Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användbarheten av dynamiska variabler som mäts med kalibrerad pulskonturanalys av esofageal dopplermonitor för att förutsäga vätskerespons under robotassisterad laparoskopisk prostatektomi

28 januari 2026 uppdaterad av: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Robotassisterad laparoskopisk prostatektomi (RALP) utförs i stor utsträckning på grund av dess många fördelar, inklusive ett minskat behov av blodtransfusion och färre kirurgiska komplikationer jämfört med konventionell öppen prostatektomi. Eftersom detta tillvägagångssätt också rekommenderas för äldre patienter med allvarliga komorbiditeter, är optimal vätskebehandlingsvägledning under denna procedur viktig.

Dynamiska variabler som pulstrycksvariation (PPV) och slagvolymvariation (SVV) används för att förutsäga och styra vätskebehandling under kontrollerad ventilation. Dessa variabler uppstår från hjärt-lung-interaktioner under positivt tryckventilation, vilket påverkar slagvolymen i vänster kammare (SV). RALP kräver koldioxidinblåsning och det branta Trendelenburg-läget för att optimera kirurgiska tillstånd, och kan minska hjärtminutvolymen och andningskompliance. Följaktligen kan användbarheten av PPV och SVV, som påverkas av förändringar i intratorakalt tryck, för att förutsäga vätskerespons under laparoskopisk kirurgi under dessa förhållanden ifrågasättas. En nyligen genomförd studie fastställde att PPV och SVV härledda genom okalibrerad pulskonturanalys hade en relativt dålig förmåga att förutsäga vätskerespons under laparoskopi på dynamiska förbelastningsindex. Däremot kunde en annan studie SVV mätt med esofageal Doppler-monitor (ODM) förutsäga vätskerespons under laparoskopisk kirurgi.

CardioQ-ODM+ kombinerar den beprövade ODM-dopplermätningen av blodflöde med pulskonturanalys, som snabbt och enkelt kalibreras från dopplersignalen. Vi antog att PPV och SVV mätt med kalibrerad pulskonturanalys skulle vara en bra indikator på vätskerespons under laparoskopi med pneumoperitoneum.

Det primära syftet med denna studie var att visa att PPV och SVV mätt med kalibrerad pulskonturanalys av CardioQ-ODM+ exakt kan förutsäga vätskerespons under RALP, vilket involverar både pneumoperitoneum och Trendelenburg-positionen. Utredarna bedömde också kapaciteten hos andra dynamiska variabler (SPV [systolisk tryckvariation] och SVV bestämd av ODM Dopplerflöde, dynamisk elastans [PPV/SVV] och korrigerad flödestid [FTc]) för att förutsäga vätskerespons under RALP.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår elektiv robotassisterad laparoskopisk prostatektomi

Exklusions kriterier:

  • patienter med ett BMI > 30 eller , < 15 kg/m2 hjärtklaffsjukdom vänsterkammars ejektionsfraktion < 50 % en historia av lungsjukdom preoperativ arytmi kontraindikationer för OED-övervakningsprobinsättning (d.v.s. esofagusstent, karcinom i matstrupen eller svalget, tidigare esofaguskirurgi, esofagusstriktur, esofagusvaricer, svalgpåse och svår koagulopati)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SVV (slagvolymvariation)
Tidsram: Mätningar utfördes före och efter volymexpansion under pneumoperitoneum
mätt med kalibrerad pulskonturanalys av CardioQ-ODM+
Mätningar utfördes före och efter volymexpansion under pneumoperitoneum
PPV (pulstrycksvariation)
Tidsram: Mätningar utfördes före och efter volymexpansion under pneumoperitoneum
mätt med kalibrerad pulskonturanalys av CardioQ-ODM+
Mätningar utfördes före och efter volymexpansion under pneumoperitoneum

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SPV (systolisk tryckvariation)
Tidsram: Mätningar utfördes före och efter volymexpansion under pneumoperitoneum
Mätningar utfördes före och efter volymexpansion under pneumoperitoneum
SVV_flöde
Tidsram: Mätningar utfördes före och efter volymexpansion under pneumoperitoneum
bestäms av ODM Doppler-flöde
Mätningar utfördes före och efter volymexpansion under pneumoperitoneum
Dynamisk elastans
Tidsram: Mätningar utfördes före och efter volymexpansion under pneumoperitoneum
PPV/SVV
Mätningar utfördes före och efter volymexpansion under pneumoperitoneum
FTC (korrigerad flödestid)
Tidsram: Mätningar utfördes före och efter volymexpansion under pneumoperitoneum
Mätningar utfördes före och efter volymexpansion under pneumoperitoneum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Joohyun Jun, MD, Hallym University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2016

Första postat (Beräknad)

1 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera