墨西哥恰帕斯州改编的安全分娩清单 (SCC-Chiapas)

这是一种混合方法收敛干预研究设计。 将收集和整合定量和定性数据，以回答上述具体目标。 将联系 3 组人员参与这项研究：

1. Revolución 产科中心的产科医生（约 7-15 人）
2. 2016 年 9 月至 2017 年 6 月期间到 Ángel Albino Corzo 或 Revolución 的妇产中心或医院分娩的孕妇（约 300 名女性，年龄 >15 岁）
3. 2016年9月后在妇产中心或医院分娩的产后妇女（约30-40名女性，年龄>15岁）及其居住在Partners In Health-的男性伴侣（约30-40名男性，年龄>15岁）-附属社区

质量改进培训计划将围绕经过调整的安全分娩检查表进行指导。 本文件包含对分娩过程中循证实践的提醒，并已根据墨西哥的情况进行了调整。 妇产中心只会教授和采用标准的护理实践。 质量改进计划没有额外的干预措施来改变围产期护理期间的诊断或管理。

通过确保所有研究遭遇中的隐私，将受试者面临的风险降至最低。 此外，研究人员不会向受试者提供任何临床护理，从而使参与研究与接受临床护理脱节。

由于我们的质量改进计划没有引入新的诊断测试或治疗方式，因此预计不会对本研究的参与者造成危害他们安全的伤害。 唯一可预见的风险是讨论潜在的创伤性分娩经历而导致情绪困扰，这可能发生在医疗保健提供者和患者身上。 研究团队将接受敏感培训，以识别调查、访谈或焦点小组期间可能出现的痛苦迹象。 如有必要，他们将被指示提供适当的心理健康转介。 Partners In Health 有一个不断发展的心理健康计划，可以在需要时提供适当的临床陪伴。

研究人员将这项研究专门限制在有机会从研究结果中受益的妇女，因为她们住在妇产中心的集水区，将来可能会在那里寻求分娩护理。 调查人员只包括一个产科中心的提供者，因为这是 Partners In Health 有隶属关系并领导质量改进培训计划的设施。 由于地理或政治障碍而无法从结果中受益的参与者将不包括在内。 所有研究都将以西班牙语进行。 非西班牙语女性在该地区很少见，由于该地区缺乏训练有素的土著语言口译员，因此不得不将其排除在研究之外。

所有焦点小组都将提供食物。 同意参加访谈的产后妇女及其伴侣将获得一份小礼物，例如一袋豆子、一袋米或一瓶食用油。 这些报酬被认为是适合文化环境的，并且不足以成为强制性的。

所有同意将由经过培训的研究人员而非临床人员完成，以避免胁迫。 产科提供者将被要求提供书面同意，因为他们识字。 产后妇女及其伴侣将提供口头同意，因为大多数人是文盲。

经过调整的安全分娩检查表和出院调查将被编程到 CommCare 上的移动应用程序中，该应用程序为数据捕获提供了一个安全的云。 只有负责直接数据分析的研究人员才能访问这个安全的数据云。

焦点小组和访谈将被录音、转录为西班牙语并翻译成英语。 所有个人身份信息都将被删除。 这些文件将保存在加密计算机上，并且仅通过安全防火墙与研究成员共享。

将有一个主文件列出参与者的姓名和唯一的研究 ID 号，以便提供者和患者的响应可以纵向链接。 只有主要研究人员和主要研究人员可以访问此文件，该文件将保存在加密计算机上并在研究结束时删除。

Partners In Health 团队经理将对训练有素的研究人员进行持续监督，并将确保适当的数据收集和解决任何问题或困难。 PI、资助者和现场主管将审查任何不良事件，以解决潜在的改进领域。

任何调查或焦点小组或访谈记录都不会包含个人身份信息。 参与者的姓名及其居住社区将保存在与唯一研究 ID 相关联的安全 Excel 文件中。 研究 ID 将用于所有与研究相关的材料。

所有数据都将保存在加密计算机上，文件只会在安全防火墙后共享。 只有直接参与数据收集和分析的调查人员才能访问这些文件。