Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nytte av dynamiske variabler målt ved kalibrert pulskonturanalyse av esophageal dopplermonitor for å forutsi væskerespons under robotassistert laparoskopisk prostatektomi

28. januar 2026 oppdatert av: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Robotassistert laparoskopisk prostatektomi (RALP) utføres mye på grunn av dens mange fordeler, inkludert redusert behov for blodoverføring og færre kirurgiske komplikasjoner sammenlignet med konvensjonell åpen prostatektomi. Siden denne tilnærmingen også anbefales hos eldre pasienter med alvorlige komorbiditeter, er optimal veiledning av væskebehandling under denne prosedyren viktig.

Dynamiske variabler som pulstrykkvariasjon (PPV) og slagvolumvariasjon (SVV) brukes til å forutsi og veilede væsketerapi under kontrollert ventilasjon. Disse variablene oppstår fra hjerte-lunge-interaksjoner under positivt trykkventilasjon, som påvirker venstre ventrikkelslagvolum (SV). RALP krever karbondioksidinnblåsing og den bratte Trendelenburg-posisjonen for å optimalisere kirurgiske forhold, og kan redusere hjertevolum og respirasjonskomplianse. Følgelig kan det stilles spørsmål ved nytten av PPV og SVV, som påvirkes av endringer i intratorakalt trykk, for å forutsi væskerespons under laparoskopisk kirurgi under disse forholdene. En fersk studie viste at PPV og SVV utledet av ukalibrert pulskonturanalyse hadde en relativt dårlig kapasitet til å forutsi væskerespons under laparoskopi på dynamiske forhåndsbelastningsindekser. I motsetning til dette kan en annen SVV-studie målt med oesophageal Doppler-monitor (ODM) forutsi væskerespons under laparoskopisk kirurgi.

CardioQ-ODM+ kombinerer den velprøvde ODM Doppler-målingen av blodstrøm med pulskonturanalyse, som raskt og enkelt kalibreres fra Doppler-signalet. Vi antok at PPV og SVV målt ved kalibrert pulskonturanalyse ville være en god indikator på væskerespons under laparoskopi med pneumoperitoneum.

Hovedmålet med denne studien var å demonstrere at PPV og SVV målt ved kalibrert pulskonturanalyse av CardioQ-ODM+ nøyaktig kan forutsi væskerespons under RALP, som involverer både pneumoperitoneum og Trendelenburg-posisjonen. Etterforskere vurderte også kapasiteten til andre dynamiske variabler (SPV [systolisk trykkvariasjon] og SVV bestemt av ODM-dopplerstrøm, dynamisk elastanse [PPV/SVV] og korrigert strømningstid [FTc]) for å forutsi væskerespons under RALP.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår elektiv robotassistert laparoskopisk prostatektomi

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med en BMI > 30 eller , < 15 kg/m2 hjerteklaff venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 50 % en historie med lungesykdom preoperativ arytmi kontraindikasjoner for OED-overvåkingssondeinnsetting (dvs. spiserørsstent, karsinom i spiserøret eller svelget, tidligere spiserørskirurgi, spiserørsstriktur, spiserørsvaricer, svelgpose og alvorlig koagulopati)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SVV (slagvolumvariasjon)
Tidsramme: Målinger ble utført før og etter volumekspansjon under pneumoperitoneum
målt ved kalibrert pulskonturanalyse av CardioQ-ODM+
Målinger ble utført før og etter volumekspansjon under pneumoperitoneum
PPV (pulstrykkvariasjon)
Tidsramme: Målinger ble utført før og etter volumekspansjon under pneumoperitoneum
målt ved kalibrert pulskonturanalyse av CardioQ-ODM+
Målinger ble utført før og etter volumekspansjon under pneumoperitoneum

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SPV (systolisk trykkvariasjon)
Tidsramme: Målinger ble utført før og etter volumekspansjon under pneumoperitoneum
Målinger ble utført før og etter volumekspansjon under pneumoperitoneum
SVV_flow
Tidsramme: Målinger ble utført før og etter volumekspansjon under pneumoperitoneum
bestemt av ODM-dopplerstrøm
Målinger ble utført før og etter volumekspansjon under pneumoperitoneum
Dynamisk elastanse
Tidsramme: Målinger ble utført før og etter volumekspansjon under pneumoperitoneum
PPV/SVV
Målinger ble utført før og etter volumekspansjon under pneumoperitoneum
FTC (korrigert flyttid)
Tidsramme: Målinger ble utført før og etter volumekspansjon under pneumoperitoneum
Målinger ble utført før og etter volumekspansjon under pneumoperitoneum

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Joohyun Jun, MD, Hallym University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2016

Først lagt ut (Antatt)

1. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere