Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nut van dynamische variabelen gemeten door gekalibreerde pulscontouranalyse van slokdarm-dopplermonitor voor het voorspellen van vloeistofrespons tijdens robotgeassisteerde laparoscopische prostatectomie

28 januari 2026 bijgewerkt door: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Robotondersteunde laparoscopische prostatectomie (RALP) wordt op grote schaal uitgevoerd vanwege de vele voordelen, waaronder een verminderde behoefte aan bloedtransfusie en minder chirurgische complicaties in vergelijking met conventionele open prostatectomie. Aangezien deze aanpak ook wordt aanbevolen bij oudere patiënten met ernstige comorbiditeiten, is een optimale vloeistoftherapiebegeleiding tijdens deze ingreep belangrijk.

Dynamische variabelen zoals pulsdrukvariatie (PPV) en slagvolumevariatie (SVV) worden gebruikt om vloeistoftherapie tijdens gecontroleerde beademing te voorspellen en te sturen. Deze variabelen komen voort uit hart-longinteracties tijdens positievedrukventilatie, die het linkerventrikelslagvolume (SV) beïnvloeden. RALP vereist kooldioxide-insufflatie en de steile Trendelenburg-positie om chirurgische omstandigheden te optimaliseren, en kan het hartminuutvolume en de ademhalingscompliantie verminderen. Dienovereenkomstig kan het nut van PPV en SVV, die worden beïnvloed door veranderingen in de intrathoracale druk, bij het voorspellen van de vloeistofrespons tijdens laparoscopische chirurgie onder deze omstandigheden in twijfel worden getrokken. Een recente studie stelde vast dat PPV en SVV afgeleid door niet-gekalibreerde pulscontouranalyse een relatief slecht vermogen hadden om de vloeistofrespons tijdens laparoscopie te voorspellen op dynamische preload-indices. Daarentegen kon een andere SVV-studie, gemeten met een oesofageale Doppler-monitor (ODM), de respons op vocht tijdens laparoscopische chirurgie voorspellen.

De CardioQ-ODM+ combineert de beproefde ODM Doppler-meting van de bloedstroom met pulscontouranalyse, die snel en eenvoudig wordt gekalibreerd uit het Doppler-signaal. Onze hypothese was dat PPV en SVV, gemeten door gekalibreerde pulscontouranalyse, een goede indicator zouden zijn van de vloeistofrespons tijdens laparoscopie met pneumoperitoneum.

Het primaire doel van deze studie was om aan te tonen dat PPV en SVV gemeten door gekalibreerde pulscontouranalyse van CardioQ-ODM+ de vloeistofrespons tijdens RALP nauwkeurig kunnen voorspellen, waarbij zowel pneumoperitoneum als de Trendelenburg-positie betrokken zijn. Onderzoekers beoordeelden ook het vermogen van andere dynamische variabelen (SPV [systolische drukvariatie] en SVV bepaald door ODM Doppler-stroom, dynamische elastantie [PPV/SVV] en gecorrigeerde stroomtijd [FTc]) om de reactiesnelheid van vloeistoffen tijdens RALP te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een electieve robotgeassisteerde laparoscopische prostatectomie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een BMI > 30 of < 15 kg/m2 hartklepaandoening linkerventrikelejectiefractie < 50% een voorgeschiedenis van longaandoening preoperatieve aritmie contra-indicaties voor het inbrengen van een OED-bewakingssonde (d.w.z. slokdarmstent, carcinoom van de slokdarm of keelholte, eerdere slokdarmoperatie, slokdarmstrictuur, slokdarmspataderen, farynxzakje en ernstige coagulopathie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SVV (slagvolumevariatie)
Tijdsspanne: Metingen werden uitgevoerd voor en na volume-expansie tijdens pneumoperitoneum
gemeten door gekalibreerde pulscontouranalyse van CardioQ-ODM+
Metingen werden uitgevoerd voor en na volume-expansie tijdens pneumoperitoneum
PPV (pulsdrukvariatie)
Tijdsspanne: Metingen werden uitgevoerd voor en na volume-expansie tijdens pneumoperitoneum
gemeten door gekalibreerde pulscontouranalyse van CardioQ-ODM+
Metingen werden uitgevoerd voor en na volume-expansie tijdens pneumoperitoneum

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SPV (systolische drukvariatie)
Tijdsspanne: Metingen werden uitgevoerd voor en na volume-expansie tijdens pneumoperitoneum
Metingen werden uitgevoerd voor en na volume-expansie tijdens pneumoperitoneum
SVV_stroom
Tijdsspanne: Metingen werden uitgevoerd voor en na volume-expansie tijdens pneumoperitoneum
bepaald door ODM Doppler-stroom
Metingen werden uitgevoerd voor en na volume-expansie tijdens pneumoperitoneum
Dynamische elasticiteit
Tijdsspanne: Metingen werden uitgevoerd voor en na volume-expansie tijdens pneumoperitoneum
PPV/SVV
Metingen werden uitgevoerd voor en na volume-expansie tijdens pneumoperitoneum
FTc (gecorrigeerde looptijd)
Tijdsspanne: Metingen werden uitgevoerd voor en na volume-expansie tijdens pneumoperitoneum
Metingen werden uitgevoerd voor en na volume-expansie tijdens pneumoperitoneum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Joohyun Jun, MD, Hallym University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

1 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren