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通过食管多普勒监测仪的校准脉冲轮廓分析测量的动态变量在机器人辅助腹腔镜前列腺切除术中预测液体反应的效用

2026年1月28日 更新者:Jun joohyun、Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

机器人辅助腹腔镜前列腺切除术 (RALP) 因其许多优点而被广泛实施,包括与传统的开放式前列腺切除术相比,输血需求减少和手术并发症更少。 由于这种方法也被推荐用于患有严重合并症的老年患者,因此在此过程中进行最佳液体治疗指导非常重要。

脉压变化 (PPV) 和每搏输出量变化 (SVV) 等动态变量用于预测和指导控制通气期间的液体治疗。 这些变量来自正压通气期间的心肺相互作用,这会影响左心室每搏输出量 (SV)。 RALP 需要二氧化碳注入和陡峭的特伦德伦堡位置来优化手术条件,并且可以降低心输出量和呼吸顺应性。 因此,受胸内压变化影响的 PPV 和 SVV 在预测这些情况下腹腔镜手术期间的液体反应性方面的有用性可能会受到质疑。 最近的一项研究表明,通过未经校准的脉搏轮廓分析得出的 PPV 和 SVV 在预测腹腔镜检查期间对动态前负荷指数的液体反应性方面的能力相对较差。 相比之下,另一项通过食管多普勒监测仪 (ODM) 测量的 SVV 研究可以预测腹腔镜手术期间的液体反应性。

CardioQ-ODM+ 将经过验证的 ODM 多普勒血流测量与脉搏轮廓分析相结合,可以根据多普勒信号快速轻松地进行校准。 我们假设通过校准脉冲轮廓分析测量的 PPV 和 SVV 将是腹腔镜气腹期间液体反应性的良好指标。

本研究的主要目的是证明通过 CardioQ-ODM+ 的校准脉冲轮廓分析测量的 PPV 和 SVV 可以准确预测 RALP 期间的液体反应性,这涉及气腹和特伦德伦堡位置。 研究人员还评估了其他动态变量(SPV [收缩压变化] 和由 ODM 多普勒血流确定的 SVV、动态弹性 [PPV/SVV] 和校正血流时间 [FTc])预测 RALP 期间液体反应性的能力。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

26

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 接受择期机器人辅助腹腔镜前列腺切除术的患者

排除标准:

  • BMI > 30 或 < 15 kg/m2 的患者 瓣膜性心脏病 左心室射血分数 < 50% 肺病史 术前心律失常 OED 监测探头插入禁忌症(即 食管支架、食管癌或咽癌、既往食管手术史、食管狭窄、食管静脉曲张、咽囊和严重的凝血功能障碍)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
SVV(每搏输出量变异)
大体时间:在气腹期间进行体积扩张前后的测量
通过 CardioQ-ODM+ 的校准脉搏轮廓分析测量
在气腹期间进行体积扩张前后的测量
PPV(脉压变化)
大体时间:在气腹期间进行体积扩张前后的测量
通过 CardioQ-ODM+ 的校准脉搏轮廓分析测量
在气腹期间进行体积扩张前后的测量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
SPV(收缩压变化)
大体时间:在气腹期间进行体积扩张前后的测量
在气腹期间进行体积扩张前后的测量
SVV_flow
大体时间:在气腹期间进行体积扩张前后的测量
由 ODM 多普勒血流决定
在气腹期间进行体积扩张前后的测量
动态弹性
大体时间:在气腹期间进行体积扩张前后的测量
PPV/SVV
在气腹期间进行体积扩张前后的测量
FTc(校正流动时间)
大体时间:在气腹期间进行体积扩张前后的测量
在气腹期间进行体积扩张前后的测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Joohyun Jun, MD、Hallym University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年9月1日

初级完成 (实际的)

2017年9月1日

研究完成 (实际的)

2017年9月1日

研究注册日期

首次提交

2016年8月27日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月31日

首次发布 (估计的)

2016年9月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月28日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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