- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02886546
Användbarheten av dynamiska variabler som mäts med kalibrerad pulskonturanalys av esofageal dopplermonitor för att förutsäga vätskerespons under robotassisterad laparoskopisk prostatektomi
Robotassisterad laparoskopisk prostatektomi (RALP) utförs i stor utsträckning på grund av dess många fördelar, inklusive ett minskat behov av blodtransfusion och färre kirurgiska komplikationer jämfört med konventionell öppen prostatektomi. Eftersom detta tillvägagångssätt också rekommenderas för äldre patienter med allvarliga komorbiditeter, är optimal vätskebehandlingsvägledning under denna procedur viktig.
Dynamiska variabler som pulstrycksvariation (PPV) och slagvolymvariation (SVV) används för att förutsäga och styra vätskebehandling under kontrollerad ventilation. Dessa variabler uppstår från hjärt-lung-interaktioner under positivt tryckventilation, vilket påverkar slagvolymen i vänster kammare (SV). RALP kräver koldioxidinblåsning och det branta Trendelenburg-läget för att optimera kirurgiska tillstånd, och kan minska hjärtminutvolymen och andningskompliance. Följaktligen kan användbarheten av PPV och SVV, som påverkas av förändringar i intratorakalt tryck, för att förutsäga vätskerespons under laparoskopisk kirurgi under dessa förhållanden ifrågasättas. En nyligen genomförd studie fastställde att PPV och SVV härledda genom okalibrerad pulskonturanalys hade en relativt dålig förmåga att förutsäga vätskerespons under laparoskopi på dynamiska förbelastningsindex. Däremot kunde en annan studie SVV mätt med esofageal Doppler-monitor (ODM) förutsäga vätskerespons under laparoskopisk kirurgi.
CardioQ-ODM+ kombinerar den beprövade ODM-dopplermätningen av blodflöde med pulskonturanalys, som snabbt och enkelt kalibreras från dopplersignalen. Vi antog att PPV och SVV mätt med kalibrerad pulskonturanalys skulle vara en bra indikator på vätskerespons under laparoskopi med pneumoperitoneum.
Det primära syftet med denna studie var att visa att PPV och SVV mätt med kalibrerad pulskonturanalys av CardioQ-ODM+ exakt kan förutsäga vätskerespons under RALP, vilket involverar både pneumoperitoneum och Trendelenburg-positionen. Utredarna bedömde också kapaciteten hos andra dynamiska variabler (SPV [systolisk tryckvariation] och SVV bestämd av ODM Dopplerflöde, dynamisk elastans [PPV/SVV] och korrigerad flödestid [FTc]) för att förutsäga vätskerespons under RALP.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår elektiv robotassisterad laparoskopisk prostatektomi
Exklusions kriterier:
- patienter med ett BMI > 30 eller , < 15 kg/m2 hjärtklaffsjukdom vänsterkammars ejektionsfraktion < 50 % en historia av lungsjukdom preoperativ arytmi kontraindikationer för OED-övervakningsprobinsättning (d.v.s. esofagusstent, karcinom i matstrupen eller svalget, tidigare esofaguskirurgi, esofagusstriktur, esofagusvaricer, svalgpåse och svår koagulopati)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SVV (slagvolymvariation)
Tidsram: Mätningar utfördes före och efter volymexpansion under pneumoperitoneum
|
mätt med kalibrerad pulskonturanalys av CardioQ-ODM+
|
Mätningar utfördes före och efter volymexpansion under pneumoperitoneum
|
|
PPV (pulstrycksvariation)
Tidsram: Mätningar utfördes före och efter volymexpansion under pneumoperitoneum
|
mätt med kalibrerad pulskonturanalys av CardioQ-ODM+
|
Mätningar utfördes före och efter volymexpansion under pneumoperitoneum
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SPV (systolisk tryckvariation)
Tidsram: Mätningar utfördes före och efter volymexpansion under pneumoperitoneum
|
Mätningar utfördes före och efter volymexpansion under pneumoperitoneum
|
|
|
SVV_flöde
Tidsram: Mätningar utfördes före och efter volymexpansion under pneumoperitoneum
|
bestäms av ODM Doppler-flöde
|
Mätningar utfördes före och efter volymexpansion under pneumoperitoneum
|
|
Dynamisk elastans
Tidsram: Mätningar utfördes före och efter volymexpansion under pneumoperitoneum
|
PPV/SVV
|
Mätningar utfördes före och efter volymexpansion under pneumoperitoneum
|
|
FTC (korrigerad flödestid)
Tidsram: Mätningar utfördes före och efter volymexpansion under pneumoperitoneum
|
Mätningar utfördes före och efter volymexpansion under pneumoperitoneum
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Joohyun Jun, MD, Hallym University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-06-72(701)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .