- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02886546
Utilidad de las variables dinámicas medidas mediante el análisis del contorno del pulso calibrado del monitor Doppler esofágico para predecir la respuesta a los líquidos durante la prostatectomía laparoscópica asistida por robot
La prostatectomía laparoscópica asistida por robot (RALP, por sus siglas en inglés) se realiza ampliamente debido a sus muchas ventajas, incluida una menor necesidad de transfusión de sangre y menos complicaciones quirúrgicas en comparación con la prostatectomía abierta convencional. Como este abordaje también se recomienda en pacientes de edad avanzada con comorbilidades graves, es importante una orientación óptima de la fluidoterapia durante este procedimiento.
Las variables dinámicas como la variación de la presión del pulso (PPV) y la variación del volumen sistólico (SVV) se utilizan para predecir y guiar la terapia de fluidos durante la ventilación controlada. Estas variables surgen de las interacciones corazón-pulmón durante la ventilación con presión positiva, que influyen en el volumen sistólico (SV) del ventrículo izquierdo. RALP requiere la insuflación de dióxido de carbono y la posición de Trendelenburg empinada para optimizar las condiciones quirúrgicas y puede reducir el gasto cardíaco y la distensibilidad respiratoria. En consecuencia, puede cuestionarse la utilidad de la VPP y la VVS, que se ven afectadas por los cambios en la presión intratorácica, para predecir la respuesta a los líquidos durante la cirugía laparoscópica en estas condiciones. Un estudio reciente estableció que la VPP y la SVV derivadas del análisis del contorno del pulso no calibrado tenían una capacidad relativamente baja para predecir la respuesta a los fluidos durante la laparoscopia en los índices de precarga dinámica. Por el contrario, otro estudio SVV medido por el monitor Doppler esofágico (ODM) podría predecir la respuesta a los líquidos durante la cirugía laparoscópica.
El CardioQ-ODM+ combina la medición ODM Doppler comprobada del flujo sanguíneo con el análisis del contorno del pulso, que se calibra rápida y fácilmente a partir de la señal Doppler. Presumimos que la VPP y la SVV medidas mediante un análisis de contorno de pulso calibrado serían un buen indicador de la respuesta a los líquidos durante la laparoscopia con neumoperitoneo.
El objetivo principal de este estudio fue demostrar que la VPP y la SVV medidas mediante el análisis de contorno de pulso calibrado de CardioQ-ODM+ pueden predecir con precisión la respuesta a los líquidos durante la PLAR, que involucra tanto el neumoperitoneo como la posición de Trendelenburg. Los investigadores también evaluaron la capacidad de otras variables dinámicas (SPV [variación de la presión sistólica] y SVV determinada por el flujo Doppler ODM, la elastancia dinámica [PPV/SVV] y el tiempo de flujo corregido [FTc]) para predecir la respuesta de fluidos durante la PRAL.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a prostatectomía laparoscópica asistida por robot electiva
Criterio de exclusión:
- pacientes con un IMC > 30 o < 15 kg/m2 cardiopatía valvular fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 50 % antecedentes de enfermedad pulmonar arritmia preoperatoria contraindicaciones para la inserción de la sonda de monitorización del DEO (es decir, stent esofágico, carcinoma de esófago o faringe, cirugía esofágica previa, estenosis esofágica, várices esofágicas, bolsa faríngea y coagulopatía grave)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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SVV (variación del volumen sistólico)
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizaron antes y después de la expansión de volumen durante el neumoperitoneo.
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medido por análisis de contorno de pulso calibrado de CardioQ-ODM+
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Las mediciones se realizaron antes y después de la expansión de volumen durante el neumoperitoneo.
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PPV (variación de presión de pulso)
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizaron antes y después de la expansión de volumen durante el neumoperitoneo.
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medido por análisis de contorno de pulso calibrado de CardioQ-ODM+
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Las mediciones se realizaron antes y después de la expansión de volumen durante el neumoperitoneo.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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SPV (variación de la presión sistólica)
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizaron antes y después de la expansión de volumen durante el neumoperitoneo.
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Las mediciones se realizaron antes y después de la expansión de volumen durante el neumoperitoneo.
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SVV_flujo
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizaron antes y después de la expansión de volumen durante el neumoperitoneo.
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determinado por el flujo ODM Doppler
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Las mediciones se realizaron antes y después de la expansión de volumen durante el neumoperitoneo.
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Elastancia dinámica
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizaron antes y después de la expansión de volumen durante el neumoperitoneo.
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VPP/SVV
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Las mediciones se realizaron antes y después de la expansión de volumen durante el neumoperitoneo.
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FTc (tiempo de flujo corregido)
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizaron antes y después de la expansión de volumen durante el neumoperitoneo.
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Las mediciones se realizaron antes y después de la expansión de volumen durante el neumoperitoneo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Joohyun Jun, MD, Hallym University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-06-72(701)
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