Dostosowana lista kontrolna bezpiecznego porodu w Chiapas w Meksyku (SCC-Chiapas)

Jest to zbieżny projekt badania interwencyjnego metodami mieszanymi. Dane ilościowe i jakościowe zostaną zebrane i zintegrowane, aby odpowiedzieć na powyższe konkretne cele. Istnieją 3 grupy osób, które zostaną zaproszone do udziału w tym badaniu:

1. Usługi położnicze w centrum położniczym w Revolución (około 7-15 osób)
2. Kobiety w ciąży zgłaszające się do centrum położniczego lub szpitali w Ángel Albino Corzo lub Revolución w celu porodu w okresie od września 2016 r. do czerwca 2017 r. (około 300 kobiet w wieku >15 lat)
3. Kobiety po porodzie, które rodziły w ośrodkach położniczych lub szpitalach po wrześniu 2016 r. (około 30-40 kobiet w wieku >15 lat) i ich partnerzy (około 30-40 mężczyzn w wieku >15 lat) mieszkający w Partners In Health- stowarzyszone społeczności

Program szkoleniowy dotyczący poprawy jakości będzie koncentrował się na coachingu wokół dostosowanej listy kontrolnej bezpiecznego porodu. Ten dokument zawiera przypomnienia dotyczące praktyk porodowych opartych na dowodach i został dostosowany do kontekstu panującego w Meksyku. W centrum położniczym będą nauczane i stosowane tylko standardowe praktyki opieki. Program poprawy jakości nie przewiduje dodatkowej interwencji, która zmieniałaby rozpoznanie lub postępowanie w opiece okołoporodowej.

Ryzyko dla uczestników jest zminimalizowane poprzez zapewnienie prywatności podczas wszystkich spotkań badawczych. Ponadto personel badawczy nie będzie zapewniał uczestnikom żadnej opieki klinicznej, co oddzieli udział w badaniu od otrzymania opieki klinicznej.

Nie przewiduje się żadnych szkód dla uczestników tego badania, które mogłyby zagrozić ich bezpieczeństwu, ponieważ nasz program poprawy jakości nie wprowadza nowego testu diagnostycznego ani metody leczenia. Jedynym możliwym do przewidzenia ryzykiem jest stres emocjonalny związany z omawianiem potencjalnie traumatycznych doświadczeń związanych z porodem, które mogą wystąpić zarówno w przypadku pracowników służby zdrowia, jak i pacjentów. Zespół badawczy przejdzie szkolenie uczulające w zakresie identyfikacji oznak stresu, które mogą pojawić się podczas ankiety, wywiadu lub grupy fokusowej. Zostaną poinstruowani, aby w razie potrzeby zapewnić odpowiednie skierowania dotyczące zdrowia psychicznego. Partners In Health ma rozwijający się program zdrowia psychicznego, który w razie potrzeby może zapewnić odpowiednie wsparcie kliniczne.

Badacze ograniczają badanie do kobiet, które mają możliwość skorzystania z wyników badania, ponieważ mieszkają w rejonie ośrodka położniczego i mogą tam w przyszłości szukać opieki porodowej. Badacze biorą pod uwagę tylko dostawców z jednego ośrodka położniczego, ponieważ jest to placówka, w której Partners In Health ma afiliację i prowadzi program szkoleniowy w zakresie poprawy jakości. Uczestnicy, którzy nie będą mogli skorzystać z wyników z powodu barier geograficznych lub politycznych, nie zostaną uwzględnieni. Wszystkie badania będą prowadzone w języku hiszpańskim. Kobiety nie mówiące po hiszpańsku są rzadkie na tym obszarze i będą musiały zostać wykluczone z badania ze względu na brak przeszkolonych tłumaczy ustnych w językach tubylczych na tym obszarze.

Jedzenie będzie zapewnione we wszystkich grupach fokusowych. Kobiety po porodzie i ich partnerzy, którzy wyrażą zgodę na udział w wywiadach, otrzymają drobny upominek, np. worek fasoli, worek ryżu lub butelkę oleju jadalnego. Uważa się, że wynagrodzenia te są odpowiednie dla kontekstu kulturowego i nie są wystarczająco wysokie, aby były przymusowe.

Wszystkie zgody będą udzielane przez przeszkolony personel badawczy, a nie przez personel kliniczny, aby uniknąć przymusu. Dostawcy usług położniczych zostaną poproszeni o wyrażenie pisemnej zgody, ponieważ są oni biegli w czytaniu. Kobiety po porodzie i ich partnerzy wyrażą ustną zgodę, ponieważ większość z nich jest analfabetami.

Dostosowana lista kontrolna bezpiecznego porodu i ankieta wypisowa zostaną zaprogramowane w aplikacji mobilnej w CommCare, która zapewnia bezpieczną chmurę do przechwytywania danych. Tylko pracownicy naukowi odpowiedzialni za bezpośrednią analizę danych będą mieli dostęp do tej bezpiecznej chmury danych.

Grupy fokusowe i wywiady będą nagrywane, transkrybowane w języku hiszpańskim i tłumaczone na język angielski. Wszystkie dane osobowe zostaną usunięte. Pliki te zostaną zapisane na zaszyfrowanym komputerze i udostępnione tylko członkom zespołu badawczego za pośrednictwem bezpiecznych zapór sieciowych.

Będzie istniał jeden główny plik zawierający nazwiska uczestników i unikalny numer identyfikacyjny badania, dzięki czemu odpowiedzi będą mogły być łączone wzdłużnie dla świadczeniodawców i pacjentów. Tylko główny i główny badacz będą mieli dostęp do tego pliku, który będzie przechowywany na zaszyfrowanym komputerze i usunięty po zakończeniu badania.

Kierownik zespołu Partners In Health zapewni stały nadzór nad przeszkolonym personelem badawczym i będzie dostępny, aby zapewnić odpowiednie gromadzenie danych i rozwiązywać wszelkie pytania lub trudności. PI, podmioty finansujące i dyrektorzy placówek dokonają przeglądu wszelkich zdarzeń niepożądanych, aby zająć się potencjalnymi obszarami poprawy.

Żadna ankieta, grupa fokusowa ani transkrypcja wywiadu nie będą zawierać danych osobowych. Imię i nazwisko uczestnika oraz miejsce zamieszkania będą przechowywane w bezpiecznym pliku Excel połączonym z unikalnym identyfikatorem badania. Identyfikator badania będzie używany we wszystkich materiałach związanych z badaniami.

Wszystkie dane będą zapisywane na zaszyfrowanych komputerach, a pliki będą udostępniane tylko za bezpieczną zaporą sieciową. Tylko śledczy bezpośrednio zaangażowani w gromadzenie i analizę danych będą mieli dostęp do tych plików.