Liste de contrôle adaptée pour un accouchement sans risque au Chiapas, au Mexique (SCC-Chiapas)
Évaluation de la liste de contrôle adaptée pour l'accouchement en toute sécurité et des soins respectueux dans les hôpitaux communautaires ruraux et les maternités du Chiapas, au Mexique : une étude d'intervention convergente à méthodes mixtes
Le but de cette étude à méthodes mixtes est d'évaluer la mise en œuvre d'une liste de contrôle adaptée pour l'accouchement sans risque dans un hôpital rural du Chiapas, au Mexique. Les objectifs de l'étude sont :
- Évaluer la mise en œuvre de la liste de contrôle pour l'accouchement sans risque adaptée en utilisant des indicateurs de qualité des soins et les perspectives des prestataires et des patientes ;
- Examiner les changements dans les perceptions des pratiques irrespectueuses et respectueuses autour de l'accouchement chez les prestataires avant et après un programme d'amélioration de la qualité.
- Comprendre comment les femmes en post-partum et leurs partenaires masculins perçoivent les soins qu'ils ont reçus dans les hôpitaux d'Ángel Albino Corzo et Revolución en ce qui concerne les pratiques irrespectueuses et respectueuses, et comment, le cas échéant, ces expériences se comparent aux expériences de naissance antérieures dans d'autres contextes.
- Examiner les tendances de la proportion d'accouchements en établissement dans la zone de desserte de l'hôpital après la mise en œuvre de la liste de contrôle adaptée pour l'accouchement sans risque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un modèle d'étude d'intervention convergente à méthodes mixtes. Des données quantitatives et qualitatives seront collectées et intégrées pour répondre aux objectifs spécifiques ci-dessus. Il y a 3 groupes de personnes qui seront approchées pour participer à cette étude :
- Prestataires obstétriques au centre de maternité de Revolución (environ 7-15 personnes)
- Femmes enceintes qui se rendent à la maternité ou aux hôpitaux d'Ángel Albino Corzo ou de Revolución pour accoucher de septembre 2016 à juin 2017 (environ 300 femmes, âge > 15 ans)
- Femmes post-partum ayant accouché à la maternité ou à l'hôpital après septembre 2016 (environ 30 à 40 femmes, âge > 15 ans) et leurs partenaires masculins (environ 30 à 40 hommes, âge > 15 ans) qui vivent dans Partners In Health- communautés affiliées
Le programme de formation à l'amélioration de la qualité sera centré sur l'accompagnement autour de la liste de contrôle adaptée pour l'accouchement sans risque. Ce document contient des rappels pour les pratiques fondées sur des données probantes lors de l'accouchement, et il a été adapté au contexte mexicain. Seules les pratiques de soins standard seront enseignées et employées au centre de maternité. Le programme d'amélioration de la qualité ne comporte aucune intervention supplémentaire qui modifierait les diagnostics ou la prise en charge pendant les soins périnatals.
Les risques pour les sujets sont minimisés en garantissant la confidentialité de toutes les rencontres de recherche. De plus, le personnel de recherche ne fournira aucun soin clinique aux sujets, dissociant ainsi la participation à la recherche de la réception de soins cliniques.
Il n'y a aucun préjudice prévu pour les participants à cette étude qui compromettrait leur sécurité car notre programme d'amélioration de la qualité n'introduit pas de nouveau test de diagnostic ou de modalité de traitement. Le seul risque prévisible est la détresse émotionnelle liée à la discussion d'une expérience de naissance potentiellement traumatisante, qui pourrait survenir à la fois avec les prestataires de soins de santé et les patients. L'équipe de recherche suivra une formation de sensibilisation pour identifier les signes de détresse pouvant survenir lors de l'enquête, de l'entretien ou du groupe de discussion. Ils seront chargés de fournir les références appropriées en matière de santé mentale si nécessaire. Partners In Health a un programme de santé mentale en pleine croissance qui peut fournir un accompagnement clinique approprié si nécessaire.
Les enquêteurs limitent l'étude spécifiquement aux femmes qui ont la possibilité de bénéficier des résultats de l'étude car elles vivent dans la zone de recrutement de la maternité et pourraient y rechercher des soins d'accouchement à l'avenir. Les enquêteurs n'incluent que les prestataires d'un seul centre de maternité, car il s'agit de l'établissement auquel Partners In Health est affilié et dirige le programme de formation à l'amélioration de la qualité. Les participants qui ne bénéficieront pas des résultats en raison d'obstacles géographiques ou politiques ne seront pas inclus. Toutes les recherches seront menées en espagnol. Les femmes non hispanophones sont rares dans cette zone et devront être exclues de l'étude en raison du manque d'interprètes formés dans les langues indigènes de la zone.
De la nourriture sera fournie à tous les groupes de discussion. Les femmes post-partum et leurs partenaires qui consentent à participer aux entretiens recevront un petit signe d'appréciation, comme un sac de haricots, un sac de riz ou une bouteille d'huile de cuisson. Ces rémunérations sont considérées comme adaptées au contexte culturel et ne sont pas suffisamment importantes pour être coercitives.
Tous les consentements seront donnés par du personnel de recherche qualifié, et non par du personnel clinique, pour éviter la coercition. Les fournisseurs d'obstétriques seront invités à fournir un consentement écrit, car ils sont alphabétisés. Les femmes en post-partum et leurs partenaires donneront leur consentement verbal, car la majorité sont analphabètes.
La liste de contrôle pour l'accouchement en toute sécurité adaptée et l'enquête de sortie seront programmées dans une application mobile sur CommCare, qui fournit un cloud sécurisé pour la saisie des données. Seul le personnel de recherche responsable de l'analyse directe des données aura accès à ce nuage de données sécurisé.
Les groupes de discussion et les entretiens seront enregistrés sur bande audio, transcrits en espagnol et traduits en anglais. Toutes les informations personnellement identifiables seront supprimées. Ces fichiers seront enregistrés sur un ordinateur crypté et partagés uniquement avec les membres de la recherche via des pare-feu sécurisés.
Il y aura un fichier principal qui répertorie les noms des participants et le numéro d'identification unique de l'étude, afin que les réponses puissent être liées longitudinalement pour les prestataires et les patients. Seuls les investigateurs principaux et principaux auront accès à ce dossier, qui sera conservé sur un ordinateur crypté et supprimé à la fin de l'étude.
Un responsable de l'équipe Partners In Health assurera une supervision continue du personnel formé à l'étude et sera disponible pour assurer la collecte de données appropriées et résoudre toute question ou difficulté. Le chercheur principal, les bailleurs de fonds et les directeurs de site examineront tous les événements indésirables pour aborder les domaines potentiels d'amélioration.
Aucune enquête, groupe de discussion ou transcription d'entretien ne contiendra d'informations personnellement identifiables. Le nom de la participante et sa communauté de résidence seront conservés dans un fichier Excel sécurisé lié à un ID d'étude unique. L'identifiant de l'étude sera utilisé sur tous les documents liés à la recherche.
Toutes les données seront enregistrées sur des ordinateurs cryptés et les fichiers ne seront partagés que derrière un pare-feu sécurisé. Seuls les enquêteurs directement impliqués dans la collecte et l'analyse des données auront accès à ces fichiers.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes ayant accouché à l'hôpital Ángel Albino Corzo entre septembre 2016 et juin 2017
- Femmes qui vivent dans des communautés affiliées à Partners In Health
Critère d'exclusion:
- Grossesse indexée qui s'est terminée par une fausse couche ou une mortinaissance
- Non hispanophone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Les femmes ont accouché à l'hôpital AAC
L'intervention n'est mise en œuvre qu'à l'hôpital Ángel Albino Corzo en raison d'un financement limité.
Le site a été sélectionné par le ministère de la Santé du Chiapas comme hôpital qui bénéficierait d'une meilleure qualité des soins autour de l'accouchement.
Il n'y a pas d'autres bras dans cette étude.
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L'Organisation mondiale de la santé a créé et approuvé la liste de contrôle de l'accouchement sans risque de l'OMS en tant qu'outil pour améliorer la qualité des soins liés à l'accouchement.
Cet outil a été adapté au contexte mexicain par un autre groupe de chercheurs de l'Institut national de santé publique.
Notre équipe a élargi la version mexicaine de la liste de contrôle pour un accouchement sans risque de l'OMS afin d'y inclure des indicateurs sur les soins de maternité respectueux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perceptions de la sécurité des patients et de la qualité des soins par les prestataires et les patients
Délai: 10 mois
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Des données qualitatives seront recueillies par le biais d'entretiens avec des prestataires, des femmes en post-partum et leurs partenaires concernant leurs expériences d'accouchement dans l'hôpital de district où la liste de contrôle adaptée pour l'accouchement sans risque a été mise en œuvre.
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10 mois
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Adhésion aux pratiques fondées sur des données probantes dans la liste de contrôle
Délai: 10 mois
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Des données quantitatives seront recueillies par le biais d'indicateurs clés dans la liste de contrôle pour saisir l'adoption des meilleures pratiques au fil du temps.
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10 mois
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Nombre d'accouchements en établissement au sein des communautés affiliées à Partners In Health dans la zone desservie par l'hôpital
Délai: 10 mois
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Les proportions d'accouchements en établissement par rapport aux accouchements à domicile seront comparées avant et après la mise en œuvre de la liste de contrôle adaptée pour l'accouchement sans risque.
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10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015P000000
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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