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Utilité des variables dynamiques mesurées par l'analyse de contour d'impulsion calibrée du moniteur Doppler œsophagien pour prédire la réactivité aux fluides pendant la prostatectomie laparoscopique assistée par robot

28 janvier 2026 mis à jour par: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

La prostatectomie laparoscopique assistée par robot (RALP) est largement pratiquée en raison de ses nombreux avantages, notamment un besoin réduit de transfusion sanguine et moins de complications chirurgicales par rapport à la prostatectomie ouverte conventionnelle. Comme cette approche est également recommandée chez les patients âgés souffrant de comorbidités graves, un guidage optimal de la thérapie liquidienne pendant cette procédure est important.

Des variables dynamiques telles que la variation de la pression pulsée (PPV) et la variation du volume d'éjection systolique (SVV) sont utilisées pour prédire et guider la fluidothérapie pendant la ventilation contrôlée. Ces variables proviennent des interactions cœur-poumon pendant la ventilation à pression positive, qui influencent le volume systolique ventriculaire gauche (SV). Le RALP nécessite une insufflation de dioxyde de carbone et la position de Trendelenburg raide pour optimiser les conditions chirurgicales, et peut réduire le débit cardiaque et la compliance respiratoire. En conséquence, l'utilité de la PPV et de la SVV, qui sont affectées par les changements de pression intrathoracique, pour prédire la réactivité aux fluides pendant la chirurgie laparoscopique dans ces conditions peut être remise en question. Une étude récente a établi que la PPV et la SVV dérivées d'une analyse de contour d'impulsion non calibrée avaient une capacité relativement faible à prédire la réactivité des fluides pendant la laparoscopie sur des indices de précharge dynamiques. En revanche, une autre étude SVV mesurée par un moniteur Doppler œsophagien (ODM) pourrait prédire la réactivité liquidienne pendant la chirurgie laparoscopique.

Le CardioQ-ODM+ combine la mesure éprouvée ODM Doppler du débit sanguin avec l'analyse du contour du pouls, qui est rapidement et facilement calibrée à partir du signal Doppler. Nous avons émis l'hypothèse que la PPV et la SVV mesurées par une analyse calibrée du contour du pouls seraient un bon indicateur de la réactivité liquidienne pendant la laparoscopie avec pneumopéritoine.

L'objectif principal de cette étude était de démontrer que la PPV et la SVV mesurées par l'analyse du contour du pouls calibré de CardioQ-ODM+ peuvent prédire avec précision la réactivité des fluides pendant la RALP, qui implique à la fois le pneumopéritoine et la position de Trendelenburg. Les enquêteurs ont également évalué la capacité d'autres variables dynamiques (SPV [variation de la pression systolique] et SVV déterminées par le débit Doppler ODM, l'élastance dynamique [PPV/SVV] et le temps d'écoulement corrigé [FTc]) pour prédire la réactivité des fluides pendant la RALP.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • patients subissant une prostatectomie laparoscopique assistée par robot élective

Critère d'exclusion:

  • patients avec un IMC > 30 ou , < 15 kg/m2 cardiopathie valvulaire fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50 % antécédents de maladie pulmonaire arythmie préopératoire contre-indications à l'insertion d'une sonde de surveillance OED (c. endoprothèse œsophagienne, carcinome de l'œsophage ou du pharynx, chirurgie œsophagienne antérieure, sténose œsophagienne, varices œsophagiennes, poche pharyngée et coagulopathie sévère)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SVV (variation du volume systolique)
Délai: Les mesures ont été effectuées avant et après l'expansion volémique pendant le pneumopéritoine
mesuré par analyse de contour d'impulsion calibrée de CardioQ-ODM+
Les mesures ont été effectuées avant et après l'expansion volémique pendant le pneumopéritoine
PPV (variation de pression pulsée)
Délai: Les mesures ont été effectuées avant et après l'expansion volémique pendant le pneumopéritoine
mesuré par analyse de contour d'impulsion calibrée de CardioQ-ODM+
Les mesures ont été effectuées avant et après l'expansion volémique pendant le pneumopéritoine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SPV (variation de la pression systolique)
Délai: Les mesures ont été effectuées avant et après l'expansion volémique pendant le pneumopéritoine
Les mesures ont été effectuées avant et après l'expansion volémique pendant le pneumopéritoine
SVV_flux
Délai: Les mesures ont été effectuées avant et après l'expansion volémique pendant le pneumopéritoine
déterminé par flux Doppler ODM
Les mesures ont été effectuées avant et après l'expansion volémique pendant le pneumopéritoine
Elastance dynamique
Délai: Les mesures ont été effectuées avant et après l'expansion volémique pendant le pneumopéritoine
VPP/SVV
Les mesures ont été effectuées avant et après l'expansion volémique pendant le pneumopéritoine
FTc (temps d'écoulement corrigé)
Délai: Les mesures ont été effectuées avant et après l'expansion volémique pendant le pneumopéritoine
Les mesures ont été effectuées avant et après l'expansion volémique pendant le pneumopéritoine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Joohyun Jun, MD, Hallym University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2016

Première publication (Estimé)

1 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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