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Utilidad de las variables dinámicas medidas mediante el análisis del contorno del pulso calibrado del monitor Doppler esofágico para predecir la respuesta a los líquidos durante la prostatectomía laparoscópica asistida por robot

28 de enero de 2026 actualizado por: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

La prostatectomía laparoscópica asistida por robot (RALP, por sus siglas en inglés) se realiza ampliamente debido a sus muchas ventajas, incluida una menor necesidad de transfusión de sangre y menos complicaciones quirúrgicas en comparación con la prostatectomía abierta convencional. Como este abordaje también se recomienda en pacientes de edad avanzada con comorbilidades graves, es importante una orientación óptima de la fluidoterapia durante este procedimiento.

Las variables dinámicas como la variación de la presión del pulso (PPV) y la variación del volumen sistólico (SVV) se utilizan para predecir y guiar la terapia de fluidos durante la ventilación controlada. Estas variables surgen de las interacciones corazón-pulmón durante la ventilación con presión positiva, que influyen en el volumen sistólico (SV) del ventrículo izquierdo. RALP requiere la insuflación de dióxido de carbono y la posición de Trendelenburg empinada para optimizar las condiciones quirúrgicas y puede reducir el gasto cardíaco y la distensibilidad respiratoria. En consecuencia, puede cuestionarse la utilidad de la VPP y la VVS, que se ven afectadas por los cambios en la presión intratorácica, para predecir la respuesta a los líquidos durante la cirugía laparoscópica en estas condiciones. Un estudio reciente estableció que la VPP y la SVV derivadas del análisis del contorno del pulso no calibrado tenían una capacidad relativamente baja para predecir la respuesta a los fluidos durante la laparoscopia en los índices de precarga dinámica. Por el contrario, otro estudio SVV medido por el monitor Doppler esofágico (ODM) podría predecir la respuesta a los líquidos durante la cirugía laparoscópica.

El CardioQ-ODM+ combina la medición ODM Doppler comprobada del flujo sanguíneo con el análisis del contorno del pulso, que se calibra rápida y fácilmente a partir de la señal Doppler. Presumimos que la VPP y la SVV medidas mediante un análisis de contorno de pulso calibrado serían un buen indicador de la respuesta a los líquidos durante la laparoscopia con neumoperitoneo.

El objetivo principal de este estudio fue demostrar que la VPP y la SVV medidas mediante el análisis de contorno de pulso calibrado de CardioQ-ODM+ pueden predecir con precisión la respuesta a los líquidos durante la PLAR, que involucra tanto el neumoperitoneo como la posición de Trendelenburg. Los investigadores también evaluaron la capacidad de otras variables dinámicas (SPV [variación de la presión sistólica] y SVV determinada por el flujo Doppler ODM, la elastancia dinámica [PPV/SVV] y el tiempo de flujo corregido [FTc]) para predecir la respuesta de fluidos durante la PRAL.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes sometidos a prostatectomía laparoscópica asistida por robot electiva

Criterio de exclusión:

  • pacientes con un IMC > 30 o < 15 kg/m2 cardiopatía valvular fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 50 % antecedentes de enfermedad pulmonar arritmia preoperatoria contraindicaciones para la inserción de la sonda de monitorización del DEO (es decir, stent esofágico, carcinoma de esófago o faringe, cirugía esofágica previa, estenosis esofágica, várices esofágicas, bolsa faríngea y coagulopatía grave)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SVV (variación del volumen sistólico)
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizaron antes y después de la expansión de volumen durante el neumoperitoneo.
medido por análisis de contorno de pulso calibrado de CardioQ-ODM+
Las mediciones se realizaron antes y después de la expansión de volumen durante el neumoperitoneo.
PPV (variación de presión de pulso)
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizaron antes y después de la expansión de volumen durante el neumoperitoneo.
medido por análisis de contorno de pulso calibrado de CardioQ-ODM+
Las mediciones se realizaron antes y después de la expansión de volumen durante el neumoperitoneo.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SPV (variación de la presión sistólica)
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizaron antes y después de la expansión de volumen durante el neumoperitoneo.
Las mediciones se realizaron antes y después de la expansión de volumen durante el neumoperitoneo.
SVV_flujo
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizaron antes y después de la expansión de volumen durante el neumoperitoneo.
determinado por el flujo ODM Doppler
Las mediciones se realizaron antes y después de la expansión de volumen durante el neumoperitoneo.
Elastancia dinámica
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizaron antes y después de la expansión de volumen durante el neumoperitoneo.
VPP/SVV
Las mediciones se realizaron antes y después de la expansión de volumen durante el neumoperitoneo.
FTc (tiempo de flujo corregido)
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizaron antes y después de la expansión de volumen durante el neumoperitoneo.
Las mediciones se realizaron antes y después de la expansión de volumen durante el neumoperitoneo.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Joohyun Jun, MD, Hallym University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

1 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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