Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokatorven Doppler-monitorin kalibroidulla pulssikäyräanalyysillä mitattujen dynaamisten muuttujien hyödyllisyys nesteresponsiivisuuden ennustamiseen robottiavusteisen laparoskooppisen eturauhasen poiston aikana

keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Robottiavusteista laparoskooppista prostatektomiaa (RALP) tehdään laajalti sen monien etujen vuoksi, mukaan lukien pienentynyt verensiirron tarve ja vähemmän kirurgisia komplikaatioita verrattuna perinteiseen avoimeen eturauhasen poistoon. Koska tätä lähestymistapaa suositellaan myös iäkkäille potilaille, joilla on vakavia samanaikaisia ​​sairauksia, optimaalinen nestehoidon ohjaus tämän toimenpiteen aikana on tärkeää.

Dynaamisia muuttujia, kuten pulssin paineen vaihtelua (PPV) ja iskutilavuuden vaihtelua (SVV), käytetään nestehoidon ennustamiseen ja ohjaamiseen kontrolloidun ventilaation aikana. Nämä muuttujat johtuvat sydämen ja keuhkojen välisistä vuorovaikutuksista positiivisen paineen ventilaation aikana, mikä vaikuttaa vasemman kammion aivohalvaustilavuuteen (SV). RALP vaatii hiilidioksidin sisäänpuhalluksen ja jyrkän Trendelenburg-asennon optimoidakseen kirurgiset olosuhteet ja voi vähentää sydämen minuuttitilavuutta ja hengitysmyöntyvyyttä. Näin ollen PPV:n ja SVV:n, joihin rintakehän paineen muutokset vaikuttavat, käyttökelpoisuus nesteresponsiivisuuden ennustamisessa laparoskooppisen leikkauksen aikana näissä olosuhteissa voidaan kyseenalaistaa. Äskettäinen tutkimus osoitti, että kalibroimattomalla pulssikäyräanalyysillä johdetuilla PPV:llä ja SVV:llä oli suhteellisen huono kyky ennustaa nesteen vastetta laparoskopian aikana dynaamisilla esikuormitusindekseillä. Sitä vastoin toinen ruokatorven Doppler-monitorilla (ODM) mitattu tutkimus SVV saattoi ennustaa nesteen herkkyyden laparoskooppisen leikkauksen aikana.

CardioQ-ODM+ yhdistää todistetun verenvirtauksen ODM Doppler -mittauksen pulssikäyräanalyysiin, joka kalibroidaan nopeasti ja helposti Doppler-signaalista. Oletimme, että kalibroidulla pulssikäyräanalyysillä mitatut PPV ja SVV olisivat hyvä indikaattori nesteen herkkyydestä pneumoperitoneumin laparoskopian aikana.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite oli osoittaa, että PPV ja SVV mitattuna CardioQ-ODM+:n kalibroidulla pulssikäyräanalyysillä voivat ennustaa tarkasti nesteresponsiivisuuden RALP:n aikana, joka sisältää sekä pneumoperitoneumin että Trendelenburg-asennon. Tutkijat arvioivat myös muiden dynaamisten muuttujien (SPV [systolisen paineen vaihtelu] ja ODM Doppler-virtauksella määritetty SVV, dynaaminen elastanssi [PPV/SVV] ja korjattu virtausaika [FTc]) kykyä ennustaa nesteen reagointikykyä RALP:n aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille tehdään elektiivinen robottiavusteinen laparoskooppinen eturauhasen poisto

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joiden BMI > 30 tai < 15 kg/m2 läppäsydänsairaus vasemman kammion ejektiofraktio < 50 % anamneesissa keuhkosairaus ennen leikkausta, rytmihäiriöt. ruokatorven stentti, ruokatorven tai nielun syöpä, aiempi ruokatorven leikkaus, ruokatorven ahtauma, ruokatorven suonikohjut, nielupussi ja vaikea koagulopatia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SVV (iskun äänenvoimakkuuden vaihtelu)
Aikaikkuna: Mittaukset suoritettiin ennen tilavuuden laajentumista ja sen jälkeen pneumoperitoneumin aikana
mitattu CardioQ-ODM+:n kalibroidulla pulssikäyräanalyysillä
Mittaukset suoritettiin ennen tilavuuden laajentumista ja sen jälkeen pneumoperitoneumin aikana
PPV (pulssin paineen vaihtelu)
Aikaikkuna: Mittaukset suoritettiin ennen tilavuuden laajentumista ja sen jälkeen pneumoperitoneumin aikana
mitattu CardioQ-ODM+:n kalibroidulla pulssikäyräanalyysillä
Mittaukset suoritettiin ennen tilavuuden laajentumista ja sen jälkeen pneumoperitoneumin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SPV (systolisen paineen vaihtelu)
Aikaikkuna: Mittaukset suoritettiin ennen tilavuuden laajentumista ja sen jälkeen pneumoperitoneumin aikana
Mittaukset suoritettiin ennen tilavuuden laajentumista ja sen jälkeen pneumoperitoneumin aikana
SVV_flow
Aikaikkuna: Mittaukset suoritettiin ennen tilavuuden laajentumista ja sen jälkeen pneumoperitoneumin aikana
määritetty ODM Doppler -virtauksella
Mittaukset suoritettiin ennen tilavuuden laajentumista ja sen jälkeen pneumoperitoneumin aikana
Dynaaminen elastisuus
Aikaikkuna: Mittaukset suoritettiin ennen tilavuuden laajentumista ja sen jälkeen pneumoperitoneumin aikana
PPV/SVV
Mittaukset suoritettiin ennen tilavuuden laajentumista ja sen jälkeen pneumoperitoneumin aikana
FTc (korjattu virtausaika)
Aikaikkuna: Mittaukset suoritettiin ennen tilavuuden laajentumista ja sen jälkeen pneumoperitoneumin aikana
Mittaukset suoritettiin ennen tilavuuden laajentumista ja sen jälkeen pneumoperitoneumin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Joohyun Jun, MD, Hallym University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa