016 im Entbindungszentrum oder Krankenhaus entbunden haben (ca. 30-40 Frauen, Alter >15 Jahre) und ihre männlichen Partner (ca. 30-40 Männer, Alter >15 Jahre), die in Partners In Health leben- angeschlossene Gemeinden

Das Trainingsprogramm zur Qualitätsverbesserung konzentriert sich auf das Coaching rund um die angepasste Checkliste für sichere Geburten. Dieses Dokument enthält Erinnerungen an evidenzbasierte Praktiken während der Geburt und wurde an den Kontext in Mexiko angepasst. Im Entbindungszentrum werden nur Standardpflegepraktiken gelehrt und angewendet. Das Qualitätsverbesserungsprogramm enthält keine zusätzlichen Eingriffe, die die Diagnosen oder das Management während der peripartalen Versorgung verändern würden.

Risiken für Probanden werden minimiert, indem die Privatsphäre bei allen Forschungsbegegnungen gewährleistet wird. Darüber hinaus wird das Forschungspersonal den Probanden keine klinische Versorgung zukommen lassen, wodurch die Teilnahme an der Forschung von der klinischen Versorgung getrennt wird.

Es sind keine Schäden für die Teilnehmer dieser Studie zu erwarten, die ihre Sicherheit gefährden würden, da unser Qualitätsverbesserungsprogramm keine neuen diagnostischen Tests oder Behandlungsmodalitäten einführt. Das einzige vorhersehbare Risiko ist emotionaler Stress durch die Diskussion über ein potenziell traumatisches Geburtserlebnis, das sowohl bei Gesundheitsdienstleistern als auch bei Patienten auftreten kann. Das Forschungsteam wird einer Sensibilisierungsschulung unterzogen, um Anzeichen von Stress zu erkennen, die während der Umfrage, des Interviews oder der Fokusgruppe auftreten können. Sie werden angewiesen, bei Bedarf die entsprechenden Überweisungen zur psychischen Gesundheit vorzulegen. Partners In Health verfügt über ein wachsendes Programm für psychische Gesundheit, das bei Bedarf eine angemessene klinische Begleitung bieten kann.

Die Ermittler schränken die Studie gezielt auf Frauen ein, die die Möglichkeit haben, von den Ergebnissen der Studie zu profitieren, weil sie im Einzugsgebiet des Geburtshauses wohnen und dort künftig womöglich eine Geburtshilfe in Anspruch nehmen. Die Ermittler schließen nur die Anbieter in einem einzigen Entbindungszentrum ein, da dies die Einrichtung ist, in der Partners In Health eine Zugehörigkeit hat und das Schulungsprogramm zur Qualitätsverbesserung leitet. Teilnehmer, die aufgrund geografischer oder politischer Barrieren nicht von den Ergebnissen profitieren, werden nicht aufgenommen. Alle Untersuchungen werden auf Spanisch durchgeführt. Nicht-Spanisch sprechende Frauen sind in dieser Gegend selten und müssen aufgrund des Mangels an ausgebildeten Dolmetschern für indigene Sprachen in der Gegend von der Studie ausgeschlossen werden.

Essen wird bei allen Fokusgruppen zur Verfügung gestellt. Frauen nach der Geburt und ihre Partner, die der Teilnahme an Interviews zustimmen, erhalten ein kleines Zeichen der Wertschätzung, z. B. eine Tüte Bohnen, eine Tüte Reis oder eine Flasche Speiseöl. Diese Vergütungen gelten als angemessen für das kulturelle Umfeld und sind nicht hoch genug, um zwingend zu sein.

Alle Zustimmungen werden von geschultem Forschungspersonal und nicht von klinischem Personal erteilt, um Zwang zu vermeiden. Die Geburtshelfer werden gebeten, eine schriftliche Zustimmung zu erteilen, da sie lesen und schreiben können. Die Frauen nach der Geburt und ihre Partner werden mündlich zustimmen, da die Mehrheit Analphabeten sind.

Die angepasste Checkliste für sichere Geburten und die Entlassungsumfrage werden in eine mobile Anwendung auf CommCare programmiert, die eine sichere Cloud für die Datenerfassung bietet. Zugriff auf diese sichere Datenwolke haben nur wissenschaftliche Mitarbeiter, die für die direkte Datenanalyse zuständig sind.

Die Fokusgruppen und Interviews werden auf Tonband aufgezeichnet, auf Spanisch transkribiert und ins Englische übersetzt. Alle personenbezogenen Daten werden entfernt. Diese Dateien werden auf einem verschlüsselten Computer gespeichert und nur über sichere Firewalls mit Forschungsmitgliedern geteilt.

Es wird eine Stammdatei geben, die die Namen der Teilnehmer und die eindeutige Studien-ID-Nummer auflistet, sodass die Antworten für Anbieter und Patienten längsverknüpft werden können. Nur der Haupt- und der Studienleiter haben Zugriff auf diese Datei, die auf einem verschlüsselten Computer gespeichert und am Ende der Studie gelöscht wird.

Ein Teammanager von Partners In Health sorgt für die laufende Überwachung des geschulten Studienpersonals und steht zur Verfügung, um eine angemessene Datenerfassung sicherzustellen und alle Fragen oder Schwierigkeiten zu beheben. Der PI, die Geldgeber und die Standortleiter werden alle unerwünschten Ereignisse überprüfen, um potenzielle Verbesserungsbereiche anzugehen.

Keine Umfrage, Fokusgruppe oder Interviewabschrift enthält personenbezogene Daten. Der Name der Teilnehmerin und ihrer Wohngemeinde wird in einer sicheren Excel-Datei gespeichert, die mit einer eindeutigen Studien-ID verknüpft ist. Die Studien-ID wird auf allen forschungsbezogenen Materialien verwendet.

Alle Daten werden auf verschlüsselten Computern gespeichert und Dateien werden nur hinter einer sicheren Firewall geteilt. Nur Ermittler, die direkt an der Datenerhebung und -analyse beteiligt sind, haben Zugriff auf diese Dateien.