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Nützlichkeit dynamischer Variablen, gemessen durch kalibrierte Pulskonturanalyse des Ösophagus-Doppler-Monitors zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität während der robotergestützten laparoskopischen Prostatektomie

28. Januar 2026 aktualisiert von: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Die roboterassistierte laparoskopische Prostatektomie (RALP) wird aufgrund ihrer vielen Vorteile, einschließlich eines geringeren Bedarfs an Bluttransfusionen und weniger chirurgischer Komplikationen im Vergleich zur herkömmlichen offenen Prostatektomie, weit verbreitet durchgeführt. Da dieser Ansatz auch bei älteren Patienten mit schwerwiegenden Komorbiditäten empfohlen wird, ist eine optimale Führung der Flüssigkeitstherapie während dieses Verfahrens wichtig.

Dynamische Variablen wie Pulsdruckvariation (PPV) und Schlagvolumenvariation (SVV) werden verwendet, um die Flüssigkeitstherapie während der kontrollierten Beatmung vorherzusagen und zu steuern. Diese Variablen ergeben sich aus Herz-Lungen-Wechselwirkungen während der Überdruckbeatmung, die das linksventrikuläre Schlagvolumen (SV) beeinflussen. RALP erfordert eine Kohlendioxid-Insufflation und die steile Trendelenburg-Position, um die chirurgischen Bedingungen zu optimieren, und kann das Herzzeitvolumen und die respiratorische Compliance reduzieren. Dementsprechend kann die Nützlichkeit von PPV und SVV, die durch Änderungen des intrathorakalen Drucks beeinflusst werden, bei der Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität während laparoskopischer Operationen unter diesen Bedingungen in Frage gestellt werden. Eine kürzlich durchgeführte Studie ergab, dass PPV und SVV, die durch unkalibrierte Pulskonturanalyse abgeleitet wurden, eine relativ schlechte Fähigkeit hatten, die Reaktion auf Flüssigkeiten während der Laparoskopie auf dynamischen Vorlastindizes vorherzusagen. Im Gegensatz dazu konnte eine andere Studie, die SVV, die mit einem Ösophagus-Doppler-Monitor (ODM) gemessen wurde, die Flüssigkeitsreaktivität während der laparoskopischen Operation vorhersagen.

Das CardioQ-ODM+ kombiniert die bewährte ODM-Doppler-Messung des Blutflusses mit einer Pulskonturanalyse, die schnell und einfach aus dem Doppler-Signal kalibriert wird. Wir stellten die Hypothese auf, dass PPV und SVV, gemessen durch kalibrierte Pulskonturanalyse, ein guter Indikator für die Flüssigkeitsreaktivität während der Laparoskopie mit Pneumoperitoneum wären.

Das Hauptziel dieser Studie war der Nachweis, dass PPV und SVV, gemessen durch kalibrierte Pulskonturanalyse von CardioQ-ODM+, die Flüssigkeitsreaktivität während RALP, die sowohl das Pneumoperitoneum als auch die Trendelenburg-Position betrifft, genau vorhersagen können. Die Forscher bewerteten auch die Fähigkeit anderer dynamischer Variablen (SPV [systolische Druckvariation] und SVV, bestimmt durch ODM-Doppler-Fluss, dynamische Elastanz [PPV/SVV] und korrigierte Flusszeit [FTc]), um die Flüssigkeitsreaktion während RALP vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer elektiven roboterassistierten laparoskopischen Prostatektomie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einem BMI > 30 oder , < 15 kg/m2 Herzklappenerkrankung linksventrikuläre Ejektionsfraktion < 50 % Lungenerkrankung in der Anamnese präoperative Arrhythmie Kontraindikationen für das Einführen einer OED-Überwachungssonde (d. h. Ösophagusstent, Ösophagus- oder Pharynxkarzinom, vorangegangene Ösophagusoperation, Ösophagusstriktur, Ösophagusvarizen, Schlundbeutel und schwere Gerinnungsstörung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SVV (Schlagvolumenvariation)
Zeitfenster: Die Messungen wurden vor und nach Volumenexpansion während des Pneumoperitoneums durchgeführt
gemessen durch kalibrierte Pulskonturanalyse von CardioQ-ODM+
Die Messungen wurden vor und nach Volumenexpansion während des Pneumoperitoneums durchgeführt
PPV (Pulsdruckvariation)
Zeitfenster: Die Messungen wurden vor und nach Volumenexpansion während des Pneumoperitoneums durchgeführt
gemessen durch kalibrierte Pulskonturanalyse von CardioQ-ODM+
Die Messungen wurden vor und nach Volumenexpansion während des Pneumoperitoneums durchgeführt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SPV (systolische Druckvariation)
Zeitfenster: Die Messungen wurden vor und nach Volumenexpansion während des Pneumoperitoneums durchgeführt
Die Messungen wurden vor und nach Volumenexpansion während des Pneumoperitoneums durchgeführt
SVV_flow
Zeitfenster: Die Messungen wurden vor und nach Volumenexpansion während des Pneumoperitoneums durchgeführt
bestimmt durch ODM-Dopplerfluss
Die Messungen wurden vor und nach Volumenexpansion während des Pneumoperitoneums durchgeführt
Dynamische Elastizität
Zeitfenster: Die Messungen wurden vor und nach Volumenexpansion während des Pneumoperitoneums durchgeführt
PPV/SVV
Die Messungen wurden vor und nach Volumenexpansion während des Pneumoperitoneums durchgeführt
FTc (korrigierte Durchflusszeit)
Zeitfenster: Die Messungen wurden vor und nach Volumenexpansion während des Pneumoperitoneums durchgeführt
Die Messungen wurden vor und nach Volumenexpansion während des Pneumoperitoneums durchgeführt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Joohyun Jun, MD, Hallym University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pneumoperitoneum

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