- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02886546
Utilité des variables dynamiques mesurées par l'analyse de contour d'impulsion calibrée du moniteur Doppler œsophagien pour prédire la réactivité aux fluides pendant la prostatectomie laparoscopique assistée par robot
La prostatectomie laparoscopique assistée par robot (RALP) est largement pratiquée en raison de ses nombreux avantages, notamment un besoin réduit de transfusion sanguine et moins de complications chirurgicales par rapport à la prostatectomie ouverte conventionnelle. Comme cette approche est également recommandée chez les patients âgés souffrant de comorbidités graves, un guidage optimal de la thérapie liquidienne pendant cette procédure est important.
Des variables dynamiques telles que la variation de la pression pulsée (PPV) et la variation du volume d'éjection systolique (SVV) sont utilisées pour prédire et guider la fluidothérapie pendant la ventilation contrôlée. Ces variables proviennent des interactions cœur-poumon pendant la ventilation à pression positive, qui influencent le volume systolique ventriculaire gauche (SV). Le RALP nécessite une insufflation de dioxyde de carbone et la position de Trendelenburg raide pour optimiser les conditions chirurgicales, et peut réduire le débit cardiaque et la compliance respiratoire. En conséquence, l'utilité de la PPV et de la SVV, qui sont affectées par les changements de pression intrathoracique, pour prédire la réactivité aux fluides pendant la chirurgie laparoscopique dans ces conditions peut être remise en question. Une étude récente a établi que la PPV et la SVV dérivées d'une analyse de contour d'impulsion non calibrée avaient une capacité relativement faible à prédire la réactivité des fluides pendant la laparoscopie sur des indices de précharge dynamiques. En revanche, une autre étude SVV mesurée par un moniteur Doppler œsophagien (ODM) pourrait prédire la réactivité liquidienne pendant la chirurgie laparoscopique.
Le CardioQ-ODM+ combine la mesure éprouvée ODM Doppler du débit sanguin avec l'analyse du contour du pouls, qui est rapidement et facilement calibrée à partir du signal Doppler. Nous avons émis l'hypothèse que la PPV et la SVV mesurées par une analyse calibrée du contour du pouls seraient un bon indicateur de la réactivité liquidienne pendant la laparoscopie avec pneumopéritoine.
L'objectif principal de cette étude était de démontrer que la PPV et la SVV mesurées par l'analyse du contour du pouls calibré de CardioQ-ODM+ peuvent prédire avec précision la réactivité des fluides pendant la RALP, qui implique à la fois le pneumopéritoine et la position de Trendelenburg. Les enquêteurs ont également évalué la capacité d'autres variables dynamiques (SPV [variation de la pression systolique] et SVV déterminées par le débit Doppler ODM, l'élastance dynamique [PPV/SVV] et le temps d'écoulement corrigé [FTc]) pour prédire la réactivité des fluides pendant la RALP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patients subissant une prostatectomie laparoscopique assistée par robot élective
Critère d'exclusion:
- patients avec un IMC > 30 ou , < 15 kg/m2 cardiopathie valvulaire fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50 % antécédents de maladie pulmonaire arythmie préopératoire contre-indications à l'insertion d'une sonde de surveillance OED (c. endoprothèse œsophagienne, carcinome de l'œsophage ou du pharynx, chirurgie œsophagienne antérieure, sténose œsophagienne, varices œsophagiennes, poche pharyngée et coagulopathie sévère)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SVV (variation du volume systolique)
Délai: Les mesures ont été effectuées avant et après l'expansion volémique pendant le pneumopéritoine
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mesuré par analyse de contour d'impulsion calibrée de CardioQ-ODM+
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Les mesures ont été effectuées avant et après l'expansion volémique pendant le pneumopéritoine
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PPV (variation de pression pulsée)
Délai: Les mesures ont été effectuées avant et après l'expansion volémique pendant le pneumopéritoine
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mesuré par analyse de contour d'impulsion calibrée de CardioQ-ODM+
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Les mesures ont été effectuées avant et après l'expansion volémique pendant le pneumopéritoine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SPV (variation de la pression systolique)
Délai: Les mesures ont été effectuées avant et après l'expansion volémique pendant le pneumopéritoine
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Les mesures ont été effectuées avant et après l'expansion volémique pendant le pneumopéritoine
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SVV_flux
Délai: Les mesures ont été effectuées avant et après l'expansion volémique pendant le pneumopéritoine
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déterminé par flux Doppler ODM
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Les mesures ont été effectuées avant et après l'expansion volémique pendant le pneumopéritoine
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Elastance dynamique
Délai: Les mesures ont été effectuées avant et après l'expansion volémique pendant le pneumopéritoine
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VPP/SVV
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Les mesures ont été effectuées avant et après l'expansion volémique pendant le pneumopéritoine
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FTc (temps d'écoulement corrigé)
Délai: Les mesures ont été effectuées avant et après l'expansion volémique pendant le pneumopéritoine
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Les mesures ont été effectuées avant et après l'expansion volémique pendant le pneumopéritoine
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Joohyun Jun, MD, Hallym University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-06-72(701)
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