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ロボット支援腹腔鏡下前立腺切除術中の流体応答性を予測するための食道ドップラー モニターの較正パルス輪郭解析によって測定される動的変数の有用性

2026年1月28日 更新者:Jun joohyun、Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

ロボット支援腹腔鏡下前立腺摘除術 (RALP) は、輸血の必要性が減り、従来の開腹前立腺摘除術と比較して外科的合併症が少ないなど、多くの利点があるため広く行われています。 このアプローチは重篤な併存症のある高齢患者にも推奨されるため、この処置中の最適な輸液療法のガイダンスが重要です。

脈圧変動 (PPV) や 1 回拍出量変動 (SVV) などの動的変数を使用して、制御換気中の輸液療法を予測およびガイドします。 これらの変数は、左室 1 回拍出量 (SV) に影響を与える陽圧換気中の心肺相互作用から生じます。 RALP は、手術条件を最適化するために二酸化炭素の送気と急なトレンデレンブルグ体位を必要とし、心拍出量と呼吸コンプライアンスを低下させる可能性があります。 したがって、胸腔内圧の変化によって影響を受ける PPV および SVV が、これらの条件下での腹腔鏡手術中の輸液反応性を予測する上での有用性は疑問視される可能性があります。 最近の研究では、較正されていないパルス輪郭分析によって導出された PPV と SVV は、動的予荷重指数での腹腔鏡検査中の体液応答性を予測する能力が比較的低いことが確立されました。 対照的に、食道ドップラー モニター (ODM) によって測定された別の研究 SVV は、腹腔鏡手術中の輸液反応性を予測できます。

CardioQ-ODM+ は、実績のある血流の ODM ドップラー測定と、ドップラー信号から迅速かつ簡単に校正される脈拍輪郭分析を組み合わせています。 校正されたパルス輪郭分析によって測定されたPPVとSVVは、気腹を伴う腹腔鏡検査中の輸液反応性の良い指標になると仮定しました。

この研究の主な目的は、CardioQ-ODM+ の較正されたパルス輪郭分析によって測定された PPV と SVV が、気腹とトレンデレンブルグ体位の両方を含む RALP 中の体液反応性を正確に予測できることを実証することでした。 研究者は、RALP 中の輸液反応性を予測するために、他の動的変数 (SPV [収縮期圧変動]、および ODM ドップラー フローによって決定される SVV、動的エラスタンス [PPV/SVV]、および修正フロー時間 [FTc]) の容量も評価しました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 選択的ロボット支援腹腔鏡下前立腺摘除術を受けている患者

除外基準:

  • BMI > 30 または < 15 kg/m2 の患者 心臓弁膜症 左心室駆出率 < 50% 肺疾患の病歴 術前不整脈 OED モニタリングプローブ挿入の禁忌 (すなわち、 食道ステント、食道または咽頭の癌腫、食道手術の既往、食道狭窄、食道静脈瘤、咽頭嚢、および重度の凝固障害)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SVV(1回拍出量変動)
時間枠:測定は、気腹中の体積拡張の前後に実行されました
CardioQ-ODM+ の較正されたパルス輪郭分析によって測定
測定は、気腹中の体積拡張の前後に実行されました
PPV(脈圧変動)
時間枠:測定は、気腹中の体積拡張の前後に実行されました
CardioQ-ODM+ の較正されたパルス輪郭分析によって測定
測定は、気腹中の体積拡張の前後に実行されました

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SPV(収縮期血圧変動)
時間枠:測定は、気腹中の体積拡張の前後に実行されました
測定は、気腹中の体積拡張の前後に実行されました
SVV_フロー
時間枠:測定は、気腹中の体積拡張の前後に実行されました
ODM ドップラー フローによって決定
測定は、気腹中の体積拡張の前後に実行されました
ダイナミックエラスタンス
時間枠:測定は、気腹中の体積拡張の前後に実行されました
PPV/SVV
測定は、気腹中の体積拡張の前後に実行されました
FTc (補正フロー時間)
時間枠:測定は、気腹中の体積拡張の前後に実行されました
測定は、気腹中の体積拡張の前後に実行されました

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Joohyun Jun, MD、Hallym University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2017年9月1日

研究の完了 (実際)

2017年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月31日

最初の投稿 (推定)

2016年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月28日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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