Tilpasset sikker fødselstjekliste i Chiapas, Mexico (SCC-Chiapas)

Dette er et konvergent interventionsstudie med blandede metoder. Kvantitative og kvalitative data vil blive indsamlet og integreret for at besvare de specifikke mål ovenfor. Der er 3 grupper af mennesker, som vil blive kontaktet for at deltage i denne undersøgelse:

1. Obstetriske udbydere på fødecentret i Revolución (ca. 7-15 personer)
2. Gravide kvinder, der kommer til fødecentret eller hospitalerne i Ángel Albino Corzo eller Revolución for at føde fra september 2016 - juni 2017 (ca. 300 kvinder, alder >15 år)
3. Fødselskvinder, der fødte på fødecentret eller hospitalerne efter september 2016 (ca. 30-40 kvinder, alder >15 år) og deres mandlige partnere (ca. 30-40 mænd, alder >15 år), som bor i Partners In Health- tilknyttede fællesskaber

Det kvalitetsforbedrende træningsprogram vil fokusere på coaching omkring den tilpassede sikker fødselstjekliste. Dette dokument indeholder påmindelser om evidensbaseret praksis under fødslen, og det er blevet tilpasset konteksten i Mexico. Kun standardplejepraksis vil blive undervist og ansat på barselscentret. Kvalitetsforbedringsprogrammet har ingen yderligere intervention, der ville ændre diagnoser eller håndtering under peripartum pleje.

Risici for forsøgspersoner minimeres ved at sikre privatlivets fred i alle forskningsmøder. Derudover vil forskningspersonale ikke yde nogen klinisk pleje til forsøgspersoner, og derved adskille deltagelse i forskning fra at modtage klinisk pleje.

Der er ingen forventede skader på deltagerne i denne undersøgelse, som ville kompromittere deres sikkerhed, fordi vores kvalitetsforbedringsprogram ikke introducerer en ny diagnostisk test eller behandlingsmodalitet. Den eneste forudsigelige risiko er følelsesmæssig nød ved at diskutere en potentielt traumatisk fødselsoplevelse, som kan forekomme med både sundhedsudbydere og patienter. Forskerholdet vil gennemgå sensibiliseringstræning i at identificere tegn på nød, der kan opstå under undersøgelsen, interviewet eller fokusgruppen. De vil blive instrueret i at give passende henvisninger til mental sundhed, hvis det er nødvendigt. Partners In Health har et voksende mental sundhedsprogram, der kan give passende klinisk akkompagnement, hvis det er nødvendigt.

Efterforskerne begrænser undersøgelsen specifikt til kvinder, der har mulighed for at drage fordel af undersøgelsens resultater, fordi de bor i fødecentrets opland og kan søge fødselshjælp der i fremtiden. Efterforskerne inkluderer kun udbyderne på et enkelt fødecenter, fordi det er den facilitet, hvor Partners In Health har en tilknytning og leder uddannelsesprogrammet til kvalitetsforbedring. Deltagere, der ikke kan drage fordel af resultaterne på grund af geografiske eller politiske barrierer, vil ikke blive inkluderet. Al forskning vil blive udført på spansk. Ikke-spansktalende kvinder er sjældne i dette område og vil skulle udelukkes fra undersøgelsen på grund af manglen på uddannede tolke til oprindelige sprog i området.

Der vil blive serveret mad ved alle fokusgrupper. Kvinder efter fødslen og deres partnere, der giver samtykke til at deltage i interviews, vil modtage et lille tegn på påskønnelse, såsom en pose bønner, en pose ris eller en flaske madolie. Disse vederlag anses for at være passende for de kulturelle rammer og er ikke store nok til at være tvangsmæssige.

Alle samtykker vil blive givet af uddannet forskningspersonale, ikke af klinisk personale, for at undgå tvang. De obstetriske udbydere vil blive bedt om at give skriftligt samtykke, da de er læsekyndige. Kvinderne efter fødslen og deres partnere vil give verbalt samtykke, da størstedelen er analfabeter.

Den tilpassede sikker fødselstjekliste og udskrivningsundersøgelse vil blive programmeret ind i en mobilapplikation på CommCare, som giver en sikker sky til datafangst. Kun forskningspersonale, der er ansvarlige for direkte dataanalyse, vil have adgang til denne sikre datasky.

Fokusgrupperne og interviewene vil blive lydoptaget, transskriberet på spansk og oversat til engelsk. Alle personligt identificerbare oplysninger vil blive fjernet. Disse filer vil blive gemt på en krypteret computer og kun delt med forskningsmedlemmer gennem sikre firewalls.

Der vil være én masterfil, der viser deltagernes navne og unikke undersøgelses-id-nummer, så svar kan sammenkædes på langs for udbydere og patienter. Kun rektor og ledende efterforskere vil have adgang til denne fil, som opbevares på en krypteret computer og slettes ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

En Partners In Health-teamleder vil sørge for løbende supervision af det uddannede undersøgelsespersonale og vil være tilgængelig for at sikre passende dataindsamling og fejlfinde eventuelle spørgsmål eller vanskeligheder. PI'en, finansiererne og webstedsdirektørerne vil gennemgå eventuelle uønskede hændelser for at adressere potentielle forbedringsområder.

Ingen undersøgelse eller fokusgruppe eller interviewudskrift vil indeholde personligt identificerbare oplysninger. Navnet på deltageren og hendes bopæl vil blive opbevaret i en sikker Excel-fil, der er knyttet til et unikt undersøgelses-id. Studie-id'et vil blive brugt på alt forskningsrelateret materiale.

Alle data vil blive gemt på krypterede computere, og filer vil kun blive delt bag en sikker firewall. Kun efterforskere, der er direkte involveret i dataindsamling og analyse, vil have adgang til disse filer.